European Union · Record · TJ
CELEX 62019TJ0549
Judgment of the General Court (Tenth Chamber) of 23 September 2020 (Extracts).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH v European Commission.#Medicinal products for human use – Orphan medicinal products – Application for marketing authorisation for the medicinal product Trecondi-treosulfan – Decision to remove a medicinal product from the Register of Orphan Medicinal Products – Article 3(1)(b) of Regulation (EC) No 141/2000 – Concept of ‘satisfactory method’ – Article 5(12)(b) of Regulation No 141/2000 – Error of law.#Case T-549/19.
Introduced
23 September 2020
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
23 September 2020
Records
Official record CELEX 62019TJ0549 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 23 September 2020. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
23 official files
Judgment of the General Court (Tenth Chamber) of 23 September 2020 (Extracts).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH v European Commission.#Medicinal products for human use – Orphan medicinal products – Application for marketing authorisation for the medicinal product Trecondi-treosulfan – Decision to remove a medicinal product from the Register of Orphan Medicinal Products – Article 3(1)(b) of Regulation (EC) No 141/2000 – Concept of ‘satisfactory method’ – Article 5(12)(b) of Regulation No 141/2000 – Error of law.#Case T-549/19.
Judgment of the General Court (Tenth Chamber) of 23 September 2020 (Extracts).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH v European Commission.#Medicinal products for human use – Orphan medicinal products – Application for marketing authorisation for the medicinal product Trecondi-treosulfan – Decision to remove a medicinal product from the Register of Orphan Medicinal Products – Article 3(1)(b) of Regulation (EC) No 141/2000 – Concept of ‘satisfactory method’ – Article 5(12)(b) of Regulation No 141/2000 – Error of law.#Case T-549/19.
judgment · EN · 23 September 2020
Rozsudok Všeobecného súdu (desiata komora) z 23. septembra 2020 (Výňatky).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH proti Európskej komisii.#Humánne lieky – Lieky na ojedinelé ochorenia – Žiadosť o registráciu lieku Trecondi‑treosulfán – Rozhodnutie o vyradení lieku z registra liekov na ojedinelé ochorenia – Článok 3 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 141/2000 – Pojem ‚uspokojujúci spôsob‘ – Článok 5 ods. 12 písm. b) nariadenia č. 141/2000 – Nesprávne právne posúdenie.#Vec T-549/19.
judgment · SK · 23 September 2020
Wyrok Sądu (dziesiąta izba) z dnia 23 września 2020 r. (Fragmenty).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH przeciwko Komisji Europejskiej.#Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Sieroce produkty lecznicze – Wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Trecondi - treosulfan – Decyzja Komisji o wykreśleniu produktu leczniczego z rejestru sierocych produktów leczniczych – Artykuł 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 141/2000 – Pojęcie „zadowalającej metody” – Artykuł 5 ust. 12 lit. b) rozporządzenia nr 141/2000 – Naruszenie prawa.#Sprawa T-549/19.
judgment · PL · 23 September 2020
Hotărârea Tribunalului (Camera a zecea) din 23 septembrie 2020 (Extras).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH împotriva Comisiei Europene.#Medicamente de uz uman – Produse medicamentoase orfane – Cerere de autorizație pentru comercializarea medicamentului Trecondi‑treosulfan – Decizie de a radia un produs medicamentos din Registrul produselor medicamentoase orfane – Articolul 3 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 – Noțiunea de „metodă satisfăcătoare” – Articolul 5 alineatul (12) litera (b) din Regulamentul nr. 141/2000 – Eroare de drept.#Cauza T-549/19.
judgment · RO · 23 September 2020
Rozsudek Tribunálu (desátého senátu) ze dne 23. září 2020 (výňatky).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH v. Evropská komise.#Humánní léčivé přípravky – Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění – Žádost o registraci léčivého přípravku Trecondi-treosulfan – Rozhodnutí o odstranění léčivého přípravku z registru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění – Článek 3 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 141/2000 – Pojem ‚uspokojivý způsob‘ – Článek 5 odst. 12 písm. b) nařízení č. 141/2000 – Nesprávné právní posouzení.#Věc T-549/19.
judgment · CS · 23 September 2020
Rettens dom (Tiende Afdeling) af 23. september 2020 (Uddrag).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH mod Europa-Kommissionen.#Humanmedicinske lægemidler – lægemidler til sjældne sygdomme – ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet Trecondi-treosulfan – afgørelse om at slette et lægemiddel fra registret over lægemidler til sjældne sygdomme – artikel 3, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 141/2000 – begrebet »tilfredsstillende metode« – artikel 5, stk. 12, litra b), i forordning nr. 141/2000 – retlig fejl.#Sag T-549/19.
judgment · DA · 23 September 2020
Sentenza del Tribunale (Decima Sezione) del 23 settembre 2020 (Per estratto).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH contro Commissione europea.#Medicinali per uso umano – Medicinali orfani – Domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Trecondi-Treosulfan – Decisione di cancellare un medicinale dal registro dei medicinali orfani – Articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 141/2000 – Nozione di “metodo soddisfacente” – Articolo 5, paragrafo 12, lettera b), del regolamento n. 141/2000 – Errore di diritto.#Causa T-549/19.
