Judgment of the General Court (Eighth Chamber) of 23 September 2020.#BASF AS v European Commission.#Medicinal products for human use – Marketing authorisation for medicinal products for human use containing omega-3 acid ethyl esters – Variation of the terms of the authorisation – First paragraph of Article 116 of Directive 2001/83/EC – Manifest error of assessment – Proportionality.#Case T-472/19.

Records

Official record CELEX 62019TJ0472 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 23 September 2020. Status: decided.

Timeline

1. 23 September 2020

   Decided

   Source: work_date_document

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

23 official files

• Judgment of the General Court (Eighth Chamber) of 23 September 2020.#BASF AS v European Commission.#Medicinal products for human use – Marketing authorisation for medicinal products for human use containing omega-3 acid ethyl esters – Variation of the terms of the authorisation – First paragraph of Article 116 of Directive 2001/83/EC – Manifest error of assessment – Proportionality.#Case T-472/19.

  judgment · EN · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Tribunalens dom (åttonde avdelningen) av den 23 september 2020.#BASF AS mot Europeiska kommissionen.#Humanläkemedel – Godkännande för försäljning av humanläkemedel innehållande omega-3-fettsyra-etylestrar – Ändring av villkoren för godkännandet – Artikel 116 första stycket i direktiv 2001/83/EG – Uppenbart oriktig bedömning – Proportionalitet.#Mål T-472/19.

  judgment · SV · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Sodba Splošnega sodišča (osmi senat) z dne 23. septembra 2020.#BASF AS proti Evropski komisiji.#Zdravila za uporabo v humani medicini – Dovoljenje za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo omega-3 etilestre – Sprememba pogojev dovoljenja za promet z zdravilom – Člen 116, prvi odstavek, Direktive 2001/83/ES – Očitna napaka pri presoji – Sorazmernost.#Zadeva T-472/19.

  judgment · SL · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudok Všeobecného súdu (ôsma komora) z 23. septembra 2020.#BASF AS proti Európskej komisii.#Humánne lieky – Povolenie na uvedenie na trh pre humánne lieky obsahujúce etylestery omega‑3 kyselín – Zmena podmienok povolenia – Článok 116 prvý odsek smernice 2001/83/ES – Zjavne nesprávne posúdenie – Proporcionalita.#Vec T-472/19.

  judgment · SK · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Hotărârea Tribunalului (Camera a opta) din 23 septembrie 2020.#BASF AS împotriva Comisiei Europene.#Medicamente de uz uman – Autorizație de introducere pe piață a medicamentelor de uz uman care conțin esteri etilici ai acidului omega-3 – Modificarea termenilor autorizației – Articolul 116 primul paragraf din Directiva 2001/83/CE – Eroare vădită de apreciere – Proporționalitate.#Cauza T-472/19.

  judgment · RO · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Acórdão do Tribunal Geral (Oitava Secção) de 23 de setembro de 2020.#BASF AS contra Comissão Europeia.#Medicamentos para uso humano — Autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso humano que contenham “ésteres etílicos do ácido ómega 3” — Alteração dos termos da autorização — Artigo 116.°, primeiro parágrafo, da Diretiva 2001/83/CE — Erro manifesto de apreciação — Proporcionalidade.#Processo T-472/19.

  judgment · PT · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Wyrok Sądu (ósma izba) z dnia 23 września 2020 r.#BASF AS przeciwko Komisji Europejskiej.#Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi zawierających estry etylowe kwasów tłuszczowych omega-3 – Zmiana warunków pozwolenia – Artykuł 116 akapit pierwszy dyrektywy 2001/83/WE – Oczywisty błąd w ocenie – Proporcjonalność.#Sprawa T-472/19.

  judgment · PL · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrest van het Gerecht (Achtste kamer) van 23 september 2020.#BASF AS tegen Europese Commissie.#Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die ethylesters van omega 3-vetzuren bevatten – Wijziging in de voorwaarden van de vergunning – Artikel 116, eerste alinea, van richtlijn 2001/83/EG – Kennelijk onjuiste beoordeling – Evenredigheid.#Zaak T-472/19.

  judgment · NL · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza tal-Qorti Ġenerali (It-Tmien Awla) tat-23 ta’ Settembru 2020.#BASF AS vs Il-Kummissjoni Ewropea.#Prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem – Awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem li fihom esteri etiliċi ta’ aċidi tal-omega-3 – Tibdil tat-termini tal-awtorizzazzjoni – Artikolu 116, l-ewwel paragrafu tad-Direttiva 2001/83/KE – Żball manifest ta’ evalwazzjoni – Proporzjonalità.#Kawża T-472/19.

  judgment · MT · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Vispārējās tiesas spriedums (astotā palāta), 2020. gada 23. septembris.#BASF AS pret Eiropas Komisiju.#Cilvēkiem paredzētas zāles – Cilvēkiem paredzēto zāļu, kas satur omega 3 skābes etilesterus, tirdzniecības atļauja – Izmaiņas atļaujas nosacījumos – Direktīvas 2001/83/EK 116. panta pirmā daļa – Acīmredzama kļūda vērtējumā – Samērīgums.#Lieta T-472/19.

  judgment · LV · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• 2020 m. rugsėjo 23 d. Bendrojo Teismo (aštuntoji kolegija) sprendimas.#BASF AS prieš Europos Komisiją.#Žmonėms skirti vaistai – Leidimas pateikti rinkai žmonėms skirtus vaistus, kurių sudėtyje yra „omega-3 rūgščių etilo esterių“ – Leidimo sąlygų keitimas – Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsnio pirma pastraipa – Akivaizdi vertinimo klaida – Proporcingumas.#Byla T-472/19.

