European Union · Record · CJ
CELEX 62018CJ0673
Judgment of the Court (Grand Chamber) of 9 July 2020.#Santen SAS v Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Request for a preliminary ruling from the Cour d'appel de Paris.#Reference for a preliminary ruling — Medicinal product for human use — Supplementary protection certificate for medicinal products — Regulation (EC) No 469/2009 — Article 3(d) — Conditions for the grant of a certificate — Obtaining the first authorisation to place the product on the market as a medicinal product — Authorisation to place on the market a new therapeutic application of a known active ingredient.#Case C-673/18.
Introduced
9 July 2020
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
9 July 2020
Records
Official record CELEX 62018CJ0673 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 9 July 2020. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
23 official files
Judgment of the Court (Grand Chamber) of 9 July 2020.#Santen SAS v Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Request for a preliminary ruling from the Cour d'appel de Paris.#Reference for a preliminary ruling — Medicinal product for human use — Supplementary protection certificate for medicinal products — Regulation (EC) No 469/2009 — Article 3(d) — Conditions for the grant of a certificate — Obtaining the first authorisation to place the product on the market as a medicinal product — Authorisation to place on the market a new therapeutic application of a known active ingredient.#Case C-673/18.
Judgment of the Court (Grand Chamber) of 9 July 2020.#Santen SAS v Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Request for a preliminary ruling from the Cour d'appel de Paris.#Reference for a preliminary ruling — Medicinal product for human use — Supplementary protection certificate for medicinal products — Regulation (EC) No 469/2009 — Article 3(d) — Conditions for the grant of a certificate — Obtaining the first authorisation to place the product on the market as a medicinal product — Authorisation to place on the market a new therapeutic application of a known active ingredient.#Case C-673/18.
judgment · EN · 9 July 2020
Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (Awla Manja) tad-9 ta’ Lulju 2020.#Santen SAS vs Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Talba għal deċiżjoni preliminari, imressqa mill-Cour d'appel de Paris.#Rinviju għal deċiżjoni preliminari – Prodott mediċinali għall-użu mill-bniedem – Ċertifikat ta’ protezzjoni supplimentari għall-prodotti mediċinali – Regolament (KE) Nru°469/2009 – Artikolu 3(d) – Kundizzjonijiet għall-kisba ta’ ċertifikat – Kisba tal-ewwel awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ prodott bħala prodott mediċinali – Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ applikazzjoni terapewtika ġdida ta’ ingredjent attiv magħruf.#Kawża C-673/18.
judgment · MT · 9 July 2020
Domstolens dom (stora avdelningen) av den 9 juli 2020.#Santen SAS mot Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Begäran om förhandsavgörande från Cour d'appel de Paris.#Begäran om förhandsavgörande – Humanläkemedel – Tilläggsskydd för läkemedel – Förordning (EG) nr 469/2009 – Artikel 3 d – Villkor för beviljande av tilläggsskydd – Första godkännande för försäljning av produkten som läkemedel – Godkännande för försäljning av en ny terapeutisk användning av en känd aktiv ingrediens.#Mål C-673/18.
judgment · SV · 9 July 2020
Wyrok Trybunału (wielka izba) z dnia 9 lipca 2020 r.#Santen SAS przeciwko Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Cour d’appel de Paris.#Odesłanie prejudycjalne – Produkt leczniczy stosowany u ludzi – Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych – Rozporządzenie (WE) nr 469/2009 – Artykuł 3 lit. d) – Warunki wydania świadectwa – Uzyskanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu jako produktu leczniczego – Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla nowego zastosowania terapeutycznego znanego składnika aktywnego.#Sprawa C-673/18.
judgment · PL · 9 July 2020
Hotărârea Curții (Marea Cameră) din 9 iulie 2020.#Santen SAS împotriva Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Cerere de decizie preliminară formulată de cour d'appel de Paris.#Trimitere preliminară – Medicament de uz uman – Certificat suplimentar de protecție pentru medicamente – Regulamentul (CE) nr. 469/2009 – Articolul 3 litera (d) – Condiții de acordare a unui certificat – Obținerea primei autorizații de introducere pe piață a produsului în calitate de medicament – Autorizație de introducere pe piață a unei noi puneri în aplicare terapeutice a unui principiu activ cunoscut.#Cauza C-673/18.
