European Union · Record · TJ
CELEX 62017TJ0033
Judgment of the General Court (Second Chamber) of 25 September 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd and Amicus Therapeutics, Inc. v European Medicines Agency.#Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA and submitted as part of the request for authorisation to place the medicinal product Galafold on the market — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality.#Case T-33/17.
Introduced
25 September 2018
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
25 September 2018
Records
Official record CELEX 62017TJ0033 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 25 September 2018. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
23 official files
Judgment of the General Court (Second Chamber) of 25 September 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd and Amicus Therapeutics, Inc. v European Medicines Agency.#Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA and submitted as part of the request for authorisation to place the medicinal product Galafold on the market — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality.#Case T-33/17.
judgment · EN · 25 September 2018
Sodba Splošnega sodišča (drugi senat) z dne 25. septembra 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd in Amicus Therapeutics, Inc., proti Evropski agenciji za zdravila.#Dostop do dokumentov – Uredba (ES) št. 1049/2001 – Dokumenti, ki jih ima agencija EMA in ki vsebujejo informacije, ki sta jih tožeči stranki predložili v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Galafold – Odločba o odobritvi dostopa tretje osebe do dokumenta – Izjema v zvezi z varstvom poslovnih interesov – Neobstoj splošne domneve zaupnosti.#Zadeva T-33/17.
judgment · SL · 25 September 2018
Urteil des Gerichts (Zweite Kammer) vom 25. September 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd und Amicus Therapeutics, Inc. gegen Europäische Arzneimittel-Agentur.#Zugang zu Dokumenten – Verordnung (EG) Nr. 1049/2001 – Dokumente, die sich im Besitz der EMA befinden und Informationen enthalten, die die Klägerinnen im Rahmen des Antrags auf Genehmigung des Inverkehrbringens des Arzneimittels Galafold vorgelegt haben – Entscheidung, einem Dritten Zugang zu einem Dokument zu gewähren – Ausnahme zum Schutz der geschäftlichen Interessen – Keine allgemeine Vermutung der Vertraulichkeit.#Rechtssache T-33/17.
judgment · DE · 25 September 2018
Presuda Općeg suda (drugo vijeće) od 25. rujna 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd i Amicus Therapeutics, Inc. protiv Europske agencije za lijekove.#Pristup dokumentima – Uredba (EZ) br. 1049/2001 – Dokumenti u EMA-inu posjedu koji sadrže informacije koje su tužitelji dostavili u okviru zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet lijeka Galafold – Odluka kojom se trećoj osobi odobrava pristup dokumentu – Izuzeće koje se odnosi na zaštitu komercijalnih interesa – Nepostojanje opće pretpostavke povjerljivosti.#Predmet T-33/17.
judgment · HR · 25 September 2018
Arrêt du Tribunal (deuxième chambre) du 25 septembre 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd et Amicus Therapeutics, Inc. contre Agence européenne des médicaments.#Accès aux documents – Règlement (CE) no 1049/2001 – Documents détenus par l’EMA contenant des informations soumises par les parties requérantes dans le cadre de la demande d’autorisation de mise sur le marché du médicament Galafold – Décision d’accorder à un tiers l’accès à un document – Exception relative à la protection des intérêts commerciaux – Absence de présomption générale de confidentialité.#Affaire T-33/17.
judgment · FR · 25 September 2018
Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (δεύτερο τμήμα) της 25ης Σεπτεμβρίου 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd και Amicus Therapeutics, Inc. κατά Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.#Πρόσβαση στα έγγραφα – Κανονισμός (ΕΚ) 1049/2001 – Έγγραφα που βρίσκονται στην κατοχή του EMA και περιέχουν πληροφορίες οι οποίες παρασχέθηκαν από τις προσφεύγουσες στο πλαίσιο της αιτήσεώς τους για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην αγορά του φαρμάκου Galafold – Απόφαση να χορηγηθεί σε τρίτον πρόσβαση σε έγγραφο – Εξαίρεση σχετική με την προστασία των εμπορικών συμφερόντων – Δεν υφίσταται γενικό τεκμήριο εμπιστευτικότητας.#Υπόθεση T-33/17.
judgment · EL · 25 September 2018
Rettens dom (Anden Afdeling) af 25. september 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd og Amicus Therapeutics, Inc. mod Europæiske Lægemiddelagentur.#Aktindsigt – forordning (EF) nr. 1049/2001 – dokumenter i EMA’s besiddelse, der indeholder oplysninger indgivet af sagsøgerne i forbindelse med en ansøgning om tilladelse til markedsføring af lægemidlet Galafold – afgørelse om at give tredjemand aktindsigt i et dokument – undtagelse vedrørende beskyttelsen af forretningsmæssige interesser – generel formodning for fortrolighed foreligger ikke.#Sag T-33/17.
