Judgment of the General Court (Seventh Chamber) of 15 September 2021.#Laboratoire Pareva and Biotech3D Ltd & Co. KG v European Commission.#Biocidal products – Active substance PHMB (1415; 4.7) – Refusal of approval for product-types 1, 5 and 6 – Conditional approval for product-types 2 and 4 – Risks to human health and the environment – Regulation (EU) No 528/2012 – Article 6(7)(a) and (b) of Regulation (EU) No 1062/2014 – Harmonised classification of the active substance under Regulation (EC) No 1272/2008 – Prior consultation of the ECHA – Manifest error of assessment – Read-across – Right to be heard.#Cases T-337/18 and T-347/18.

Records

Official record CELEX 62018TJ0337 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 15 September 2021. Status: decided.

Timeline

1. 15 September 2021

   Decided

   Source: work_date_document

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

23 official files

• Judgment of the General Court (Seventh Chamber) of 15 September 2021.#Laboratoire Pareva and Biotech3D Ltd & Co. KG v European Commission.#Biocidal products – Active substance PHMB (1415; 4.7) – Refusal of approval for product-types 1, 5 and 6 – Conditional approval for product-types 2 and 4 – Risks to human health and the environment – Regulation (EU) No 528/2012 – Article 6(7)(a) and (b) of Regulation (EU) No 1062/2014 – Harmonised classification of the active substance under Regulation (EC) No 1272/2008 – Prior consultation of the ECHA – Manifest error of assessment – Read-across – Right to be heard.#Cases T-337/18 and T-347/18.

  judgment · EN · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudek Tribunálu (sedmého senátu) ze dne 15. září 2021.#Laboratoire Pareva a Biotech3D Ltd & Co. KG v. Evropská komise.#Biocidní přípravky – Účinná látka PHMB (1415; 4.7) – Neschválení pro přípravky typu 1, 5 a 6 – Schválení s podmínkami pro přípravky typu 2 a 4 – Rizika pro lidské zdraví a životní prostředí – Nařízení (EU) č. 528/2012 – Článek 6 odst. 7 písm. a) a b) nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 – Harmonizovaná klasifikace účinné látky na základě nařízení (ES) č. 1272/2008 – Předchozí konzultace s ECHA – Zjevně nesprávné posouzení – Analogický přístup – Právo být vyslechnut.#Věci T-337/18 a T-347/18.

  judgment · CS · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Presuda Općeg suda (sedmo vijeće) od 15. rujna 2021.#Laboratoire Pareva i Biotech3D Ltd & Co. KG protiv Europske komisije.#Biocidni proizvodi – Aktivna tvar PHMB (1415; 4.7) – Odbijanje davanja odobrenja za vrste proizvoda 1, 5 i 6 – Uvjetovano odobrenje za vrste proizvoda 2 i 4 – Rizik za zdravlje ljudi i okoliš – Uredba (EU) br. 528/2012 – Članak 6. stavak 7. točke (a) i (b) Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 – Usklađeno razvrstavanje aktivne tvari na temelju Uredbe (EZ) br. 1272/2008 – Prethodno savjetovanje s ECHA-om – Očita pogreška u ocjeni – Primjena analogije – Pravo na saslušanje.#Predmeti T-337/18 i T-347/18.

  judgment · HR · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza del Tribunale (Settima Sezione) del 15 settembre 2021.#Laboratoire Pareva e Biotech3D Ltd & Co. KG contro Commissione europea.#Biocidi – Principio attivo PHMB (1415; 4.7) – Rifiuto di approvazione per i tipi di prodotto 1, 5 e 6 – Approvazione soggetta a condizioni per i tipi di prodotti 2 e 4 – Rischi per la salute umana e l’ambiente – Regolamento (UE) n. 528/2012 – Articolo 6, paragrafo 7, lettere a) e b), del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 – Classificazione armonizzata del principio attivo in forza del regolamento (CE) n. 1272/2008 – Previa consultazione dell’ECHA – Errore manifesto di valutazione – Riferimenti incrociati – Diritto di essere ascoltato.#Cause T-337/18 e T-347/18.

