Judgment of the General Court (Sixth Chamber) of 28 October 2020.#Pharma Mar, SA v European Commission.#Medicinal products for human use – Application for marketing authorisation for the medicinal product Aplidin – plitidepsin – Commission decision refusing authorisation – Regulation (EC) No 726/2004 – Scientific evaluation of the risks and benefits of a medicinal product – Committee for Medicinal Products for Human Use – Objective impartiality.#Case T-594/18.

Records

Official record CELEX 62018TJ0594 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 28 October 2020. Status: decided.

Timeline

No timeline events have been ingested for this record yet.

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

23 official files

• Judgment of the General Court (Sixth Chamber) of 28 October 2020.#Pharma Mar, SA v European Commission.#Medicinal products for human use – Application for marketing authorisation for the medicinal product Aplidin – plitidepsin – Commission decision refusing authorisation – Regulation (EC) No 726/2004 – Scientific evaluation of the risks and benefits of a medicinal product – Committee for Medicinal Products for Human Use – Objective impartiality.#Case T-594/18.

  judgment · EN · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Tribunalens dom (sjätte avdelningen) av den 28 oktober 2020.#Pharma Mar, SA mot Europeiska kommissionen.#Humanläkemedel – Ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Aplidin – plitidepsine – Kommissionens avslagsbeslut – Förordning (EG) nr 726/2004 – Vetenskaplig utvärdering av läkemedlets nytta-riskförhållande – Kommitté för humanläkemedel – Objektiv opartiskhet.#Mål T-594/18.

  judgment · SV · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Sodba Splošnega sodišča (šesti senat) z dne 28. oktobra 2020.#Pharma Mar, SA proti Evropski komisiji.#Zdravila za uporabo v humani medicini – Vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Aplidin – plitidepsin – Zavrnilna odločba Komisije – Uredba (ES) št. 726/2004 – Znanstvena ocena tveganj in koristi zdravila – Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini – Objektivna nepristranskost.#Zadeva T-594/18.

  judgment · SL · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudok Všeobecného súdu (šiesta komora) z 28. októbra 2020.#Pharma Mar, SA proti Európskej komisii.#Humánne lieky – Žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Aplidín – plitidepsín – Rozhodnutie Komisie o zamietnutí – Nariadenie (ES) č. 726/2004 – Vedecké hodnotenie rizík a prínosov lieku – Výbor pre lieky na humánne použitie – Objektívna nestrannosť.#Vec T-594/18.

  judgment · SK · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Hotărârea Tribunalului (Camera a șasea) din 28 octombrie 2020.#Pharma Mar, SA împotriva Comisiei Europene.#Medicamente de uz uman – Cerere de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului Aplidin – plitidepsine – Decizie de refuz a Comisiei – Regulamentul (CE) nr. 726/2004 – Evaluare științifică a riscurilor și a beneficiilor unui medicament – Comitetul pentru medicamente de uz uman – Imparțialitate obiectivă.#Cauza T-594/18.

  judgment · RO · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Acórdão do Tribunal Geral (Sexta Secção) de 28 de outubro de 2020.#Pharma Mar, SA contra Comissão Europeia.#Medicamentos para uso humano — Pedido de autorização de introdução no mercado do medicamento Aplidin ‑ Plitidepsina — Decisão de não autorização da Comissão — Regulamento (CE) n.o 726/2004 — Avaliação científica dos riscos e dos benefícios de um medicamento — Comité dos Medicamentos para Uso Humano — Imparcialidade objetiva.#Processo T-594/18.

  judgment · PT · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Wyrok Sądu (szósta izba) z dnia 28 października 2020 r.#Pharma Mar, SA przeciwko Komisji Europejskiej.#Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Aplidin – plitidepsine – Decyzja odmowna Komisji – Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 – Naukowa ocena ryzyka i korzyści związanych z produktem leczniczym – Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi – Obiektywna bezstronność.#Sprawa T-594/18.

