European Union · Record · CJ
CELEX 62021CJ0495
Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 19 January 2023.#L. GmbH and H. Ltd v Bundesrepublik Deutschland.#Requests for a preliminary ruling from the Bundesverwaltungsgericht.#Reference for a preliminary ruling – Medical devices – Directive 93/42/EEC – Article 1(2)(a) – Definition – Article 1(5)(c) – Scope – Medicinal products for human use – Directive 2001/83/EC – Article 1(2) – Definition of the concept of ‘medicinal product’ – Article 2(2) – Applicable legal framework – Classification as a ‘medical device’ or as a ‘medicinal product’.#Joined Cases C-495/21 and C-496/21.
Introduced
19 January 2023
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
19 January 2023
Records
Official record CELEX 62021CJ0495 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 19 January 2023. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
23 official files
Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 19 January 2023.#L. GmbH and H. Ltd v Bundesrepublik Deutschland.#Requests for a preliminary ruling from the Bundesverwaltungsgericht.#Reference for a preliminary ruling – Medical devices – Directive 93/42/EEC – Article 1(2)(a) – Definition – Article 1(5)(c) – Scope – Medicinal products for human use – Directive 2001/83/EC – Article 1(2) – Definition of the concept of ‘medicinal product’ – Article 2(2) – Applicable legal framework – Classification as a ‘medical device’ or as a ‘medicinal product’.#Joined Cases C-495/21 and C-496/21.
judgment · EN · 19 January 2023
Hotărârea Curții (Camera a șaptea) din 19 ianuarie 2023.#L. GmbH și H. Ltd împotriva Bundesrepublik Deutschland.#Cereri de decizie preliminară formulate de Bundesverwaltungsgericht.#Trimitere preliminară – Dispozitive medicale – Directiva 93/42/CEE – Articolul 1 alineatul (2) litera (a) – Definiție – Articolul 1 alineatul (5) litera (c) – Domeniu de aplicare – Medicamente de uz uman – Directiva 2001/83/CE – Articolul 1 punctul 2 – Definiția noțiunii de «medicament» – Articolul 2 alineatul (2) – Cadrul juridic aplicabil – Clasificare ca «dispozitiv medical» sau ca «medicament».#Cauze conexate C-495/21 și C-496/21.
judgment · RO · 19 January 2023
Tiesas spriedums (septītā palāta), 2023. gada 19. janvāris.#L. GmbH un H. Ltd pret Bundesrepublik Deutschland.#Bundesverwaltungsgericht lūgumi sniegt prejudiciālu nolēmumu.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Medicīnas ierīces – Direktīva 93/42/EEK – 1. panta 2. punkta a) apakšpunkts – Noteikšana – 1. panta 5. punkta c) apakšpunkts – Piemērošanas joma – Cilvēkiem paredzētas zāles – Direktīva 2001/83/EK – 1. panta 2. punkts – Jēdziena “zāles” definīcija – 2. panta 2. punkts – Piemērojamās tiesību normas – Klasificēšana par “medicīnas ierīci” vai par “zālēm”.#Apvienotās lietas C-495/21 un C-496/21.
judgment · LV · 19 January 2023
Domstolens dom (sjunde avdelningen) av den 19 januari 2023.#L. GmbH och H. Ltd mot Bundesrepublik Deutschland.#Begäran om förhandsavgörande från Bundesverwaltungsgericht.#Begäran om förhandsavgörande – Medicintekniska produkter – Direktiv 93/42/EEG – Artikel 1.2 a – Definition – Artikel 1.5 c – Tillämpningsområde – Humanläkemedel – Direktiv 2001/83/EG – Artikel 1 led 2 – Definition av begreppet läkemedel – Artikel 2.2 – Tillämpliga bestämmelser – Klassificering som ’medicinteknisk produkt’ eller som ’läkemedel’.#Förenade målen C-495/21 och C-496/21.
judgment · SV · 19 January 2023
Rozsudok Súdneho dvora (siedma komora) z 19. januára 2023.#L. GmbH a H. Ltd proti Bundesrepublik Deutschland.#Návrhy na začatie prejudiciálneho konania, ktoré podal Bundesverwaltungsgericht.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Zdravotnícke pomôcky – Smernica č. 93/42/EHS – Článok 1 ods. 2 písm. a) – Definícia – Článok 1 ods. 5 písm. c) – Pôsobnosť – Humánne lieky – Smernica 2001/83/ES – Článok 1 bod 2 – Definícia pojmu ‚liek‘ – Článok 2 ods. 2 – Uplatniteľný právny rámec – Zatriedenie ako ‚zdravotnícka pomôcka‘ alebo ‚liek‘.#Spojené veci C-495/21 a C-496/21.