judgment · IT · 23 September 2020
2020 m. rugsėjo 23 d. Bendrojo Teismo (dešimtoji kolegija) sprendimas (Ištraukos).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH prieš Europos Komisiją.#Žmonėms skirti vaistai – Retieji vaistai – Paraiška išduoti leidimą prekiauti vaistu „Trecondi-tréosulfan“ – Sprendimas išbraukti vaistą iš retųjų vaistų registro – Reglamento (EB) Nr. 141/2000 3 straipsnio 1 dalies b punktas – „Gero būdo“ sąvoka – Reglamento Nr. 141/2000 5 straipsnio 12 dalies b punktas – Teisės klaida.#Byla T-549/19.
judgment · LT · 23 September 2020
Üldkohtu otsus (kümnes koda), 23.9.2020 (Väljavõtted).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH versus Euroopa Komisjon.#Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Harvikravimid – Ravimi Trecondi‑treosulfaan müügiloa taotlus – Otsus kustutada ravim harvikravimite registrist – Määruse (EÜ) nr 141/2000 artikli 3 lõike 1 punkt b – Mõiste „rahuldav meetod“ – Määruse nr 141/2000 artikli 5 lõike 12 punkt b – Õigusnormi rikkumine.#Kohtuasi T-549/19.
judgment · ET · 23 September 2020
Acórdão do Tribunal Geral (Décima Secção) de 23 de setembro de 2020 (Extratos).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH contra Comissão Europeia.#Medicamentos para uso humano — Medicamentos órfãos — Pedido de autorização de introdução no mercado do medicamento Trecondi‑treossulfano — Decisão de retirar um medicamento do registo dos medicamentos órfãos — Artigo 3.o, n.o 1, alínea b), do Regulamento (CE) n.o 141/2000 — Conceito de “método satisfatório” — Artigo 5.o, n.o 12, alínea b), do Regulamento n.o 141/2000 — Erro de direito.#Processo T-549/19.
judgment · PT · 23 September 2020
Arrest van het Gerecht (Tiende kamer) van 23 september 2020 (Uittreksels).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH tegen Europese Commissie.#Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Weesgeneesmiddelen – Aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Trecondi-treosulfan – Besluit om een geneesmiddel te schrappen uit het register van weesgeneesmiddelen – Artikel 3, lid 1, onder b), van verordening (EG) nr. 141/2000 – Begrip ,bevredigende methode’ – Artikel 5, lid 12, onder b), van verordening nr. 141/2000 – Onjuiste rechtsopvatting.#Zaak T-549/19.
judgment · NL · 23 September 2020
Sentencia del Tribunal General (Sala Décima) de 23 de septiembre de 2020 (Extractos).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH contra Comisión Europea.#Medicamentos de uso humano — Medicamentos huérfanos — Solicitud de autorización de comercialización del medicamento Trecondi-treosulfano — Decisión de cancelar la inscripción de un medicamento en el Registro de Medicamentos Huérfanos — Artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 141/2000 — Concepto de “método satisfactorio” — Artículo 5, apartado 12, letra b), del Reglamento n.o 141/2000 — Error de Derecho.#Asunto T-549/19.
judgment · ES · 23 September 2020
A Törvényszék ítélete (tizedik tanács), 2020. szeptember 23. (Kivonatok).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH kontra Európai Bizottság.#Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Ritka betegségek gyógyszerei – A Trecondi‑treoszulfán gyógyszer forgalombahozatali engedélye iránti kérelem – Egy gyógyszert a ritka betegségek gyógyszereinek nyilvántartásából törlő határozat – A 141/2000/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja – A »megfelelő módszer« fogalma – A 141/2000 rendelet 5. cikke (12) bekezdésének b) pontja – Téves jogalkalmazás.#T-549/19. sz. ügy.
judgment · HU · 23 September 2020
Sodba Splošnega sodišča (deseti senat) z dne 23. septembra 2020 (odlomki).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH proti Evropski komisiji.#Zdravila za uporabo v humani medicini – Zdravila sirote – Vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Trecondi‑treosulfan – Sklep o izbrisu zdravila iz registra zdravil sirot – Člen 3(1)(b) Uredbe (ES) št. 141/2000 – Pojem ,zadovoljiva metoda‘ – Člen 5(12)(b) Uredbe št. 141/2000 – Napačna uporaba prava.#Zadeva T-549/19.
judgment · SL · 23 September 2020
Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (kymmenes jaosto) 23.9.2020 (otteina).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH vastaan Euroopan komissio.#Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Harvinaislääkkeet – Lääkkeen trecondi-treosulfaani myyntilupahakemus – Päätös poistaa lääke harvinaislääkkeiden rekisteristä – Asetuksen (EY) N:o 141/2000 3 artiklan 1 kohdan b alakohta – Käsite ”tyydyttävä menetelmä” – Asetuksen N:o 141/2000 5 artiklan 12 kohdan b alakohta – Oikeudellinen virhe.#Asia T-549/19.
