European Union · Record · TJ
CELEX 62017TJ0733_RES
Judgment of the General Court (Seventh Chamber) of 16 May 2019 (Extracts).#GMP-Orphan (GMPO) v European Commission.#Medicinal products for human use – Article 3(1)(b) of Regulation (EC) No 141/2000 – Definition of ‘significant benefit’ – Availability of orphan medicinal products – Article 5(12)(b) of Regulation No 141/2000 – Commission decision to remove a medicinal product from the Register of Orphan Medicinal Products – Error of assessment – Error of law – Legitimate expectations.#Case T-733/17.
Introduced
16 May 2019
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
16 May 2019
Records
Official record CELEX 62017TJ0733_RES from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 16 May 2019. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
23 official files
Judgment of the General Court (Seventh Chamber) of 16 May 2019 (Extracts).#GMP-Orphan (GMPO) v European Commission.#Medicinal products for human use – Article 3(1)(b) of Regulation (EC) No 141/2000 – Definition of ‘significant benefit’ – Availability of orphan medicinal products – Article 5(12)(b) of Regulation No 141/2000 – Commission decision to remove a medicinal product from the Register of Orphan Medicinal Products – Error of assessment – Error of law – Legitimate expectations.#Case T-733/17.
Judgment of the General Court (Seventh Chamber) of 16 May 2019 (Extracts).#GMP-Orphan (GMPO) v European Commission.#Medicinal products for human use – Article 3(1)(b) of Regulation (EC) No 141/2000 – Definition of ‘significant benefit’ – Availability of orphan medicinal products – Article 5(12)(b) of Regulation No 141/2000 – Commission decision to remove a medicinal product from the Register of Orphan Medicinal Products – Error of assessment – Error of law – Legitimate expectations.#Case T-733/17.
judgment · EN · 16 May 2019
Acórdão do Tribunal Geral (Sétima Secção) de 16 de maio de 2019 (Extratos).#GMP-Orphan (GMPO) contra Comissão Europeia.#Medicamentos para uso humano — Artigo 3.o, n.o 1, alínea b), do Regulamento (CE) n.o 141/2000 — Conceito de “benefício significativo” — Disponibilidade de um medicamento órfão — Artigo 5.o, n.o 12, alínea b), do Regulamento n.o 141/2000 — Decisão da Comissão de retirar um medicamento do Registo dos Medicamentos Órfãos — Erro de apreciação — Erro de direito — Confiança legítima.#Processo T-733/17.
judgment · PT · 16 May 2019
Wyrok Sądu (siódma izba) z dnia 16 maja 2019 r. (Fragmenty).#GMP-Orphan (GMPO) przeciwko Komisji Europejskiej.#Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Artykuł 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 141/2000 – Pojęcie „znaczącej korzyści” – Dostępność sierocego produktu leczniczego – Artykuł 5 ust. 12 lit. b) rozporządzenia nr 141/2000 – Decyzja Komisji o wykreśleniu produktu leczniczego z rejestru sierocych produktów leczniczych – Błąd w ocenie – Naruszenie prawa – Uzasadnione oczekiwania.#Sprawa T-733/17.
judgment · PL · 16 May 2019
Arrest van het Gerecht (Zevende kamer) van 16 mei 2019 (Uittreksels).#GMP-Orphan (GMPO) tegen Europese Commissie.#Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Artikel 3, lid 1, onder b), van verordening (EG) nr. 141/2000 – Begrip ‚aanzienlijke baat’ – Beschikbaarheid van een weesgeneesmiddel – Artikel 5, lid 12, onder b), van verordening nr. 141/2000 – Besluit van de Commissie om een geneesmiddel te schrappen uit het register van weesgeneesmiddelen – Beoordelingsfout – Onjuiste rechtsopvatting – Gewettigd vertrouwen.#Zaak T-733/17.