  judgment · IT · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Sodba Splošnega sodišča (sedmi senat) z dne 15. septembra 2021.#Laboratoire Pareva in Biotech3D Ltd & Co. KG proti Evropski komisiji.#Biocidni proizvodi – Aktivna snov PHMB (1415; 4.7) – Zavrnitev odobritve za 1., 5. in 6. vrsto proizvodov – Pogojna odobritev za 2. in 4. vrsto proizvodov – Tveganja za zdravje ljudi in okolje – Uredba (EU) št. 528/2012 – Člen 6(7)(a) in (b) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 – Usklajena razvrstitev aktivne snovi v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 – Predhodno posvetovanje z ECHA – Očitna napaka pri presoji – Navzkrižni sklici – Pravica do izjave.#zadeva T-337/18 in T-347/18.

  judgment · SL · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (seitsemäs jaosto) 15.9.2021.#Laboratoire Pareva ja Biotech3D Ltd & Co. KG vastaan Euroopan komissio.#Biosidivalmisteet – Tehoaine PHMB (1415; 4.7) – Hyväksymättä jättäminen valmisteryhmissä 1, 5 ja 6 – Ehdollinen hyväksyminen valmisteryhmissä 2 ja 4 – Ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvat riskit – Asetus (EU) N:o 528/2012 – Asetuksen (EU) N:o 1062/2014 6 artiklan 7 kohdan a ja b alakohta – Tehoaineen yhdenmukaistettu luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 nojalla – ECHA:n kuuleminen ennalta – Ilmeinen arviointivirhe – Interpolointi – Oikeus tulla kuulluksi.#Asiat T-337/18 ja T-347/18.

  judgment · FI · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentencia del Tribunal General (Sala Séptima) de 15 de septiembre de 2021.#Laboratoire Pareva y Biotech3D Ltd & Co. KG contra Comisión Europea.#Biocidas — Sustancia activa PHMB (1415; 4.7) — Denegación de aprobación para los tipos de producto 1, 5 y 6 — Aprobación sujeta a condiciones para los tipos de producto 2 y 4 — Riesgos para la salud humana y el medioambiente — Reglamento (UE) n.º 528/2012 — Artículo 6, apartado 7, letras a) y b), del Reglamento (UE) n.º 1062/2014 — Clasificación armonizada de la sustancia activa con arreglo al Reglamento (CE) n.º 1272/2008 — Consulta previa a la ECHA — Error manifiesto de apreciación — Enfoque comparativo — Derecho a ser oído.#Asuntos T-337/18 y T-347/18.

  judgment · ES · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Rettens dom (Syvende Afdeling) af 15. september 2021.#Laboratoire Pareva og Biotech3D Ltd & Co. KG mod Europa-Kommissionen.#Biocidholdige produkter – aktivstoffet PHMB (1415; 4.7) – afslag på godkendelse af produkttype 1, 5 og 6 – betinget godkendelse af produkttype 2 og 4 – risici for menneskers sundhed og miljøet – forordning (EU) nr. 528/2012 – artikel 6, stk. 7, litra a) og b), i forordning (EU) nr. 1062/2014 – harmoniseret klassificering af aktivstoffet i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 – forudgående høring af ECHA – åbenbart urigtigt skøn – krydsreferencer – ret til at blive hørt.#Sager T-337/18 og T-347/18.

  judgment · DA · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Wyrok Sądu (siódma izba) z dnia 15 września 2021 r.#Laboratoire Pareva i Biotech3D Ltd & Co. KG przeciwko Komisji Europejskiej.#Produkty biobójcze – Substancja czynna PHMB (1415; 4.7) – Odmowa zatwierdzenia w odniesieniu do grup produktowych 1, 5 i 6 – Zatwierdzenie z zastrzeżeniem określonych wymogów w odniesieniu do grup produktowych 2 i 4 – Ryzyko dla zdrowia ludzkiego i środowiska – Rozporządzenie (UE) nr 528/2012 – Artykuł 6 ust. 7 lit. a) i b) rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 – Zharmonizowana klasyfikacja substancji czynnej na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 – Uprzednie zasięgnięcie opinii ECHA – Oczywisty błąd w ocenie – Podejście przekrojowe – Prawo do bycia wysłuchanym.#Sprawy T-337/18 i T-347/18.