judgment · RO · 9 July 2020
Sodba Sodišča (veliki senat) z dne 9. julija 2020.#Santen SAS proti Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Cour d'appel de Paris.#Predhodno odločanje – Zdravilo za uporabo v humani medicini – Dodatni varstveni certifikat za zdravila – Uredba (ES) št. 469/2009 – Člen 3(d) – Pogoji za podelitev certifikata – Pridobitev prvega dovoljenja za promet z izdelkom kot zdravilom – Dovoljenje za promet z novo terapevtsko uporabo znane učinkovine.#Zadeva C-673/18.
judgment · SL · 9 July 2020
Arrest van het Hof (Grote kamer) van 9 juli 2020.#Santen SAS tegen Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Verzoek van de cour d'appel de Paris om een prejudiciële beslissing.#Prejudiciële verwijzing – Geneesmiddel voor menselijk gebruik – Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen – Verordening (EG) nr. 469/2009 – Artikel 3, onder d) – Voorwaarden voor afgifte van een certificaat – Verkrijging van de eerste vergunning voor het in de handel brengen van het product als geneesmiddel – Vergunning voor het in de handel brengen van een nieuwe therapeutische toepassing van een bekende werkzame stof.#Zaak C-673/18.
judgment · NL · 9 July 2020
A Bíróság ítélete (nagytanács), 2020. július 9.#Santen SAS kontra Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#A Cour d'appel de Paris (Franciaország) által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem.#Előzetes döntéshozatal – Emberi felhasználásra szánt gyógyszer – Gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványa – 469/2009/EK rendelet – A 3. cikk d) pontja – A tanúsítvány kiadásának feltételei – A termék gyógyszerként történő forgalomba hozatalára vonatkozó első engedély megszerzése – Egy ismert hatóanyagra vonatkozó új gyógyászati alkalmazás forgalomba hozatalának engedélyezése.#C-673/18. sz. ügy.
judgment · HU · 9 July 2020
Sentenza della Corte (Grande Sezione) del 9 luglio 2020.#Santen SAS contro Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dalla Cour d'appel de Paris.#Rinvio pregiudiziale – Medicinale per uso umano – Certificato protettivo complementare per i medicinali – Regolamento (CE) n. 469/2009 – Articolo 3, lettera d) – Presupposti per la concessione di un certificato – Conseguimento della prima autorizzazione di immissione in commercio del prodotto in quanto medicinale – Autorizzazione di immissione in commercio di una nuova applicazione terapeutica di un principio attivo noto.#Causa C-673/18.
judgment · IT · 9 July 2020
Domstolens dom (Store Afdeling) af 9. juli 2020.#Santen SAS mod Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Cour d'appel de Paris.#Præjudiciel forelæggelse – humanmedicinsk lægemiddel – supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler – forordning (EF) nr. 469/2009 – artikel 3, litra d) – betingelser for udstedelse af et certifikat – opnåelse af en første tilladelse til markedsføring af produktet som lægemiddel – markedsføringstilladelse for en ny terapeutisk anvendelse af en kendt aktiv ingrediens.#Sag C-673/18.
judgment · DA · 9 July 2020
Acórdão do Tribunal de Justiça (Grande Secção) de 9 de julho de 2020.#Santen SAS contra Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Pedido de decisão prejudicial apresentado pela cour d'appel de Paris.#Reenvio prejudicial — Medicamento para uso humano — Certificado complementar de proteção para os medicamentos — Regulamento (CE) n.o 469/2009 — Artigo 3.o, alínea d) — Condições para a concessão de um certificado — Obtenção da primeira autorização de introdução no mercado do produto como medicamento — Autorização de introdução no mercado de uma nova aplicação terapêutica de um princípio ativo conhecido.#Processo C-673/18.