judgment · DA · 25 September 2018
Tribunalens dom (andra avdelningen) av den 25 september 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd och Amicus Therapeutics, Inc. mot Europeiska läkemedelsmyndigheten.#Tillgång till handlingar – Förordning (EG) nr 1049/2001 – Handlingar som förvaras hos EMA och som ingetts av sökandena i samband med en ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Galafold – Beslut om att bevilja tredje man tillgång till en handling – Undantag till skydd för affärsintressen – Allmän presumtion om sekretess föreligger inte.#Mål T-33/17.
judgment · SV · 25 September 2018
Rozsudok Všeobecného súdu (druhá komora) z 25. septembra 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd a Amicus Therapeutics, Inc. proti Európskej agentúre na hodnotenie liekov.#Prístup k dokumentom – Nariadenie (ES) č. 1049/2001 – Dokumenty v držbe EMA a obsahujúce informácie predložené žalobkyňami v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie na trh lieku Galafold – Rozhodnutie umožniť tretej osobe prístup k dokumentom – Výnimka vzťahujúca sa na ochranu obchodných záujmov – Absencia všeobecnej domnienky dôvernosti.#Vec T-33/17.
judgment · SK · 25 September 2018
Hotărârea Tribunalului (Camera a doua) din 25 septembrie 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd și Amicus Therapeutics, Inc. împotriva Agenției Europene pentru Medicamente.#Acces la documente – Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 – Documente deținute de EMA care conțin informații prezentate de reclamante în cadrul cererii de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului Galafold – Decizie de a acorda unui terț accesul la un document – Excepție privind protecția intereselor comerciale – Lipsa prezumției generale de confidențialitate.#Cauza T-33/17.
judgment · RO · 25 September 2018
Acórdão do Tribunal Geral (Segunda Secção) de 25 de setembro de 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd e Amicus Therapeutics, Inc., contra Agência Europeia de Medicamentos.#Acesso aos documentos — Regulamento (CE) n.° 1049/2001 — Documentos detidos pela EMA que contêm informações submetidas pelas recorrentes no âmbito do pedido de autorização de introdução no mercado do medicamento Galafold — Decisão de conceder a um terceiro acesso a um documento — Exceção relativa à proteção dos interesses comerciais — Inexistência de presunção geral de confidencialidade».#Processo T-33/17.
judgment · PT · 25 September 2018
Wyrok Sądu (druga izba) z dnia 25 września 2018 r.#Amicus Therapeutics UK Ltd i Amicus Therapeutics, Inc. przeciwko Europejskiej Agencji Leków.#Dostęp do dokumentów – Rozporządzenie (WE) nr 1049/2001 – Dokumenty znajdujące się w posiadaniu EMA zawierające informacje przedłożone przez skarżące w ramach wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Galafold – Decyzja o udzieleniu osobie trzeciej dostępu do dokumentu – Wyjątek dotyczący ochrony interesów handlowych – Brak ogólnego domniemania poufności.#Sprawa T-33/17.
judgment · PL · 25 September 2018
Arrest van het Gerecht (Tweede kamer) van 25 september 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd en Amicus Therapeutics, Inc. tegen Europees Geneesmiddelenbureau.#Toegang tot documenten – Verordening (EG) nr. 1049/2001 – Documenten in het bezit van het EMA die gegevens bevatten die door verzoekende partijen zijn verstrekt in het kader van het verzoek om een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Galafold – Besluit om een derde toegang te verlenen tot een document – Uitzondering inzake de bescherming van commerciële belangen – Geen algemeen vermoeden van vertrouwelijkheid.#Zaak T-33/17.
judgment · NL · 25 September 2018
Sentenza tal-Qorti Ġenerali (It-Tieni Awla) tal-25 ta’ Settembru 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd u Amicus Therapeutics, Inc. vs L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini.#Aċċess għal dokumenti – Regolament (KE) Nru 1049/2001 – Dokument miżmum mill-EMA li fihom informazzjoni pprovduta mir-rikorrenti fil-kuntest tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali Galafold – Deċiżjoni li terz jingħata l-aċċess għal dokument – Eċċezzjoni relatata mal-protezzjoni tal-interessi kummerċjali – Assenza ta’ preżunzjoni ġenerali ta’ kunfidenzjalità.#Kawża T-33/17.
judgment · MT · 25 September 2018
Vispārējās tiesas spriedums (otrā palāta), 2018. gada 25. septembris.#Amicus Therapeutics UK Ltd un Amicus Therapeutics, Inc. pret Eiropas Zāļu aģentūru.#Piekļuve dokumentiem – Regula (EK) N. 1049/2001 – EMA rīcībā esošie dokumenti, kas ietver informāciju, ko prasītāji iesnieguši saistībā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz zālēm Galafold – Lēmums piešķirt piekļuvi dokumentam trešajai personai – Izņēmums saistībā ar komerciālo interešu aizsardzību – Vispārējās konfidencialitātes prezumpcijas neesamība.#Lieta T-33/17.