  judgment · PL · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudok Všeobecného súdu (siedma komora) z 15. septembra 2021.#Laboratoire Pareva a Biotech3D Ltd & Co. KG proti Európskej komisii.#Biocídne výrobky – Účinná látka PHMB (1415; 4.7) – Zamietnutie schválenia pre výrobky typu 1, 5 a 6 – Podmienené schválenie pre výrobky typu 2 a 4 – Ohrozenie zdravia ľudí a životného prostredia – Nariadenie (EÚ) č. 528/2012 – Článok 6 ods. 7 písm. a) a b) nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 – Harmonizovaná klasifikácia účinnej látky podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 – Predbežná konzultácia s ECHA – Zjavne nesprávne posúdenie – Analogické odkazy – Právo byť vypočutý.#Veci T-337/18 a T-347/18.

  judgment · SK · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Hotărârea Tribunalului (Camera a șaptea) din 15 septembrie 2021.#Laboratoire Pareva și Biotech3D Ltd & Co. KG împotriva Comisiei Europene.#Produse biocide – Substanța activă PHMB (1415; 4.7) – Refuz al aprobării pentru tipurile de produse 1, 5 și 6 – Aprobare cu condiții pentru tipurile de produse 2 și 4 – Riscuri pentru sănătatea umană și pentru mediu – Regulamentul (UE) nr. 528/2012 – Articolul 6 alineatul (7) literele (a) și (b) din Regulamentul (UE) nr. 1062/2014 – Clasificare armonizată a substanței active în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 – Consultare prealabilă a ECHA – Eroare vădită de apreciere – Extrapolare – Dreptul de a fi ascultat.#Cauzele T-337/18 și T-347/18.

  judgment · RO · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrest van het Gerecht (Zevende kamer) van 15 september 2021.#Laboratoire Pareva en Biotech3D Ltd & Co. KG tegen Europese Commissie.#Biociden – Werkzame stof PHMB (1415; 4.7) – Niet-goedkeuring voor de productsoorten 1, 5 en 6 – Goedkeuring onder voorwaarden voor productsoorten 2 en 4 – Risico’s voor de gezondheid van de mens en voor het milieu – Verordening (EU) nr. 528/2012 – Artikel 6, lid 7, onder a) en b), van gedelegeerde verordening (EU) nr. 1062/2014 – Geharmoniseerde indeling van de werkzame stof krachtens verordening (EG) nr. 1272/2008 – Voorafgaande raadpleging van het ECHA – Kennelijk onjuiste beoordeling – ‚Read-across’ – Recht om te worden gehoord.#Zaken T-337/18 en T-347/18.

  judgment · NL · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Vispārējās tiesas spriedums (septītā palāta), 2021. gada 15. septembris.#Laboratoire Pareva un Biotech3D Ltd & Co. KG pret Eiropas Komisiju.#Biocīdi – Aktīvā viela PHMB (1415; 4,7) – Atteikums apstiprināt 1., 5. un 6. produkta veidu – Nosacīts apstiprinājums attiecībā uz 2. un 4. produkta veidu – Riski cilvēku veselībai un videi – Regula (ES) Nr. 528/2012 – Deleģētās regulas (ES) Nr. 1062/2014 6. panta 7. punkta a) un b) apakšpunkts – Aktīvās vielas harmonizētā klasificēšana atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1272/2008 – Iepriekšēja apspriešanās ar ECHA – Acīmredzama kļūda vērtējumā – Savstarpējas atsauces (read‑across) – Tiesības tikt uzklausītam.#Lietas T-337/18 un T-347/18.

  judgment · LV · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• 2021 m. rugsėjo 15 d. Bendrojo Teismo (septintoji kolegija) sprendimas.#Laboratoire Pareva ir Biotech3D Ltd & Co. KG prieš Europos Komisiją.#Biocidiniai produktai – Veiklioji medžiaga PHMB (1415; 4.7) – Atsisakymas patvirtinti 1, 5 ir 6 tipo produktus – Sąlyginis 2 ir 4 tipo produktų patvirtinimas – Rizika žmonių sveikatai ir aplinkai – Reglamentas (ES) Nr. 528/2012 – Reglamento (ES) Nr. 1062/2014 6 straipsnio 7 dalies a ir b punktai – Suderintas veikliosios medžiagos klasifikavimas pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 – Išankstinė konsultacija su ECHA – Akivaizdi vertinimo klaida – Kryžminės analogijos – Teisė būti išklausytam.#Bylos T-337/18 ir T-347/18.

