European Union · Record · TJ
CELEX 62020TJ0223
Judgment of the General Court (Tenth Chamber, Extended Composition) of 13 November 2024.#Orion Oyj v European Commission.#Medicinal products for human use – Generic medicinal products – Decision granting marketing authorisation for the medicinal product for human use Dexmedetomidine Accord – dexmedetomidine – Eligibility of a medicinal product as a reference medicinal product – Article 10(1) and (2) of Directive 2001/83/EC.#Case T-223/20.
Introduced
13 November 2024
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
13 November 2024
Records
Official record CELEX 62020TJ0223 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 13 November 2024. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
24 official files
Judgment of the General Court (Tenth Chamber, Extended Composition) of 13 November 2024.#Orion Oyj v European Commission.#Medicinal products for human use – Generic medicinal products – Decision granting marketing authorisation for the medicinal product for human use Dexmedetomidine Accord – dexmedetomidine – Eligibility of a medicinal product as a reference medicinal product – Article 10(1) and (2) of Directive 2001/83/EC.#Case T-223/20.
Judgment of the General Court (Tenth Chamber, Extended Composition) of 13 November 2024.#Orion Oyj v European Commission.#Medicinal products for human use – Generic medicinal products – Decision granting marketing authorisation for the medicinal product for human use Dexmedetomidine Accord – dexmedetomidine – Eligibility of a medicinal product as a reference medicinal product – Article 10(1) and (2) of Directive 2001/83/EC.#Case T-223/20.
judgment · EN · 13 November 2024
Urteil des Gerichts (Zehnte erweiterte Kammer) vom 13. November 2024.#Orion Oyj gegen Europäische Kommission.#Humanarzneimittel – Generika – Beschluss über die Erteilung einer Zulassung für das Humanarzneimittel Dexmedetomidin Accord – Dexmedetomidin – Eignung eines Arzneimittels als Referenzarzneimittel – Art. 10 Abs. 1 und 2 der Richtlinie 2001/83/EG.#Rechtssache T-223/20.
judgment · DE · 13 November 2024
Rettens dom (Tiende Udvidede Afdeling) af 13. november 2024.#Orion Oyj mod Europa-Kommissionen.#Humanmedicinske lægemidler – generiske lægemidler – afgørelse om tilladelse til markedsføring af det humanmedicinske lægemiddel Dexmedetomidine Accord – dexmedetomidin – et lægemiddels egnethed som referencelægemiddel – artikel 10, stk. 1 og 2, i direktiv 2001/83/EF.#Sag T-223/20.
judgment · DA · 13 November 2024
Решение на Общия съд (десети разширен състав) от 13 ноември 2024 г.#Orion Oyj срещу Европейска комисия.#Лекарствени продукти за хуманна употреба — Генерични лекарствени продукти — Решение за издаване на разрешение за търговия с лекарствения продукт за хуманна употреба „Dexmedetomidine Accord (дексмедетомидин)“ — Съответствие на лекарствен продукт с изискванията за референтен лекарствен продукт — Член 10, параграфи 1 и 2 от Директива 2001/83/ЕО.#Дело T-223/20.
judgment · BG · 13 November 2024
Sodba Splošnega sodišča (deseti razširjeni senat) z dne 13. novembra 2024.#Orion Oyj proti Evropski komisiji.#Zdravila za uporabo v humani medicini – Generična zdravila – Sklep o izdaji dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini Dexmedetomidine Accord (deksmedetomidin) – Primernost zdravila kot referenčnega zdravila – Člen 10(1) in (2) Direktive 2001/83/ES.#Zadeva T-223/20.
judgment · SL · 13 November 2024
Tribunalens dom (tionde avdelningen i utökad sammansättning) av den 13 november 2024.#Orion Oyj mot Europeiska kommissionen.#Humanläkemedel – Generiska läkemedel – Beslut om godkännande för försäljning av humanläkemedlet Dexmedetomidine Accord – dexmedetomidin – Godkännande av ett läkemedel som referensläkemedel – Artikel 10.1 och 10.2 i direktiv 2001/83/EG.#Mål T-223/20.
judgment · SV · 13 November 2024
Rozsudok Všeobecného súdu (desiata rozšírená komora) z 13. novembra 2024.#Orion Oyj proti Európskej komisii.#Humánne lieky – Generické lieky – Rozhodnutie o povolení na uvedenie humánneho lieku Dexmedetomidine Accord – dexmedetomidín na trh – Spôsobilosť lieku byť referenčným liekom – Článok 10 ods. 1 a 2 smernice 2001/83/ES.#Vec T-223/20.