judgment · FI · 23 September 2020
Vispārējās tiesas (desmitā palāta) spriedums, 2020. gada 23. septembris (Izvilkumi).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH pret Eiropas Komisiju.#Cilvēkiem paredzētas zāles – Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai – Zāļu “Trecondi – treosulfāns” tirdzniecības atļaujas pieteikums – Lēmums svītrot zāles no zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai reģistra – Regulas (EK) Nr. 141/2000 3. panta 1. punkta b) apakšpunkts – Jēdziens “apmierinoša metode” – Regulas Nr. 141/2000 5. panta 12. punkta b) apakšpunkts – Tiesību kļūda.#Lieta T-549/19.
judgment · LV · 23 September 2020
Tribunalens dom (tionde avdelningen) av den 23 september 2020 (Utdrag).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH mot Europeiska kommissionen.#Humanläkemedel – Särläkemedel – Ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Trecondi-treosulfan – Beslut om att stryka ett läkemedel från registret över särläkemedel – Artikel 3.1 b i förordning (EG) nr 141/2000 – Begreppet ’tillfredsställande metod’ – Artikel 5.12 b i förordning nr 141/2000 – Felaktig rättstillämpning.#Mål T-549/19.
judgment · SV · 23 September 2020
Sentenza tal-Qorti Ġenerali (L-Għaxar Awla) tat-23 ta’ Settembru 2020 (Estratti).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH vs Il-Kummissjoni Ewropea.#Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Prodotti mediċinali orfni – Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali Trecondi-treosulfan – Deċiżjoni li jitneħħa prodott mediċinali mir-Reġistru tal-Prodotti Mediċinali Orfni – Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 141/2000 – Kunċett ta’ “metodu sodisfaċenti” – Artikolu 5(12)(b) tar-Regolament Nru 141/2000 – Żball ta’ liġi.#Kawża T-549/19.
judgment · MT · 23 September 2020
Presuda Općeg suda (deseto vijeće) od 23. rujna 2020. (Ulomci).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH protiv Europske komisije.#Lijekovi za humanu primjenu – Lijekovi za rijetke bolesti – Zahtjev za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Trecondi – treosulfana – Odluka o uklanjanju lijeka iz Registra lijekova za rijetke bolesti – Članak 3. stavak 1. točka (b) Uredbe (EZ) br. 141/2000 – Pojam ,zadovoljavajuća metoda’ – Članak 5. stavak 12. točka (b) Uredbe br. 141/2000 – Pogreška koja se tiče prava.#Predmet T-549/19.
judgment · HR · 23 September 2020
Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (δέκατο τμήμα) της 23ης Σεπτεμβρίου 2020 (Αποσπάσματα).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής.#Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Ορφανά φάρμακα – Αίτηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου Trecondi-tréosulfan – Απόφαση περί διαγραφής φαρμάκου από το μητρώο ορφανών φαρμάκων – Άρθρο 3, παράγραφος 1, στοιχείο βʹ, του κανονισμού (ΕΚ) 141/2000 – Έννοια της “ικανοποιητικής μεθόδου” – Άρθρο 5, παράγραφος 12, στοιχείο βʹ, του κανονισμού 141/2000 – Πλάνη περί το δίκαιο.#Υπόθεση T-549/19.
judgment · EL · 23 September 2020
Решение на Общия съд (десети състав) от 23 септември 2020 г. (откъси).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH срещу Европейска комисия.#Лекарствени продукти за хуманна употреба — Лекарствени продукти сираци — Заявление за разрешение за търговия с лекарствения продукт „Trecondi“ (треосулфан) — Решение за заличаване на лекарствен продукт от регистъра на лекарствените продукти сираци — Член 3, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 141/2000 — Понятие за задоволителен метод — Член 5, параграф 12, буква б) от Регламент № 141/2000 — Грешка при прилагане на правото.#Дело T-549/19.
judgment · BG · 23 September 2020
Arrêt du Tribunal (dixième chambre) du 23 septembre 2020 (Extraits).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH contre Commission européenne.#Médicaments à usage humain – Médicaments orphelins – Demande d’autorisation de mise sur le marché du médicament Trecondi‑tréosulfan – Décision de rayer un médicament du registre des médicaments orphelins – Article 3, paragraphe 1, sous b), du règlement (CE) no 141/2000 – Notion de “méthode satisfaisante” – Article 5, paragraphe 12, sous b), du règlement no 141/2000 – Erreur de droit.#Affaire T-549/19.
judgment · FR · 23 September 2020
Urteil des Gerichts (Zehnte Kammer) vom 23. September 2020 (Auszüge).#Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH gegen Europäische Kommission.#Humanarzneimittel – Arzneimittel für seltene Leiden – Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Trecondi-Treosulfan – Beschluss, mit dem ein Arzneimittel aus dem Register für Arzneimittel für seltene Leiden gestrichen wird – Art. 3 Abs. 1 Buchst. b der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 – Begriff ‚zufriedenstellende Methode‘ – Art. 5 Abs. 12 Buchst. b der Verordnung Nr. 141/2000 – Rechtsfehler.#Rechtssache T-549/19.
judgment · DE · 23 September 2020
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.