European Union · Record · TJ
CELEX 62018TJ0377
Judgment of the General Court (Second Chamber) of 28 June 2019.#Intercept Pharma Ltd and Intercept Pharmaceuticals, Inc. v European Medicines Agency.#Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by EMA containing information submitted by the applicants in the context of the marketing authorisation for the medicinal product Ocaliva — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of court proceedings.#Case T-377/18.
Introduced
28 June 2019
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
28 June 2019
Records
Official record CELEX 62018TJ0377 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 28 June 2019. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
23 official files
Judgment of the General Court (Second Chamber) of 28 June 2019.#Intercept Pharma Ltd and Intercept Pharmaceuticals, Inc. v European Medicines Agency.#Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by EMA containing information submitted by the applicants in the context of the marketing authorisation for the medicinal product Ocaliva — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of court proceedings.#Case T-377/18.
judgment · EN · 28 June 2019
Tribunalens dom (andra avdelningen) av den 28 juni 2019.#Intercept Pharma Ltd och Intercept Pharmaceuticals, Inc. mot Europeiska läkemedelsmyndigheten.#Tillgång till handlingar – Förordning (EG) nr 1049/2001 – Handlingar som finns hos EMA och som innehåller uppgifter som getts in av dem som ansöker om tillstånd att släppa ut läkemedlet Ocaliva på marknaden – Beslut om att bevilja tredje man tillgång till en handling – Undantag till skydd för rättsliga förfaranden.#Mål T-377/18.
judgment · SV · 28 June 2019
Sodba Splošnega sodišča (drugi senat) z dne 28. junija 2019.#Intercept Pharma Ltd in Intercept Pharmaceuticals, Inc. proti Evropski agenciji za zdravila.#Dostop do dokumentov – Uredba (ES) št. 1049/2001 – Dokumenti, ki jih ima agencija EMA in ki vsebujejo informacije, ki sta jih tožeči stranki predložili v okviru dovoljenja za promet z zdravilom Ocaliva – Sklep o odobritvi dostopa tretje osebe do dokumenta – Izjema v zvezi z varstvom sodnih postopkov.#Zadeva T-377/18.
judgment · SL · 28 June 2019
Rozsudok Všeobecného súdu (druhá komora) z 28. júna 2019.#Intercept Pharma Ltd a Intercept Pharmaceuticals, Inc. proti Európskej agentúre na hodnotenie liekov.#Prístup k dokumentom – Nariadenie (ES) č. 1049/2001 – Dokumenty, ktoré má EMA a ktoré sa týkajú informácií poskytnutých žalobkyňami v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Ocaliva na trh – Rozhodnutie o sprístupnení dokumentov tretej osobe – Výnimka vzťahujúca sa na ochranu súdnych konaní.#Vec T-377/18.
judgment · SK · 28 June 2019
Hotărârea Tribunalului (Camera a doua) din 28 iunie 2019.#Intercept Pharma Ltd și Intercept Pharmaceuticals, Inc. împotriva Agenției Europene pentru Medicamente.#Acces la documente – Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 – Documente deținute de EMA care conțin informații prezentate de reclamante în cadrul autorizării introducerii pe piață a medicamentului Ocaliva – Decizie prin care se acordă unui terț accesul la un document – Excepție privind protecția procedurilor judiciare.#Cauza T-377/18.
judgment · RO · 28 June 2019
Acórdão do Tribunal Geral (Segunda Secção) de 28 de junho de 2019.#Intercept Pharma Ltd e Intercept Pharmaceuticals, Inc. contra Agência Europeia de Medicamentos (EMA).#Acesso aos documentos – Regulamento (CE) n.° 1049/2001 – Documentos na posse da EMA que contêm informações prestadas pelas recorrentes no âmbito da autorização de introdução no mercado do medicamento Ocaliva – Decisão de facultar a terceiros o acesso a um documento – Exceção relativa à proteção dos processos judiciais.#Processo T-377/18.
judgment · PT · 28 June 2019
Wyrok Sądu (druga izba) z dnia 28 czerwca 2019 r.#Intercept Pharma Ltd i Intercept Pharmaceuticals, Inc. przeciwko Europejskiej Agencji Leków.#Dostęp do dokumentów – Rozporządzenie (WE) nr 1049/2001 – Znajdujące się w posiadaniu EMA dokumenty zawierające informacje przedstawione przez skarżące w związku z wnioskiem o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Ocaliva – Decyzja o udzieleniu osobie trzeciej dostępu do dokumentu – Wyjątek dotyczący ochrony postępowań sądowych.#Sprawa T-377/18.
judgment · PL · 28 June 2019
Arrest van het Gerecht (Tweede kamer) van 28 juni 2019.#Intercept Pharma Ltd en Intercept Pharmaceuticals, Inc. tegen Europees Geneesmiddelenbureau.#Toegang tot documenten – Verordening (EG) nr. 1049/2001 – Documenten van het EMA die informatie bevatten die verzoeksters hebben ingediend in het kader van de vergunningaanvraag voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Ocaliva – Besluit waarbij aan een derde toegang wordt verleend tot een document – Uitzondering inzake de bescherming van gerechtelijke procedures.#Zaak T-377/18.