judgment · PT · 9 July 2020
Sentencia del Tribunal de Justicia (Gran Sala) de 9 de julio de 2020.#Santen SAS contra Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Petición de decisión prejudicial planteada por la cour d'appel de Paris.#Procedimiento prejudicial — Medicamento para uso humano — Certificado complementario de protección para los medicamentos — Reglamento (CE) n.o 469/2009 — Artículo 3, letra d) — Condiciones para la concesión de un certificado — Obtención de la primera autorización de comercialización del producto como medicamento — Autorización de comercialización de una nueva aplicación terapéutica de un principio activo conocido.#Asunto C-673/18.
judgment · ES · 9 July 2020
Απόφαση του Δικαστηρίου (τμήμα μείζονος συνθέσεως) της 9ης Ιουλίου 2020.#Santen SAS κατά Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Αίτηση του Cour d'appel de Paris για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως.#Προδικαστική παραπομπή – Φάρμακο για ανθρώπινη χρήση – Συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας για τα φάρμακα – Κανονισμός (ΕΚ) 469/2009 – Άρθρο 3, στοιχείο δʹ – Προϋποθέσεις για τη χορήγηση πιστοποιητικού – Λήψη της πρώτης άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, ως φαρμάκου, στην αγορά – Άδεια κυκλοφορίας στην αγορά ως προς νέα θεραπευτική χρήση μιας γνωστής δραστικής ουσίας.#Υπόθεση C-673/18.
judgment · EL · 9 July 2020
Решение на Съда (голям състав) от 9 юли 2020 г.#Santen SAS срещу Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Преюдициално запитване, отправено от Cour d'appel de Paris.#Преюдициално запитване — Лекарствен продукт за хуманна употреба — Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти — Регламент (ЕО) № 469/2009 — Член 3, буква г) — Условия за издаване на сертификат — Получаване на първо разрешение за пускане на пазара на продукта като лекарствен продукт — Разрешение за пускане на пазара на ново терапевтично приложение на известна активна съставка.#Дело C-673/18.
judgment · BG · 9 July 2020
Tiesas spriedums (virspalāta), 2020. gada 9. jūlijs.#Santen SAS pret Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Cour d'appel de Paris lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Cilvēkiem paredzētas zāles – Papildu aizsardzības sertifikāts zālēm – Regula (EK) Nr. 469/2009 – 3. panta d) punkts – Sertifikāta piešķiršanas nosacījumi – Pirmās tirdzniecības atļaujas saņemšana attiecībā uz produktu kā zālēm – Tirdzniecības atļauja attiecībā uz zināmas aktīvās vielas jaunu terapeitisku pielietojumu.#Lieta C-673/18.
judgment · LV · 9 July 2020
Rozsudek Soudního dvora (velkého senátu) ze dne 9. července 2020.#Santen SAS v. Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Cour d'appel de Paris.#Řízení o předběžné otázce – Humánní léčivý přípravek – Dodatkové ochranné osvědčení pro léčivé přípravky – Nařízení (ES) č. 469/2009 – Článek 3 písm. d) – Podmínky pro udělení osvědčení – Získání první registrace výrobku jako léčivého přípravku – Registrace nového způsobu terapeutického použití známé účinné látky.#Věc C-673/18.
judgment · CS · 9 July 2020
2020 m. liepos 9 d. Teisingumo Teismo (didžioji kolegija) sprendimas.#Santen SAS prieš Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Cour d'appel de Paris prašymas priimti prejudicinį sprendimą.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Žmonėms skirtas vaistas – Medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimas – Reglamentas (EB) Nr. 469/2009 – 3 straipsnio d punktas – Liudijimo išdavimo sąlygos – Pirmojo leidimo pateikti produktą rinkai kaip medicinos produktą gavimas – Leidimas pateikti rinkai, išduotas dėl naujo žinomos veikliosios sudedamosios dalies terapinio pritaikymo.#Byla C-673/18.