  judgment · LT · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Üldkohtu otsus (seitsmes koda), 15.9.2021.#Laboratoire Pareva ja Biotech3D Ltd & Co. KG versus Euroopa Komisjon.#Biotsiidid – Toimeaine PHMB (1415; 4.7) – Loa andmisest keeldumine seoses tooteliikidega 1, 5 ja 6 – Teatavatel tingimustel loa andmine – Ohud inimeste tervisele ja keskkonnale – Määrus (EL) nr 528/2012 – Delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 6 lõike 7 punktid a ja b – Määruse (EÜ) nr 1272/2008 kohaselt toimeaine harmoneeritud klassifitseerimine – ECHAga eelnevalt konsulteerimine – Ilmne hindamisviga – Ristviited – Õigus olla ära kuulatud.#Kohtuasjad T-337/18 ja T-347/18.

  judgment · ET · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrêt du Tribunal (septième chambre) du 15 septembre 2021.#Laboratoire Pareva et Biotech3D Ltd & Co. KG contre Commission européenne.#Produits biocides – Substance active PHMB (1415 ; 4.7) – Refus d’approbation pour les types de produits 1, 5 et 6 – Approbation sous conditions pour les types de produits 2 et 4 – Risques pour la santé humaine et l’environnement – Règlement (UE) no 528/2012 – Article 6, paragraphe 7, sous a) et b), du règlement (UE) no 1062/2014 – Classification harmonisée de la substance active en vertu du règlement (CE) no 1272/2008 – Consultation préalable de l’ECHA – Erreur manifeste d’appréciation – Références croisées – Droit d’être entendu.#Affaires T-337/18 et T-347/18.

  judgment · FR · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza tal-Qorti Ġenerali (Is-Seba’ Awla) tal-15 ta’ Settembru 2021.#Laboratoire Pareva u Biotech3D Ltd & Co. KG vs Il-Kummissjoni Ewropea.#Prodotti bijoċidali – Sustanza attiva PHMB (1415; 4.7) – Rifjut ta’ approvazzjoni għat-tipi ta’ prodotti 1, 5 u 6 – Approvazzjoni taħt kundizzjonijiet għat-tipi ta’ prodotti 2 u 4 – Riskji għas-saħħa tal-bniedem u għall-ambjent – Regolament (UE) Nru 528/2012 – Artikolu 6(7)(a) u (b) tar-Regolament ta’ Delega (UE) Nru 1062/2014 – Klassifikazzjoni armonizzata tas-sustanza attiva skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 – Konsultazzjoni minn qabel mal-ECHA – Żball manifest ta’ evalwazzjoni – Kontroreferenzi – Dritt għal smigħ.#Kawżi T-337/18 u T-347/18.

  judgment · MT · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Urteil des Gerichts (Siebte Kammer) vom 15. September 2021.#Laboratoire Pareva und Biotech3D Ltd & Co. KG gegen Europäische Kommission.#Biozidprodukte – Wirkstoff PHMB (1415; 4.7) – Nichtgenehmigung für die Produktarten 1, 5 und 6 – Bedingte Genehmigung für die Produktarten 2 und 4 – Risiken für Mensch und Umwelt – Verordnung (EU) Nr. 528/2012 – Art. 6 Abs. 7 Buchst. a und b der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 – Harmonisierte Einstufung des Wirkstoffs aufgrund der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 – Vorherige Konsultation der ECHA – Offensichtlicher Beurteilungsfehler – Analogiekonzept – Anspruch auf rechtliches Gehör.#Rechtssachen T-337/18 und T-347/18.