judgment · NL · 28 June 2019
Sentenza tal-Qorti Ġenerali (It-Tieni Awla) tat-28 ta’ Ġunju 2019.#Intercept Pharma Ltd u Intercept Pharmaceuticals, Inc. vs L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini.#Aċċess għal dokumenti – Regolament (KE) Nru 1049/2001 – Dokumenti miżmuma mill-EMA li fihom informazzjoni prodotta mir-rikorrenti fil-kuntest tal-awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali Ocaliva – Deċiżjoni li tagħti lil terz l-aċċess għal dokument – Eċċezzjoni dwar il-protezzjoni tal-proċeduri ġudizzjarji.#Kawża T-377/18.
judgment · MT · 28 June 2019
Vispārējās tiesas spriedums (otrā palāta), 2019. gada 28. jūnijs.#Intercept Pharma Ltd un Intercept Pharmaceuticals, Inc. pret Eiropas Zāļu aģentūru.#Piekļuve dokumentiem – Regula (EK) Nr. 1049/2001 – EMA rīcībā esošie dokumenti, kas ietver informāciju, ko prasītājas iesniegušas saistībā ar tirdzniecības atļauju attiecībā uz zālēm Ocaliva – Lēmums piešķirt piekļuvi dokumentam trešajai personai – Izņēmums saistībā ar tiesvedības aizsardzību.#Lieta T-377/18.
judgment · LV · 28 June 2019
2019 m. birželio 28 d. Bendrojo Teismo (antroji kolegija) sprendimas.#Intercept Pharma Ltd ir Intercept Pharmaceuticals, Inc. prieš Europos vaistų agentūrą.#Galimybė susipažinti su dokumentais – Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 – EMA turimi dokumentai, kuriuose yra ieškovių pateiktos informacijos išduodant leidimą pateikti rinkai vaistą „Ocaliva“ – Sprendimas suteikti trečiajam asmeniui galimybę susipažinti su dokumentu – Išimtis, susijusi su teismo proceso apsauga.#Byla T-377/18.
judgment · LT · 28 June 2019
Sentenza del Tribunale (Seconda Sezione) del 28 giugno 2019.#Intercept Pharma Ltd e Intercept Pharmaceuticals, Inc. contro Agenzia europea per i medicinali.#Accesso ai documenti – Regolamento (CE) n. 1049/2001 – Documenti detenuti dall’EMA contenenti informazioni presentate dalle ricorrenti nell’ambito dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Ocaliva – Decisione di concedere ad un terzo l’accesso a un documento – Eccezione relativa alla tutela delle procedure giurisdizionali.#Causa T-377/18.
judgment · IT · 28 June 2019
A Törvényszék ítélete (második tanács), 2019. június 28.#Intercept Pharma Ltd és Intercept Pharmaceuticals, Inc. kontra Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség.#Dokumentumokhoz való hozzáférés – 1049/2001/EK rendelet – A felperes által az Ocaliva gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezése keretében benyújtott információkat tartalmazó, az EMA‑nál lévő dokumentumok – Valamely dokumentumhoz való hozzáférés harmadik fél számára történő engedélyezéséről szóló határozat – A bírósági eljárások védelmére vonatkozó kivétel.#T-377/18. sz. ügy.
judgment · HU · 28 June 2019
Presuda Općeg suda (drugo vijeće) od 28. lipnja 2019.#Intercept Pharma Ltd i Intercept Pharmaceuticals, Inc. protiv Europske agencije za lijekove.#Pristup dokumentima – Uredba (EZ) br. 1049/2001 – Dokumenti u EMA-inu posjedu koji sadržavaju informacije koje su tužitelji dostavili u okviru odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ocaliva – Odluka kojom se trećoj osobi odobrava pristup dokumentu – Izuzeće u vezi sa zaštitom sudskih postupaka.#Predmet T-377/18.
judgment · HR · 28 June 2019
Arrêt du Tribunal (deuxième chambre) du 28 juin 2019.#Intercept Pharma Ltd et Intercept Pharmaceuticals, Inc. contre Agence européenne des médicaments.#Accès aux documents – Règlement (CE) no 1049/2001 – Documents détenus par l’EMA contenant des informations soumises par les requérantes dans le cadre de l’autorisation de mise sur le marché du médicament Ocaliva – Décision d’accorder à un tiers l’accès à un document – Exception relative à la protection des procédures juridictionnelles.#Affaire T-377/18.
