Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 26 January 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) v Administración General del Estado.#Reference for a preliminary ruling – Medicinal products for human use – Delegated Regulation (EU) 2016/161 – Repositories system containing information on safety features – Creation of an interface integrated into the national repository and managed by the public authorities – Obligation to use a specific application for certain medicinal products.#Case C-469/21.

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Official record CELEX 62021CJ0469_SUM from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 26 January 2023. Status: decided.

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1. 26 January 2023

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• Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 26 January 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) v Administración General del Estado.#Reference for a preliminary ruling – Medicinal products for human use – Delegated Regulation (EU) 2016/161 – Repositories system containing information on safety features – Creation of an interface integrated into the national repository and managed by the public authorities – Obligation to use a specific application for certain medicinal products.#Case C-469/21.

  judgment · EN · 26 January 2023

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• Unionin tuomioistuimen tuomio (seitsemäs jaosto) 26.1.2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) vastaan Administración General del Estado.#Ennakkoratkaisupyyntö – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Delegoitu asetus (EU) 2016/161 – Turvaominaisuuksiin liittyviä tietoja sisältävä tallennusjärjestelmä – Kansalliseen arkistoon integroidun ja viranomaisten hallinnoiman liitännän perustaminen – Velvollisuus käyttää erityistä sovellusta tietyille lääkkeille.#Asia C-469/21.

  judgment · FI · 26 January 2023

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• Wyrok Trybunału (siódma izba) z dnia 26 stycznia 2023 r.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) przeciwko Administración General del Estado.#Odesłanie prejudycjalne – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Rozporządzenie delegowane (UE) 2016/161 – System baz zawierający informacje o zabezpieczeniach – Utworzenie interfejsu zintegrowanego z systemem krajowym i zarządzanego przez organy publiczne – Obowiązek korzystania ze specjalnej aplikacji dla niektórych produktów leczniczych.#Sprawa C-469/21.

  judgment · PL · 26 January 2023

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• Domstolens dom (sjunde avdelningen) av den 26 januari 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) mot Administración General del Estado.#Begäran om förhandsavgörande – Humanläkemedel – Delegerad förordning (EU) 2016/161 – Databassystem som innehåller uppgifter om säkerhetsdetaljer – Skapande av ett gränssnitt som integreras i den nationella databasen och hanteras av myndigheterna – Skyldighet att använda en särskild applikation för vissa läkemedel.#Mål C-469/21.

  judgment · SV · 26 January 2023

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• Sodba Sodišča (sedmi senat) z dne 26. januarja 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) proti Administración General del Estado.#Predhodno odločanje – Zdravila za uporabo v humani medicini – Delegirana uredba (EU) 2016/161 – Sistem arhivov, ki vsebuje informacije o zaščitnih elementih – Uvedba vmesnika, ki je del nacionalnega arhiva in ki ga upravljajo javni organi – Obveznost uporabe posebne aplikacije za nekatera zdravila.#Zadeva C-469/21.

  judgment · SL · 26 January 2023

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• Rozsudok Súdneho dvora (siedma komora) z 26. januára 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) proti Administración General del Estado.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Humánne lieky – Delegované nariadenie (EÚ) 2016/161 – Registračný systém obsahujúci informácie o bezpečnostných prvkoch – Vytvorenie rozhrania integrovaného do národného registra a spravovaného orgánmi verejnej správy – Povinnosť používať osobitnú aplikáciu pre určité lieky.#Vec C-469/21.

  judgment · SK · 26 January 2023

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• Hotărârea Curții (Camera a șaptea) din 26 ianuarie 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) împotriva Administración General del Estado.#Trimitere preliminară – Medicamente de uz uman – Regulamentul delegat (UE) 2016/161 – Sistem de repertorii în care sunt păstrate informațiile privind elementele de siguranță – Creare a unei interfețe integrate în repertoriul național și gestionate de autoritățile publice – Obligația de a utiliza o aplicație specifică pentru anumite medicamente.#Cauza C-469/21.