  judgment · PL · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrest van het Gerecht (Zesde kamer) van 28 oktober 2020.#Pharma Mar, SA tegen Europese Commissie.#Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Aplidin - plitidepsine – Weigeringsbesluit van de Commissie – Verordening (EG) nr. 726/2004 – Wetenschappelijke beoordeling van de aan een geneesmiddel verbonden risico’s en voordelen – Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Objectieve onpartijdigheid.#Zaak T-594/18.

  judgment · NL · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza tal-Qorti Ġenerali (Is-Sitt Awla) tat-28 ta’ Ottubru 2020.#Pharma Mar, SA vs Il-Kummissjoni Ewropea.#Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali Aplidin – plitidepsina – Deċiżjoni ta’ rifjut tal-Kummissjoni – Regolament (KE) Nru 726/2004 – Evalwazzjoni xjentifika tar-riskji u tal-benefiċċji ta’ prodott mediċinali – Kumitat tal-mediċini għall-użu mill-bniedem – Imparzjalità oġġettiva.#Kawża T-594/18.

  judgment · MT · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Vispārējās tiesas spriedums (sestā palāta), 2020. gada 28. oktobris.#Pharma Mar, SA pret Eiropas Komisiju.#Cilvēkiem paredzētas zāles – Zāļu “Aplidin – plitidepsine” tirdzniecības atļaujas pieteikums – Komisijas lēmums par atteikumu – Regula (EK) Nr. 726/2004 – Zāļu zinātnisks risku un ieguvumu novērtējums – Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja – Objektīvā objektivitāte.#Lieta T-594/18.

  judgment · LV · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• 2020 m. spalio 28 d. Bendrojo Teismo (šeštoji kolegija) sprendimas.#Pharma Mar, SA prieš Europos Komisiją.#Žmonėms skirti vaistai – Prašymas išduoti leidimą prekiauti žmonėms skirtu vaistu „Aplidin – plitidepsinas“ – Komisijos sprendimas dėl atsisakymo – Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 – Mokslinis vaisto rizikos ir naudos vertinimas – Žmonėms skirtų vaistų komitetas – Objektyvus nešališkumas.#Byla T-594/18.

  judgment · LT · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza del Tribunale (Sesta Sezione) del 28 ottobre 2020.#Pharma Mar, SA contro Commissione europea.#Medicinali per uso umano – Domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Aplidin – plitidepsina – Decisione di rigetto della Commissione – Regolamento (CE) n. 726/2004 – Valutazione scientifica dei rischi e dei benefici di un medicinale – Comitato dei medicinali per uso umano – Imparzialità obiettiva.#Causa T-594/18.

  judgment · IT · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• A Törvényszék ítélete (hatodik tanács), 2020. október 28.#Pharma Mar, SA kontra Európai Bizottság.#Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Az Aplidin‑plitidepszin gyógyszer forgalombahozatali engedélye iránti kérelem – A Bizottság megtagadásról szóló határozata – 726/2004/EK rendelet – Valamely gyógyszer kockázatainak és előnyeinek tudományos értékelése – Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága – Objektív pártatlanság.#T-594/18. sz. ügy.

  judgment · HU · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Presuda Općeg suda (šesto vijeće) od 28. listopada 2020.#Pharma Mar, SA protiv Europske komisije.#Lijekovi za primjenu kod ljudi – Zahtjev za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Aplidin-plitidepsin – Komisijina odluka o odbijanju zahtjeva – Uredba (EZ) br. 726/2004 – Znanstvena ocjena rizika i koristi lijeka – Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi – Objektivna nepristranost.#Predmet T-594/18.

  judgment · HR · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrêt du Tribunal (sixième chambre) du 28 octobre 2020.#Pharma Mar, SA contre Commission européenne.#Médicaments à usage humain – Demande d’autorisation de mise sur le marché du médicament Aplidin – plitidepsine – Décision de refus de la Commission – Règlement (CE) no 726/2004 – Évaluation scientifique des risques et des bénéfices d’un médicament – Comité des médicaments à usage humain – Impartialité objective.#Affaire T-594/18.