judgment · NL · 16 May 2019
2019 m. gegužės 16 d. Bendrojo Teismo (septintoji kolegija) sprendimas (Ištraukos).#GMP-Orphan (GMPO) prieš Europos Komisiją.#Žmonėms skirti vaistai – Reglamento (EB) Nr. 141/2000 3straipsnio 1 dalies b punktas – Sąvoka „akivaizdi nauda“ – Retojo vaisto prieinamumas – Reglamento Nr. 141/2000 5 straipsnio 12 dalies b punktas – Komisijos sprendimas išbraukti vaistą iš retųjų vaistų registro – Vertinimo klaida – Teisės klaida – Teisėti lūkesčiai.#Byla T-733/17.
judgment · LT · 16 May 2019
Presuda Općeg suda (sedmo vijeće) od 16. svibnja 2019. (Ulomci).#GMP-Orphan (GMPO) protiv Europske komisije.#Lijekovi za humanu primjenu – Članak 3. stavak 1. točka (b) Uredbe (EZ) br. 141/2000 – Pojam ‚značajna dobrobit’ – Dostupnost lijeka za rijetke bolesti – Članak 5. stavak 12. točka (b) Uredbe br. 141/2000 – Komisijina odluka o uklanjanju lijeka iz registra lijekova za rijetke bolesti – Pogreška u ocjeni – Pogreška koja se tiče prava – Legitimna očekivanja.#Predmet T-733/17.
judgment · HR · 16 May 2019
Arrêt du Tribunal (septième chambre) du 16 mai 2019 (Extraits).#GMP-Orphan (GMPO) contre Commission européenne.#Médicaments à usage humain – Article 3, paragraphe 1, sous b), du règlement (CE) no 141/2000 – Notion de “bénéfice notable” – Disponibilité d’un médicament orphelin – Article 5, paragraphe 12, sous b), du règlement no 141/2000 – Décision de la Commission de rayer un médicament du registre des médicaments orphelins – Erreur d’appréciation – Erreur de droit – Confiance légitime.#Affaire T-733/17.
judgment · FR · 16 May 2019
Rettens dom (Syvende Afdeling) af 16. maj 2019 (uddrag).#GMP-Orphan (GMPO) mod Europa-Kommissionen.#Humanmedicinske lægemidler – artikel 3, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 141/2000 – begrebet »væsentlig gavn« – adgang til et lægemiddel til sjældne sygdomme – artikel 5, stk. 12, litra b), i forordning nr. 141/2000 – Kommissionens afgørelse om at slette et lægemiddel fra registret over lægemidler til sjældne sygdomme – fejlagtig vurdering – retlig fejl – berettiget forventning.#Sag T-733/17.
judgment · DA · 16 May 2019
Rozsudek Tribunálu (sedmého senátu) ze dne 16. května 2019 (výňatky).#GMP-Orphan (GMPO) v. Evropská komise.#Humánní léčivé přípravky – Článek 3 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 141/2000 – Pojem ‚významný užitek‘ – Dostupnost léčivého přípravku pro vzácná onemocnění – Článek 5 odst. 12 písm. b) nařízení č. 141/2000 – Rozhodnutí Komise o odstranění léčivého přípravku z registru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění – Nesprávné posouzení skutkového stavu – Nesprávné právní posouzení – Legitimní očekávání.#Věc T-733/17.
judgment · CS · 16 May 2019
Решение на Общия съд (седми състав) от 16 май 2019 г. (откъси).#GMP-Orphan (GMPO) срещу Европейска комисия.#Лекарствени продукти за хуманна употреба — Член 3, параграф 1, буква б) от Регламент (EО) № 141/2000 — Понятие за съществена полза — Наличност на лекарствен продукт сирак — Член 5, параграф 12, буква б) от Регламент № 141/2000 — Решение на Комисията да заличи лекарствен продукт от регистъра на лекарствените продукти сираци — Грешка в преценката — Грешка при прилагане на правото — Оправдани правни очаквания.#Дело T-733/17.
judgment · BG · 16 May 2019
Sentenza tal-Qorti Ġenerali (Is-Seba’ Awla) tas-16 ta’ Mejju 2019 (Estratti).#GMP-Orphan (GMPO) vs Il-Kummissjoni Ewropea.#Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 141/2000 – Kunċett ta’ ‘benefiċċju sinjifikattiv’ – – Disponibbiltà ta’ prodott mediċinali orfni – Artikolu 5(12)(b) tar-Regolament (KE) Nru 141/2000 – Deċiżjoni tal-Kummissjoni li tneħħi prodott mediċinali mir-Reġistru tal-Prodotti Mediċinali Orfni – Żball ta’ evalwazzjoni – Żball ta’ liġi – Aspettattivi leġittimi.#Kawża T-733/17.