  judgment · DE · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Решение на Общия съд (седми състав) от 15 септември 2021 г.#Laboratoire Pareva и Biotech3D Ltd & Co. KG срещу Европейска комисия.#Биоциди — Активно вещество PHMB (1415; 4.7) — Отказ за одобрение на продуктови типове 1, 5 и 6 — Одобрение под условие за продуктови типове 2 и 4 — Рискове за човешкото здраве и за околната среда — Регламент (EС) № 528/2012 — Член 6, параграф 7, букви а) и б) от Регламент (ЕС) № 1062/2014 — Хармонизирано класифициране на активното вещество съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 — Предварително консултиране с ECHA — Явна грешка в преценката — Read-across — Право на изслушване.#Дела T-337/18 и T-347/18.

  judgment · BG · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (έβδομο τμήμα) της 15ης Σεπτεμβρίου 2021.#Laboratoire Pareva και Biotech3D Ltd & Co. KG κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής.#Βιοκτόνα – Δραστική ουσία PHMB (1415· 4.7) – Άρνηση έγκρισης για τους τύπους προϊόντων 1, 5 και 6 – Έγκριση υπό όρους για τους τύπους προϊόντων 2 και 4 – Κίνδυνοι για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον – Κανονισμός (ΕΕ) 528/2012 – Άρθρο 6, παράγραφος 7, στοιχεία αʹ και βʹ, του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 1062/2014 – Εναρμονισμένη ταξινόμηση της δραστικής ουσίας δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) 1272/2008 – Προηγούμενη διαβούλευση με τον ECHA – Πρόδηλη πλάνη εκτιμήσεως – Διαπαραπομπές – Δικαίωμα ακρόασης.#Υποθέσεις T-337/18 και T-347/18.

  judgment · EL · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• A Törvényszék ítélete (hetedik tanács), 2021. szeptember 15.#Laboratoire Pareva és Biotech3D Ltd & Co. KG kontra Európai Bizottság.#Biocid termékek – A PHMB (1415; 4.7) hatóanyag – A jóváhagyás megtagadása az 1., 5. és 6. terméktípus esetében – Jóváhagyás feltételek mellett a 2. és 4. terméktípus esetében – Az emberi egészséget és a környezetet érő káros hatások – 528/2012/EU rendelet – A 1062/2014/EU rendelet 6. cikke (7) bekezdésének a) és b) pontja – A hatóanyag harmonizált osztályozása az 1272/2008/EK rendelet alapján – Előzetes konzultáció az ECHA‑val – Nyilvánvaló értékelési hiba – Kereszthivatkozásos módszer – A meghallgatáshoz való jog.#T-337/18. és T-347/18. sz. ügyek.

  judgment · HU · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Acórdão do Tribunal Geral (Sétima Secção) de 15 de setembro de 2021.#Laboratoire Pareva e Biotech3D Ltd & Co. KG contra Comissão Europeia.#Produtos biocidas — Substância ativa PHMB (1415; 4.7) — Recusa de aprovação dos tipos de produtos 1, 5 e 6 — Aprovação sob condições dos tipos de produtos 2 e 4 — Riscos para a saúde humana e para o ambiente — Regulamento (UE) n.° 528/2012 — Artigo 6.°, n.° 7, alíneas a) e b), do Regulamento (UE) n.° 1062/2014 — Classificação harmonizada da substância ativa nos termos do Regulamento (CE) n.° 1272/2008 — Consulta prévia da ECHA — Erro manifesto de apreciação — Referências cruzadas — Direito de audiência.#Processos T-337/18 e T-347/18.

  judgment · PT · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• Tribunalens dom (sjunde avdelningen) av den 15 september 2021.#Laboratoire Pareva och Biotech3D Ltd & Co. KG mot Europeiska kommissionen.#Biocidprodukter – Det verksamma ämnet PHMB (1415; 4.7) – Beslut att inte godkänna produkttyperna 1, 5 och 6 – Villkorat godkännande för produkttyperna 2 och 4 – Risker för människors hälsa och miljön – Förordning (EU) nr 528/2012 – Artikel 6.7 a och b i förordning (EU) nr 1062/2014 – Harmoniserad klassificering av det verksamma ämnet enligt förordning (EG) nr 1272/2008 – Föregående samråd med Echa – Uppenbart oriktig bedömning – Korsreferenser – Rätten att yttra sig.#Mål T-337/18 och T-347/18.

  judgment · SV · 15 September 2021

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

• · GCEU · General Court

Related records

No cross-record relationships stored yet.