judgment · SK · 13 November 2024
Hotărârea Tribunalului (Camera a zecea extinsă) din 13 noiembrie 2024.#Orion Oyj împotriva Comisiei Europene.#Medicamente de uz uman – Medicamente generice – Decizie de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului de uz uman Dexmedetomidine Accord – dexmedetomidină – Eligibilitatea unui medicament ca medicament de referință – Articolul 10 alineatele (1) și (2) din Directiva 2001/83/CE.#Cauza T-223/20.
judgment · RO · 13 November 2024
Acórdão do Tribunal Geral (Décima Secção alargada) de 13 de novembro de 2024.#Orion Oyj contra Comissão Europeia.#Medicamentos para uso humano — Medicamentos genéricos — Decisão de autorização de introdução no mercado do medicamento para uso humano “Dexmedetomidine Accord — dexmedetomidina” — Elegibilidade de um medicamento como medicamento de referência — Artigo 10.o, n.os 1 e 2, da Diretiva 2001/83/CE.#Processo T-223/20.
judgment · PT · 13 November 2024
Wyrok Sądu (dziesiąta izba w składzie powiększonym) z dnia 13 listopada 2024 r.#Orion Oyj przeciwko Komisji Europejskiej.#Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Generyczne produkty lecznicze – Decyzja w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Dexmedetomidine Accord – deksmedetomidyna – Kwalifikowalność produktu leczniczego jako referencyjnego produktu leczniczego – Artykuł 10 ust. 1 i 2 dyrektywy 2001/83/WE.#Sprawa T-223/20.
judgment · PL · 13 November 2024
Arrest van het Gerecht (Tiende kamer – uitgebreid) van 13 november 2024.#Orion Oyj tegen Europese Commissie.#Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Generieke geneesmiddelen – Besluit tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel voor menselijk gebruik Dexmedetomidine Accord – dexmedetomidine – Vraag of een geneesmiddel in aanmerking komt als referentiegeneesmiddel – Artikel 10, leden 1 en 2, van richtlijn 2001/83/EG.#Zaak T-223/20.
judgment · NL · 13 November 2024
Sentenza tal-Qorti Ġenerali (L-Għaxar Awla Estiża) tat-13 ta’ Novembru 2024.#Orion Oyj vs Il-Kummissjoni Ewropea.#Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Prodotti mediċinali ġeneriċi – Deċiżjoni ta’ awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali għall-użu mill-bniedem Dexmedetomidine Accord – desmedetomidina – Eliġibbiltà ta’ prodott mediċinali bħala prodott mediċinali ta’ referenza – Artikolu 10(1) u (2) tad-Direttiva 2001/83/KE.#Kawża T-223/20.
judgment · MT · 13 November 2024
Vispārējās tiesas spriedums (desmitā palāta paplašinātā sastāvā), 2024. gada 13. novembris.#Orion Oyj pret Eiropas Komisiju.#Cilvēkiem paredzētas zāles – Ģenēriskās zāles – Lēmums par cilvēkiem paredzētu zāļu “Dexmedetomidine Accord – deksmedetomidīns” tirdzniecības atļauju – Zāļu atzīstamība par atsauces zālēm – Direktīvas 2001/83/EK 10. panta 1. un 2. punkts.#Lieta T-223/20.
judgment · LV · 13 November 2024
Presuda Općeg suda (deseto prošireno vijeće) od 13. studenoga 2024.#Orion Oyj protiv Europske komisije.#Lijekovi za humanu primjenu – Generički lijekovi – Odluka o odobrenju za stavljanje u promet lijeka za humanu primjenu Dexmedetomidine Accord (deksmedetomidin) – Prihvatljivost lijeka kao referentnog lijeka – Članak 10. stavci 1. i 2. Direktive 2001/83/EZ.#Predmet T-223/20.
judgment · HR · 13 November 2024
Breithiúnas na Cúirte Ginearálta (An Deichiú Dlísheomra Méadaithe) 2024 Samhain 13.#Orion Oyj v An Coimisiún Eorpach.#Táirgí íocshláinte lena n‑úsáid ag an duine – Táirgí íocshláinte cineálacha – Cinneadh maidir le húdarú margaíochta le haghaidh an táirge íocshláinte lena úsáid ag an duine Dexmedetomidine Accord – deismeidéataimidín – Incháilitheacht táirge íocshláinte mar tháirge íocshláinte tagartha – Airteagal 10(1) agus (2) de Threoir 2001/83/AE.#Cás T-223/20.