judgment · MT · 16 May 2019
Sodba Splošnega sodišča (sedmi senat) z dne 16. maja 2019 (odlomki).#GMP-Orphan (GMPO) proti Evropski komisiji.#Zdravila za uporabo v humani medicini – Člen 3(1)(b) Uredbe (ES) št. 141/2000 – Pojem ,pomembna korist‘ – Razpoložljivost zdravila sirote – Člen 5(12)(b) Uredbe št. 141/2000 – Sklep Komisije o izbrisu zdravila iz registra zdravil sirot – Napaka pri presoji – Napačna uporaba prava – Zaupanje v pravo.#Zadeva T-733/17.
judgment · SL · 16 May 2019
Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (έβδομο τμήμα) της 16ης Μαΐου 2019 (Αποσπάσματα).#GMP-Orphan (GMPO) κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής.#Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Άρθρο 3, παράγραφος 1, στοιχείο βʹ, του κανονισμού (ΕΚ) 141/2000 – Έννοια του “σημαντικού οφέλους” – Διαθεσιμότητα ορφανού φαρμάκου – Άρθρο 5, παράγραφος 12, στοιχείο βʹ, του κανονισμού 141/2000 – Απόφαση της Επιτροπής περί διαγραφής φαρμάκου από το μητρώο ορφανών φαρμάκων – Πλάνη εκτιμήσεως – Πλάνη περί το δίκαιο – Δικαιολογημένη εμπιστοσύνη.#Υπόθεση T-733/17.
judgment · EL · 16 May 2019
Tribunalens dom (sjunde avdelningen) av den 16 maj 2019 (Utdrag).#GMP-Orphan (GMPO) mot Europeiska kommissionen.#Humanläkemedel – Artikel 3.1 b i förordning (EG) nr 141/2000 – Begreppet ’stor nytta’ – Tillgång till ett särläkemedel – Artikel 5.12 b i förordning nr 141/2000 – Kommissionens beslut att stryka ett läkemedel från registret över särläkemedel – Oriktig bedömning – Felaktig rättstillämpning – Berättigade förväntningar.#Mål T-733/17.
judgment · SV · 16 May 2019
Rozsudok Všeobecného súdu (siedma komora) zo 16. mája 2019 (Výňatky).#GMP-Orphan (GMPO) proti Európskej komisii.#Humánne lieky – Článok 3 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 141/2000 – Pojem ‚významný úžitok‘ – Dostupnosť lieku na ojedinelé ochorenia – Článok 5 ods. 12 písm. b) nariadenia č. 141/2000 – Rozhodnutie Komisie o vyradení lieku z registra liekov na ojedinelé ochorenia – Nesprávne posúdenie – Nesprávne právne posúdenie – Legitímna dôvera.#Vec T-733/17.
judgment · SK · 16 May 2019
Hotărârea Tribunalului (Camera a șaptea) din 16 mai 2019 (Extras).#GMP-Orphan (GMPO) împotriva Comisiei Europene.#Medicamente de uz uman – Articolul 3 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 – Noțiunea de „folos semnificativ” – Disponibilitatea unui produs medicamentos orfan – Articolul 5 alineatul (12) litera (b) din Regulamentul nr. 141/2000 – Decizia Comisiei de a radia un produs medicamentos din Registrul produselor medicamentoase orfane – Eroare de apreciere – Eroare de drept – Încredere legitimă.#Cauza T-733/17.
judgment · RO · 16 May 2019
Vispārējās tiesas spriedums (septītā palāta), 2019. gada 16. maijs (Izvilkumi).#GMP-Orphan (GMPO) pret Eiropas Komisiju.#Cilvēkiem paredzētas zāles – Regulas (ES) Nr. 141/2000 3. panta 1. punkta b) apakšpunkts – Jēdziens “ievērojams labums” – Zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai pieejamība – Regulas Nr. 141/2000 5. panta 12. punkta b) apakšpunkts – Komisijas lēmums svītrot zāles no zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai reģistra – Kļūda vērtējumā – Kļūda tiesību piemērošanā – Tiesiskā paļāvība.#Lieta T-733/17.