  judgment · FR · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (kuudes jaosto) 28.10.2020.#Pharma Mar, SA vastaan Euroopan komissio.#Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Lääkkeen Aplidin – plitidepsiini myyntilupahakemus – Komission epäämispäätös – Asetus (EY) N:o 726/2004 – Lääkkeestä aiheutuvien riskien ja hyötyjen tieteellinen arviointi – Lääkevalmistekomitea – Objektiivinen puolueettomuus.#Asia T-594/18.

  judgment · FI · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Üldkohtu otsus (kuues koda), 28.10.2020.#Pharma Mar, SA versus Euroopa Komisjon.#Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Ravimi Aplidin – plitidepsine müügiloa taotlus – Komisjoni keelduv otsus – Määrus (EÜ) nr 726/2004 – Ravimi riskide ja kasulikkuse teaduslik hinnang – Inimravimikomitee – Objektiivne erapooletus.#Kohtuasi T-594/18.

  judgment · ET · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentencia del Tribunal General (Sala Sexta) de 28 de octubre de 2020.#Pharma Mar, S. A., contra Comisión Europea.#Medicamentos para uso humano — Solicitud de autorización de comercialización del medicamento Aplidin‑plitidepsina — Decisión denegatoria de la Comisión — Reglamento (CE) n.º 726/2004 — Evaluación científica de los riesgos y beneficios de un medicamento — Comité de Medicamentos de Uso Humano — Imparcialidad objetiva.#Asunto T-594/18.

  judgment · ES · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (έκτο τμήμα) της 28ης Οκτωβρίου 2020.#Pharma Mar, SA κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής.#Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Αίτηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου Aplidin – plitidepsine – Απορριπτική απόφαση της Επιτροπής – Κανονισμός (ΕΚ) 726/2004 – Επιστημονική αξιολόγηση των κινδύνων και των οφελών που παρουσιάζει φάρμακο – Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση – Αντικειμενική αμεροληψία.#Υπόθεση T-594/18.

  judgment · EL · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Urteil des Gerichts (Sechste Kammer) vom 28. Oktober 2020.#Pharma Mar, SA gegen Europäische Kommission.#Humanarzneimittel – Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Aplidin – Plitidepsin – Ablehnender Beschluss der Kommission – Verordnung (EG) Nr. 726/2004 – Wissenschaftliche Nutzen- und Risiko-Beurteilung eines Arzneimittels – Ausschuss für Humanarzneimittel – Objektive Unparteilichkeit.#Rechtssache T-594/18.

  judgment · DE · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Rettens dom (Sjette Afdeling) af 28. oktober 2020.#Pharma Mar, SA mod Europa-Kommissionen.#Humanmedicinske lægemidler – ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet Aplidin – plitidepsine – Kommissionens afgørelse om afslag – forordning (EU) nr. 726/2004 – videnskabelig vurdering af fordele og risici ved et lægemiddel – Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler – objektiv upartiskhed.#Sag T-594/18.

  judgment · DA · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudek Tribunálu (šestého senátu) ze dne 28. října 2020.#Pharma Mar, SA v. Evropská komise.#Humánní léčivé přípravky – Žádost o registraci léčivého přípravku Aplidin - plitidepsin – Zamítavé rozhodnutí Komise – Nařízení (ES) č. 726/2004 – Vědecké hodnocení rizik a přínosů léčivého přípravku – Výbor pro humánní léčivé přípravky – Objektivní nestrannost.#Věc T-594/18.

  judgment · CS · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Решение на Общия съд (шести състав) от 28 октомври 2020 г.#Pharma Mar, SA срещу Европейска комисия.#Лекарствени продукти за хуманна употреба — Заявление за издаване на разрешение за търговия с лекарствения продукт „Aplidin — плитидепсин“ — Отказ на Комисията — Регламент (ЕО) № 726/2004 — Научна оценка на риска и ползата от даден лекарствен продукт — Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба — Обективна безпристрастност.#Дело T-594/18.

  judgment · BG · 28 October 2020

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

No sponsors or actors listed by the source.

Related records

No cross-record relationships stored yet.