judgment · FR · 28 June 2019
Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (toinen jaosto) 28.6.2019.#Intercept Pharma Ltd ja Intercept Pharmaceuticals, Inc. vastaan Euroopan lääkevirasto (EMA).#Oikeus tutustua asiakirjoihin – Asetus (EY) N:o 1049/2001 – EMA:n hallussa olevat asiakirjat, joihin sisältyy tietoja, joita kantajat ovat toimittaneet Ocaliva-lääkkeen myyntiluvan myöntämisen yhteydessä – Päätös myöntää kolmannelle osapuolelle oikeus tutustua asiakirjaan – Tuomioistuinkäsittelyn suojaan liittyvä poikkeus.#Asia T-377/18.
judgment · FI · 28 June 2019
Üldkohtu (teine koda) 28. juuni 2019. aasta otsus.#Intercept Pharma Ltd ja Intercept Pharmaceuticals, Inc. versus Euroopa Ravimiamet.#Dokumentidega tutvumine – Määrus (EÜ) nr 1049/2001 – EMA valduses olevad dokumendid, mis sisaldavad teavet, mille on hagejad esitanud ravimi Ocaliva müügiloa taotluse raames – Otsus lubada kolmandal isikul dokumendiga tutvuda – Kohtumenetlust kaitsev erand.#Kohtuasi T-377/18.
judgment · ET · 28 June 2019
Sentencia del Tribunal General (Sala Segunda) de 28 de junio de 2019.#Intercept Pharma Ltd y Intercept Pharmaceuticals, Inc. contra Agencia Europea de Medicamentos.#Acceso a los documentos — Reglamento (CE) n.º 1049/2001 — Documentos en poder de la EMA que contienen información presentada por los demandantes en el marco de la autorización de comercialización del medicamento Ocaliva — Decisión de conceder a un tercero el acceso a un documento — Excepción relativa a la protección de los procedimientos judiciales.#Asunto T-377/18.
judgment · ES · 28 June 2019
Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (δεύτερο τμήμα) της 28ης Ιουνίου 2019.#Intercept Pharma Ltd και Intercept Pharmaceuticals, Inc. κατά Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.#Πρόσβαση στα έγγραφα – Κανονισμός (ΕΚ) 1049/2001 – Έγγραφα που βρίσκονται στην κατοχή του EMA και περιέχουν πληροφορίες υποβληθείσες από τις προσφεύγουσες στο πλαίσιο της χορηγήσεως άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου Ocaliva – Απόφαση να χορηγηθεί σε τρίτον πρόσβαση σε έγγραφο – Εξαίρεση σχετική με την προστασία των ενδίκων διαδικασιών.#Υπόθεση T-377/18.
judgment · EL · 28 June 2019
Urteil des Gerichts (Zweite Kammer) vom 28. Juni 2019.#Intercept Pharma Ltd und Intercept Pharmaceuticals, Inc. gegen Europäische Arzneimittel-Agentur.#Zugang zu Dokumenten – Verordnung (EG) Nr. 1049/2001 – Dokumente, die sich im Besitz der EMA befinden und Informationen enthalten, die von den Klägerinnen im Rahmen der Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Ocaliva vorgelegt wurden – Entscheidung, einem Dritten Zugang zu einem Dokument zu gewähren – Ausnahme zum Schutz von Gerichtsverfahren.#Rechtssache T-377/18.
judgment · DE · 28 June 2019
Rettens dom (Anden Afdeling) af 28. juni 2019.#Intercept Pharma Ltd og Intercept Pharmaceuticals, Inc. mod Europæiske Lægemiddelagentur.#Aktindsigt – forordning (EU) nr. 1049/2001 – dokumenter, som EMA er i besiddelse af, og som indeholder oplysninger indgivet af sagsøgerne i forbindelse med markedsføringstilladelsen for lægemidlet Ocaliva – afgørelse om at give tredjemand aktindsigt i et dokument – undtagelse vedrørende beskyttelsen af retslige procedurer.#Sag T-377/18.
judgment · DA · 28 June 2019
Rozsudek Tribunálu (druhého senátu) ze dne 28. června 2019.#Intercept Pharma Ltd a Intercept Pharmaceuticals, Inc. v. Evropská agentura pro hodnocení léků.#Přístup k dokumentům – Nařízení (ES) č. 1049/2001 – Dokumenty držené EMA, které obsahují informace předložené žalobkyněmi v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Ocaliva – Rozhodnutí o udělení přístupu k dokumentu třetí osobě – Výjimka týkající se ochrany soudního řízení.#Věc T-377/18.
judgment · CS · 28 June 2019
Решение на Общия съд (втори състав) от 28 юни 2019 г.#Intercept Pharma Ltd и Intercept Pharmaceuticals, Inc. срещу Европейска агенция по лекарствата.#Достъп до документи — Регламент (ЕО) № 1049/2001 — Документи, съхранявани от EMA и съдържащи информация, предоставена от жалбоподателите във връзка с издаването на разрешение за пускане на пазара на лекарствения продукт „Ocaliva“ — Решение да се предостави достъп на трето лице до документ — Изключение, свързано със защитата на съдебните процедури.#Дело T-377/18.
judgment · BG · 28 June 2019
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.