  judgment · RO · 26 January 2023

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• Acórdão do Tribunal de Justiça (Sétima Secção) de 26 de janeiro de 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) contra Administración General del Estado.#Reenvio prejudicial — Medicamentos para uso humano — Regulamento Delegado (UE) 2016/161 — Sistema de repositórios que contêm as informações relativas aos dispositivos de segurança — Criação de uma interface integrada no repositório nacional e gerida pelas autoridades públicas — Obrigação de utilização de um pedido específico para certos medicamentos.#Processo C-469/21.

  judgment · PT · 26 January 2023

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• Arrest van het Hof (Zevende kamer) van 26 januari 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) tegen Administración General del Estado.#Prejudiciële verwijzing – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Gedelegeerde verordening (EU) 2016/161 – Systeem van gegevensbanken met informatie over de veiligheidskenmerken – Opzetten van een in de nationale gegevensbank geïntegreerde en door overheidsinstanties beheerde interface – Verplichting om voor bepaalde geneesmiddelen een specifieke applicatie te gebruiken.#Zaak C-469/21.

  judgment · NL · 26 January 2023

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• Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (Is-Seba’ Awla) tas-26 ta’ Jannar 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) vs Administración General del Estado.#Rinviju għal deċiżjoni preliminari – Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Regolament Delegat (UE) 2016/161 – Sistema repożitorja b’informazzjoni dwar il-karatteristiċi ta’ sigurtà – Ħolqien ta’ interface integrat fir-repożitorju nazzjonali u amministrat mill-awtoritajiet pubbliċi – Obbligu li tintuża applikazzjoni speċifika għal ċerti prodotti mediċinali.#Kawża C-469/21.

  judgment · MT · 26 January 2023

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• Tiesas spriedums (septītā palāta), 2023. gada 26. janvāris.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) pret Administración General del Estado.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Cilvēkiem paredzētas zāles – Deleģētā regula (ES) 2016/161 – Repozitoriju sistēma, kurā tiek glabāta drošuma pazīmju informācija – Valsts repozitorijā integrētas saskarnes izveide, ko pārvalda valsts iestādes – Pienākums izmantot īpašu lietotni noteiktām zālēm.#Lieta C-469/21.

  judgment · LV · 26 January 2023

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• 2023 m. sausio 26 d. Teisingumo Teismo (septintoji kolegija) sprendimas.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) prieš Administración General del Estado.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Žmonėms skirti vaistai – Deleguotasis reglamentas (ES) 2016/161 – Kaupyklų sistema, kurioje pateikta informacija dėl apsaugos priemonių – Į nacionalinę kaupyklą integruotos ir viešosios valdžios institucijų valdomos sąsajos sukūrimas – Pareiga dėl tam tikrų vaistų naudotis specialia programa.#Byla C-469/21.

  judgment · LT · 26 January 2023

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• Sentenza della Corte (Settima Sezione) del 26 gennaio 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) contro Administración General del Estado.#Rinvio pregiudiziale – Medicinali per uso umano – Regolamento delegato (UE) 2016/161 – Sistema di archivi contenenti le informazioni sulle caratteristiche di sicurezza – Creazione di un’interfaccia integrata nell’archivio nazionale e gestita dalle autorità pubbliche – Obbligo di utilizzare un’applicazione specifica per determinati medicinali.#Causa C-469/21.

  judgment · IT · 26 January 2023

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• A Bíróság ítélete (hetedik tanács), 2023. január 26.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) kontra Administración General del Estado.#Előzetes döntéshozatal – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló rendelet – Biztonsági elemekre vonatkozó információkat tartalmazó adattárrendszer – A nemzeti adattárba integrált és a hatóságok által kezelt interfész létrehozása – Bizonyos gyógyszerek esetében egy adott applikáció használatára vonatkozó kötelezettség.#C-469/21. sz. ügy.