judgment · LT · 9 July 2020
Unionin tuomioistuimen tuomio (suuri jaosto) 9.7.2020.#Santen SAS vastaan Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Cour d'appel de Paris'n esittämä ennakkoratkaisupyyntö.#Ennakkoratkaisupyyntö – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Lääkkeiden lisäsuojatodistus – Asetus (EY) N:o 469/2009 – 3 artiklan d alakohta – Todistuksen myöntämisedellytykset – Ensimmäisen luvan saattaa tuote lääkkeenä markkinoille saaminen – Tunnetun vaikuttavan aineen uuden terapeuttisen käyttösovelluksen markkinoille saattamista koskeva lupa.#Asia C-673/18.
judgment · FI · 9 July 2020
Rozsudok Súdneho dvora (veľká komora) z 9. júla 2020.#Santen SAS proti Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Cour d'appel de Paris.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Liek na humánne použitie – Dodatkové ochranné osvedčenie pre liečivá – Nariadenie (ES) č. 469/2009 – Článok 3 písm. d) – Podmienky udelenia osvedčenia – Získanie prvého povolenia na uvedenie výrobku ako liečiva na trh – Povolenie na uvedenie na trh nového liečebného použitia známej účinnej zložky.#Vec C-673/18.
judgment · SK · 9 July 2020
Presuda Suda (veliko vijeće) od 9. srpnja 2020.#Santen SAS protiv Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Cour d'appel de Paris.#Zahtjev za prethodnu odluku – Lijek za humanu primjenu – Svjedodžba o dodatnoj zaštiti za lijekove – Uredba (EZ) br. 469/2009 – Članak 3. točka (d) – Uvjeti za dodjelu svjedodžbe – Dobivanje prvog odobrenja za stavljanje u promet proizvoda kao lijeka – Odobrenje za stavljanje u promet nove terapijske primjene poznatog aktivnog sastojka.#Predmet C-673/18.
judgment · HR · 9 July 2020
Urteil des Gerichtshofs (Große Kammer) vom 9. Juli 2020.#Santen SAS gegen Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Vorabentscheidungsersuchen der Cour d'appel de Paris.#Vorlage zur Vorabentscheidung – Humanarzneimittel – Ergänzendes Schutzzertifikat für Arzneimittel – Verordnung (EG) Nr. 469/2009 – Art. 3 Buchst. d – Voraussetzungen für die Erteilung eines Zertifikats – Erhalt der ersten Genehmigung für das Inverkehrbringen des Erzeugnisses als Arzneimittel – Genehmigung für das Inverkehrbringen einer neuen therapeutischen Verwendung eines bekannten Wirkstoffs.#Rechtssache C-673/18.
judgment · DE · 9 July 2020
Euroopa Kohtu otsus (suurkoda), 9.7.2020.#Santen SAS versus Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Cour d'appel de Paris.#Eelotsusetaotlus – Inimtervishoius kasutatav ravim – Ravimite täiendava kaitse tunnistus – Määrus (EÜ) nr 469/2009 – Artikli 3 punkt d – Tunnistuse andmise tingimused – Toote esmase ravimi müügiloa saamine – Tuntud toimeaine uueks raviotstarbeliseks kasutuseks antud müügiluba.#Kohtuasi C-673/18.
judgment · ET · 9 July 2020
Arrêt de la Cour (grande chambre) du 9 juillet 2020.#Santen SAS contre Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle.#Demande de décision préjudicielle, introduite par la cour d'appel de Paris.#Renvoi préjudiciel – Médicament à usage humain – Certificat complémentaire de protection pour les médicaments – Règlement (CE) no 469/2009 – Article 3, sous d) – Conditions d’octroi d’un certificat – Obtention de la première autorisation de mise sur le marché du produit en tant que médicament – Autorisation de mise sur le marché d’une nouvelle application thérapeutique d’un principe actif connu.#Affaire C-673/18.
judgment · FR · 9 July 2020
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.