judgment · LV · 25 September 2018
2018 m. rugsėjo 25 d. Bendrojo Teismo (antroji kolegija) sprendimas.#Amicus Therapeutics UK Ltd ir Amicus Therapeutics, Inc. prieš Europos vaistų agentūrą.#Galimybė susipažinti su dokumentais – Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 – EMA turimi dokumentai, kuriuose yra informacijos, kurią ieškovės pateikė su paraiška išduoti leidimą pateikti rinkai vaistą „Galafold“ – Sprendimas suteikti trečiajam asmeniui galimybę susipažinti su dokumentu – Su komercinių interesų apsauga susijusi išimtis – Bendrosios konfidencialumo prezumpcijos nebuvimas.#Byla T-33/17.
judgment · LT · 25 September 2018
Sentenza del Tribunale (Seconda Sezione) del 25 settembre 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd e Amicus Therapeutics, Inc. contro Agenzia europea per i medicinali.#Accesso ai documenti – Regolamento (CE) n. 1049/2001 – Documenti detenuti dall’EMA contenenti informazioni presentate dalle ricorrenti nell’ambito dalla domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Galafold – Decisione di concedere ad un terzo l’accesso a un documento – Eccezione relativa alla tutela degli interessi commerciali – Assenza di presunzione generale di riservatezza.#Causa T-33/17.
judgment · IT · 25 September 2018
A Törvényszék ítélete (második tanács), 2018. szeptember 25.#Amicus Therapeutics UK Ltd és Amicus Therapeutics, Inc. kontra Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség.#Dokumentumokhoz való hozzáférés – 1049/2001/EU rendelet – A Galafold gyógyszer forgalombahozatali engedélye iránti kérelem keretében a felperesek által benyújtott információkat tartalmazó, az EMA birtokában lévő dokumentumok – Harmadik személy valamely dokumentumhoz való hozzáférését engedélyező határozat – A kereskedelmi érdekek védelmére vonatkozó kivétel – A bizalmas kezelés általános vélelmének hiánya.#T-33/17. sz. ügy.
judgment · HU · 25 September 2018
Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (toinen jaosto) 25.9.2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd ja Amicus Therapeutics, Inc. vastaan Euroopan lääkevirasto (EMA).#Oikeus tutustua asiakirjoihin – Asetus (EY) N:o 1049/2001 – EMA:n hallussa olevat asiakirjat, jotka sisältävät tietoja, jotka kantajat ovat antaneet lääkkeen Galafold markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen yhteydessä – Päätös myöntää kolmannelle osapuolelle oikeus tutustua asiakirjoihin – Taloudellisten etujen suojaa koskeva poikkeus – Ei yleistä luottamuksellisuusolettamaa.#Asia T-33/17.
judgment · FI · 25 September 2018
Üldkohtu (teine koda) 25. septembri 2018. aasta otsus.#Amicus Therapeutics UK Ltd ja Amicus Therapeutics, Inc. versus Euroopa Ravimiamet.#Juurdepääs dokumentidele – Määrus (EÜ) nr 1049/2001 – EMA valduses olevad dokumendid, mis sisaldavad teavet, mille on hagejad esitanud ravimi Galafold müügiloa taotluse raames – Otsus lubada kolmandal isikul dokumendiga tutvuda – Ärihuve kaitsev erand – Konfidentsiaalsuse üldise eelduse puudumine.#Kohtuasi T-33/17.
judgment · ET · 25 September 2018
Sentencia del Tribunal General (Sala Segunda) de 25 de septiembre de 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd y Amicus Therapeutics, Inc. contra Agencia Europea de Medicamentos.#Acceso a los documentos — Reglamento (CE) n.º 1049/2001 — Documentos en poder de la EMA que contienen información presentada por las partes demandantes en el marco de una solicitud de autorización de comercialización del medicamento Galafold — Decisión de permitir a un tercero el acceso a un documento — Excepción relativa a la protección de los intereses comerciales — Inexistencia de presunción general de confidencialidad.#Asunto T-33/17.
judgment · ES · 25 September 2018
Rozsudek Tribunálu (druhého senátu) ze dne 25. září 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd a Amicus Therapeutics, Inc. v. Evropská agentura pro hodnocení léků.#Přístup k dokumentům – Nařízení (ES) č. 1049/2001 – Dokumenty držené EMA, které obsahují informace předložené žalobkyněmi v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Galafold – Rozhodnutí o udělení přístupu k dokumentu třetí osobě – Výjimka týkající se ochrany obchodních zájmů – Absence obecné domněnky důvěrnosti.#Věc T-33/17.
judgment · CS · 25 September 2018
Решение на Общия съд (втори състав) от 25 септември 2018 г.#Amicus Therapeutics UK Ltd и Amicus Therapeutics, Inc. срещу Европейска агенция по лекарствата.#Достъп до документи — Регламент (ЕО) № 1049/2001 — Документи, съхранявани от ЕМА и съдържащи информация, предоставена от жалбоподателите във връзка със заявлението за издаване на разрешение за търговия с лекарствения продукт „Galafold“ — Решение да се предостави достъп на трето лице до документ — Изключение, свързано със защитата на търговските интереси — Липса на обща презумпция за поверителност.#Дело T-33/17.
judgment · BG · 25 September 2018
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.