  judgment · HU · 26 January 2023

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• Presuda Suda (sedmo vijeće) od 26. siječnja 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) protiv Administración General del Estado.#Zahtjev za prethodnu odluku – Lijekovi za humanu primjenu – Delegirana uredba (EU) 2016/161 – Repozitorijski sustav koji sadržava informacije o sigurnosnim oznakama – Uspostava sučelja integriranog u nacionalni repozitorij kojim upravljaju javna tijela – Obveza upotrebe posebne aplikacije za određene lijekove.#Predmet C-469/21.

  judgment · HR · 26 January 2023

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• Arrêt de la Cour (septième chambre) du 26 janvier 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) contre Administración General del Estado.#Renvoi préjudiciel – Médicaments à usage humain – Règlement délégué (UE) 2016/161 – Système de répertoires contenant les informations relatives aux dispositifs de sécurité – Création d’une interface intégrée au répertoire national et gérée par les autorités publiques – Obligation d’utiliser une application spécifique pour certains médicaments.#Affaire C-469/21.

  judgment · FR · 26 January 2023

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• Euroopa Kohtu otsus (seitsmes koda), 26.1.2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) versus Administración General del Estado.#Eelotsusetaotlus – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Delegeeritud määrus (EL) 2016/161 – Andmekogude süsteem, mis sisaldab turvaelemente käsitlevat teavet – Riigi andmekoguga integreeritud ja ametiasutuste hallatava liidese loomine – Kohustus kasutada teatavate ravimite puhul konkreetset rakendust.#Kohtuasi C-469/21.

  judgment · ET · 26 January 2023

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• Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Séptima) de 26 de enero de 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) contra Administración General del Estado.#Procedimiento prejudicial — Medicamentos para uso humano — Reglamento Delegado (UE) 2016/161 — Sistema de repositorios que contenga la información relativa a los dispositivos de seguridad — Creación de un nodo integrado en el repositorio nacional y gestionado por las autoridades públicas — Obligación de utilizar una aplicación específica para determinados medicamentos.#Asunto C-469/21.

  judgment · ES · 26 January 2023

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• Απόφαση του Δικαστηρίου (έβδομο τμήμα) της 26ης Ιανουαρίου 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) κατά Administración General del Estado.#Προδικαστική παραπομπή – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/161 – Σύστημα αποθετηρίων στο οποίο περιέχονται οι πληροφορίες σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας – Δημιουργία διεπαφής ενσωματωμένης στο εθνικό αποθετήριο την οποία διαχειρίζονται οι δημόσιες αρχές – Υποχρέωση χρήσεως συγκεκριμένης εφαρμογής για ορισμένα φάρμακα.#Υπόθεση C-469/21.

  judgment · EL · 26 January 2023

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• Domstolens dom (Syvende Afdeling) af 26. januar 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) mod Administración General del Estado.#Præjudiciel forelæggelse – humanmedicinske lægemidler – delegeret forordning (EU) 2016/161 – datalagringssystem, der indeholder oplysninger om sikkerhedsforanstaltninger – oprettelse af en grænseflade, der er integreret i det nationale datalager og forvaltes af offentlige myndigheder – forpligtelse til at anvende en særlig applikation for visse lægemidler.#Sag C-469/21.

  judgment · DA · 26 January 2023

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• Rozsudek Soudního dvora (sedmého senátu) ze dne 26. ledna 2023.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) v. Administración General del Estado.#Řízení o předběžné otázce – Humánní léčivé přípravky – Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 – Systém úložišť obsahující informace o ochranných prvcích – Vytvoření rozhraní začleněného do vnitrostátního úložiště spravovaného veřejnými orgány – Povinnost používat zvláštní aplikaci pro některé léčivé přípravky.#Věc C-469/21.

  judgment · CS · 26 January 2023

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• Решение на Съда (седми състав) от 26 януари 2023 г.#Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) срещу Administración General del Estado.#Преюдициално запитване — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Делегиран регламент (ЕС) 2016/161 — Система от регистри, в която се съдържа информация за показателите за безопасност — Създаване на интерфейс, интегриран в националния регистър и управляван от публичните органи — Задължение за използване на специфично приложение за определени лекарствени продукти.#Дело C-469/21.

  judgment · BG · 26 January 2023

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