judgment · LV · 16 May 2019
Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (seitsemäs jaosto) 16.5.2019 (otteina).#GMP-Orphan (GMPO) vastaan Euroopan komissio.#Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Asetuksen (EY) N:o 141/2000 3 artiklan 1 kohdan b alakohta – Merkittävän edun käsite – Harvinaislääkkeen saatavuus – Asetuksen N:o 141/2000 5 artiklan 12 kohdan b alakohta – Komission päätös poistaa lääke harvinaislääkkeiden rekisteristä – Arviointivirhe – Oikeudellinen virhe – Perusteltu luottamus.#Asia T-733/17.
judgment · FI · 16 May 2019
Üldkohtu (seitsmes koda) 16. mai 2019. aasta otsus (Väljavõtted).#GMP-Orphan (GMPO) versus Euroopa Komisjon.#Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Määruse (EÜ) nr 141/2000 artikli 3 lõike 1 punkt b – Mõiste „märkimisväärne kasu“ – Harvikravimi kättesaadavus – Määruse nr 141/2000 artikli 5 lõike 12 punkt b – Komisjoni otsus ravim harvikravimite registrist kustutada – Hindamisviga – Õigusnormi rikkumine – Õiguspärane ootus.#Kohtuasi T-733/17.
judgment · ET · 16 May 2019
Sentenza del Tribunale (Settima Sezione) del 16 maggio 2019 (Estratti).#GMP-Orphan (GMPO) contro Commissione europea.#Medicinali per uso umano – Articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 141/2000 – Nozione di “beneficio significativo” – Disponibilità di un medicinale orfano – Articolo 5, paragrafo 12, lettera b), del regolamento n. 141/2000 – Decisione della Commissione di cancellare un medicinale dal Registro dei medicinali orfani – Errore di valutazione – Errore di diritto – Legittimo affidamento.#Causa T-733/17.
judgment · IT · 16 May 2019
A Törvényszék ítélete (hetedik tanács), 2019. május 16. (Kivonatok).#GMP-Orphan (GMPO) kontra Európai Bizottság.#Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – A 141/2000/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja – A »jelentős kedvező hatás« fogalma – Ritka betegségek gyógyszerének beszerezhetősége – A 141/2000 rendelet 5. cikke (12) bekezdésének b) pontja – Egy gyógyszert a ritka betegségek gyógyszereinek nyilvántartásából törlő bizottsági határozat – Mérlegelési hiba – Téves jogalkalmazás – Jogos bizalom.#T-733/17. sz. ügy.
judgment · HU · 16 May 2019
Sentencia del Tribunal General (Sala Séptima) de 16 de mayo de 2019 (Extractos).#GMP-Orphan (GMPO) contra Comisión Europea.#Medicamentos para uso humano — Artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.º 141/2000 — Concepto de “beneficio considerable” — Disponibilidad de un medicamento huérfano — Artículo 5, apartado 12, letra b), del Reglamento n.º 141/2000 — Decisión de la Comisión de cancelar la inscripción de un medicamento en el registro de medicamentos huérfanos — Error de apreciación — Error de Derecho — Confianza legítima.#Asunto T-733/17.
judgment · ES · 16 May 2019
Urteil des Gerichts (Siebte Kammer) vom 16. Mai 2019 (Auszüge).#GMP-Orphan (GMPO) gegen Europäische Kommission.#Humanarzneimittel – Art. 3 Abs. 1 Buchst b der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 – Begriff ‚erheblicher Nutzen‘ – Verfügbarkeit eines Arzneimittels für seltene Leiden – Art. 5 Abs. 12 Buchst. b der Verordnung Nr. 141/2000 – Beschluss der Kommission, mit dem ein Arzneimittel aus dem Register der Arzneimittel für seltene Leiden gestrichen wird – Beurteilungsfehler – Rechtsfehler – Berechtigtes Vertrauen.#Rechtssache T-733/17.
judgment · DE · 16 May 2019
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.