  judgment · LT · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza del Tribunale (Ottava Sezione) del 23 settembre 2020.#BASF AS contro Commissione europea.#Medicinali per uso umano – Autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano contenenti esteri etilici di acidi omega-3 – Modifica dei termini dell’autorizzazione – Articolo 116, primo comma, della direttiva 2001/83/CE – Errore manifesto di valutazione - Proporzionalità.#Causa T-472/19.

  judgment · IT · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• A Törvényszék ítélete (nyolcadik tanács), 2020. szeptember 23.#BASF AS kontra Európai Bizottság.#Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Emberi felhasználásra szánt, omega‑3 zsírsavat és etil‑észtereket tartalmazó gyógyszerkészítmények forgalombahozatali engedélye – A forgalombahozatali engedélyben foglaltak módosítása – A 2001/83/EK irányelv 116. cikkének első bekezdése – Nyilvánvaló értékelési hiba – Arányosság.#T-472/19. sz. ügy.

  judgment · HU · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Presuda Općeg suda (osmo vijeće) od 23. rujna 2020.#BASF AS protiv Europske komisije.#Lijekovi za humanu primjenu – Odobrenja za stavljanje u promet lijekova za humanu primjenu koji sadržavaju etilne estere omega-3 kiseline – Izmjena uvjeta odobrenja – Članak 116. prvi stavak Direktive 2001/83/EZ – Očita pogreška u ocjeni – Proporcionalnost.#Predmet T-472/19.

  judgment · HR · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrêt du Tribunal (huitième chambre) du 23 septembre 2020.#BASF AS contre Commission européenne.#Médicaments à usage humain – Autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain contenant des esters éthyliques d’acides d’oméga-3 – Modification des termes de l’autorisation – Article 116, premier alinéa, de la directive 2001/83/CE – Erreur manifeste d’appréciation – Proportionnalité.#Affaire T-472/19.

  judgment · FR · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (kahdeksas jaosto) 23.9.2020.#BASF AS vastaan Euroopan komissio.#Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Omega-3-hapon etyyliestereitä sisältävien ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupa – Myyntiluvan ehtojen muuttaminen – Direktiivin 2001/83/EY 116 artiklan ensimmäinen kohta – Ilmeinen arviointivirhe – Oikeasuhteisuus.#Asia T-472/19.

  judgment · FI · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Üldkohtu otsus (kaheksas koda), 23.9.2020.#BASF AS versus Euroopa Komisjon.#Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Inimtervishoius kasutatavate, oomega-3-rasvhapete etüülestreid sisaldavate ravimite müügiluba – Müügiloa tingimuste muutmine – Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 116 esimene lõik – Ilmselge hindamisviga – Proportsionaalsus.#Kohtuasi T-472/19.

  judgment · ET · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentencia del Tribunal General (Sala Octava) de 23 de septiembre de 2020.#BASF AS contra Comisión Europea.#Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización de los medicamentos para uso humano que contienen ésteres etílicos de los ácidos omega‑3 — Modificación de las condiciones de la autorización — Artículo 116, párrafo primero, de la Directiva 2001/83/CE — Error manifiesto de apreciación — Proporcionalidad.#Asunto T-472/19.

  judgment · ES · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (όγδοο τμήμα) της 23ης Σεπτεμβρίου 2020.#BASF AS κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής.#Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Άδεια κυκλοφορίας στην αγορά φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση και περιέχουν αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων – Τροποποίηση των όρων της άδειας κυκλοφορίας – Άρθρο 116, πρώτο εδάφιο, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ – Πρόδηλη πλάνη εκτιμήσεως – Αναλογικότητα.#Υπόθεση T-472/19.

  judgment · EL · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Urteil des Gerichts (Achte Kammer) vom 23. September 2020.#BASF AS gegen Europäische Kommission.#Humanarzneimittel – Genehmigung für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln, die Omega-3-Säurenethylester enthalten – Änderung der Bedingungen einer Genehmigung – Art. 116 Abs. 1 der Richtlinie 2001/83/EG – Offensichtlicher Beurteilungsfehler – Verhältnismäßigkeit.#Rechtssache T-472/19.

  judgment · DE · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Rettens dom (Ottende Afdeling) af 23. september 2020.#BASF AS mod Europa-Kommissionen.#Humanmedicinske lægemidler – markedsføringstilladelse for humanmedicinske lægemidler, der indeholder omega-3-syreethylester – ændring af betingelserne for tilladelsen – artikel 116, første afsnit, i direktiv 2001/83/EF – åbenbart urigtigt skøn – proportionalitet.#Sag T-472/19.

  judgment · DA · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudek Tribunálu (osmého senátu) ze dne 23. září 2020.#BASF AS v. Evropská komise.#Humánní léčivé přípravky – Registrace humánních léčivých přípravků obsahujících ethylestery omega-3 kyselin – Změna podmínek registrace – Článek 116 první pododstavec směrnice 2001/83/ES – Zjevně nesprávné posouzení – Přiměřenost.#Věc T-472/19.

  judgment · CS · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

• Решение на Общия съд (осми състав) от 23 септември 2020 г.#BASF AS срещу Европейска комисия.#Лекарствени продукти за хуманна употреба — Разрешение за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба, съдържащи етилови естери на омега-3 киселини — Изменение на условията на разрешението — Член 116, първа алинея от Директива 2001/83/ЕО — Явна грешка в преценката — Пропорционалност.#Дело T-472/19.

  judgment · BG · 23 September 2020

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

• · GCEU · General Court

Related records

No cross-record relationships stored yet.