judgment · GA · 13 November 2024
Sentencia del Tribunal General (Sala Décima ampliada) de 13 de noviembre de 2024.#Orion Oyj contra Comisión Europea.#Medicamentos para uso humano — Medicamentos genéricos — Decisión de autorización de comercialización del medicamento para uso humano Dexmedetomidina Accord — dexmedetomidina — Admisibilidad de un medicamento como medicamento de referencia — Artículo 10, apartados 1 y 2, de la Directiva 2001/83/CE.#Asunto T-223/20.
judgment · ES · 13 November 2024
Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (δέκατο πενταμελές τμήμα) της 13ης Νοεμβρίου 2024.#Orion Oyj κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής.#Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Γενόσημα φάρμακα – Απόφαση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Dexmedetomidine Accord – δεξμεδετομιδίνη, ένα φάρμακο για ανθρώπινη χρήση – Επιλεξιμότητα φαρμάκου ως φαρμάκου αναφοράς – Άρθρο 10, παράγραφοι 1 και 2, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.#Υπόθεση T-223/20.
judgment · EL · 13 November 2024
Rozsudek Tribunálu (desátého rozšířeného senátu) ze dne 13. listopadu 2024.#Orion Oyj v. Evropská komise.#Humánní léčivé přípravky – Generika – Rozhodnutí o registraci humánního léčivého přípravku Dexmedetomidin Accord – dexmedetomidin – Způsobilost léčivého přípravku jako referenčního léčivého přípravku – Článek 10 odst. 1 a 2 směrnice 2001/83/ES.#Věc T-223/20.
judgment · CS · 13 November 2024
Arrêt du Tribunal (dixième chambre élargie) du 13 novembre 2024.#Orion Oyj contre Commission européenne.#Médicaments à usage humain – Médicaments génériques – Décision d’autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain Dexmedetomidine Accord – dexmédétomidine – Éligibilité d’un médicament en tant que médicament de référence – Article 10, paragraphes 1 et 2, de la directive 2001/83/CE.#Affaire T-223/20.
judgment · FR · 13 November 2024
2024 m. lapkričio 13 d. Bendrojo Teismo (dešimtoji išplėstinė kolegija) sprendimas.#Orion Oyj prieš Europos Komisiją.#Žmonėms skirti vaistai – Generiniai vaistai – Sprendimas išduoti žmonėms skirto vaisto „Dexmedetomidine Accord – deksmedetomidinas“ rinkodaros leidimą – Vaisto tinkamumas būti referenciniu vaistu – Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnio 1 ir 2 dalys.#Byla T-223/20.
judgment · LT · 13 November 2024
Üldkohtu otsus (kümnes koda laiendatud koosseisus), 13.11.2024.#Orion Oyj versus Euroopa Komisjon.#Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Geneerilised ravimid – Inimtervishoius kasutatavale ravimile Dexmedetomidine Accord – deksmedetomidiin müügiloa andmise otsus – Ravimi sobivus originaalravimiks – Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 lõiked 1 ja 2.#Kohtuasi T-223/20.
judgment · ET · 13 November 2024
A Törvényszék ítélete (kibővített tizedik tanács), 2024. november 13.#Orion Oyj kontra Európai Bizottság.#Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Generikus gyógyszerek – A Dexmedetomidine Accord – dexmedetomidin emberi felhasználásra szánt gyógyszer forgalombahozatali engedélyéről szóló határozat – Valamely gyógyszer referencia‑gyógyszerként való elfogadhatósága – A 2001/83/EK irányelv 10. cikkének (1) és (2) bekezdése.#T-223/20. sz. ügy.
judgment · HU · 13 November 2024
Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (laajennettu kymmenes jaosto) 13.11.2024.#Orion Oyj vastaan Euroopan komissio.#Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Geneeriset lääkkeet – Ihmisille tarkoitetun lääkkeen ”Dexmedetomidine Accord – deksmedetomidiini” myyntiluvan myöntämisestä annettu päätös – Mahdollisuus käyttää lääkettä vertailulääkkeenä – Direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan 1 ja 2 kohta.#Asia T-223/20.
judgment · FI · 13 November 2024
Sentenza del Tribunale (Decima Sezione ampliata) del 13 novembre 2024.#Orion Oyj contro Commissione europea.#Medicinali per uso umano – Medicinali generici – Decisione di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano Dexmedetomidina Accord – dexmedetomidina – Ammissibilità di un medicinale come medicinale di riferimento – Articolo 10, paragrafi 1 e 2, della direttiva 2001/83/CE.#Causa T-223/20.
judgment · IT · 13 November 2024
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.