judgment · SK · 19 January 2023
Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (Is-Seba’ Awla) tad-19 ta’ Jannar 2023.#L. GmbH u H. Ltd vs Bundesrepublik Deutschland.#Talbiet għal deċiżjoni preliminari, imressqa mill-Bundesverwaltungsgericht.#Rinviju għal deċiżjoni preliminari – Apparati mediċi – Direttiva 93/42/KEE – Artikolu 1(2)(a) – Definizzjoni – Artikolu 1(5)(ċ) – Kamp ta’ applikazzjoni – Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Direttiva 2001/83/KE – Il‑punt 2 tal‑Artikolu 1 – Definizzjoni tal-kunċett ta’ ‘prodott mediċinali’ – Artikolu 2(2) – Kuntest ġuridiku applikabbli – Klassifikazzjoni bħala ‘mezz mediku’ jew bħala ‘prodott mediċinali’.#Kawżi magħquda C-495/21 u C-496/21.
judgment · MT · 19 January 2023
2023 m. sausio 19 d. Teisingumo Teismo (septintoji kolegija) sprendimas.#L. GmbH ir H. Ltd prieš Bundesrepublik Deutschland.#Bundesverwaltungsgericht prašymai priimti prejudicinį sprendimą.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Medicinos prietaisai – Direktyva 93/42/EEB – 1 straipsnio 2 dalies a punktas – Apibrėžtis – 1 straipsnio 5 dalies c punktas – Taikymo sritis – Žmonėms skirti vaistai – Direktyva 2001/83/EB – 1 straipsnio 2 punktas – Sąvokos „vaistas“ apibrėžtis – 2 straipsnio 2 dalis – Taikytinas teisinis pagrindas – Klasifikavimas kaip „medicinos prietaiso“ arba kaip „vaisto.#Sujungtos bylos C-495/21 ir C-496/21.
judgment · LT · 19 January 2023
A Bíróság ítélete (hetedik tanács), 2023. január 19.#L. GmbH és H. Ltd kontra Bundesrepublik Deutschland.#Bundesverwaltungsgericht által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelmek.#Előzetes döntéshozatal – Orvostechnikai eszközök – 93/42/EGK irányelv – Az 1. cikk (2) bekezdésének a) pontja – Meghatározás – Az 1. cikk (5) bekezdésének c) pontja – Hatály – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – 2001/83/EK irányelv – Az 1. cikk 2. pontja – A »gyógyszer« fogalmának meghatározása – A 2. cikk (2) bekezdése – Alkalmazandó jogi háttér – »Orvostechnikai eszközként« vagy »gyógyszerként« való besorolás.#C-495/21. és C-496/21. sz. egyesített ügyek.
judgment · HU · 19 January 2023
Presuda Suda (sedmo vijeće) od 19. siječnja 2023.#L. GmbH protiv Bundesrepublik Deutschland.#Zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Bundesverwaltungsgericht.#Zahtjev za prethodnu odluku – Medicinski proizvodi – Direktiva 93/42/EEZ – Članak 1. stavak 2. točka (a) – Definicija – Članak 1. stavak 5. točka (c) – Područje primjene – Lijekovi za humanu primjenu – Direktiva 2001/83/EZ – Članak 1. točka 2. – Definicija pojma ‚lijek’ – Članak 2. stavak 2. – Primjenjivi pravni okvir – Klasifikacija kao ‚medicinski proizvod’ ili kao ‚lijek’.#Predmet C-495/21.
judgment · HR · 19 January 2023
Euroopa Kohtu otsus (seitsmes koda), 19.1.2023.#L. GmbH ja H. Ltd versus Bundesrepublik Deutschland.#Eelotsusetaotlused, mille on esitanud Bundesverwaltungsgericht.#Eelotsusetaotlus – Meditsiiniseadmed – Direktiiv 93/42/EMÜ – Artikli 1 lõike 2 punkt a – Mõiste – Artikli 1 lõike 5 punkt c – Kohaldamisala – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Direktiiv 2001/83/EÜ – Artikli 1 punkt 2 – Mõiste „ravim“ määratlus – Artikli 2 lõige 2 – Kohaldatavad õigusnormid – Klassifitseerimine „meditsiiniseadmeks“ või „ravimiks“.#Liidetud kohtuasjad C-495/21 ja C-496/21.
judgment · ET · 19 January 2023
Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Séptima) de 19 de enero de 2023.#L. GmbH y H. Ltd contra Bundesrepublik Deutschland.#Peticiones de decisión prejudicial planteadas por el Bundesverwaltungsgericht.#Procedimiento prejudicial — Productos sanitarios — Directiva 93/42/CEE — Artículo 1, apartado 2, letra a) — Definición — Artículo 1, apartado 5, letra c) — Ámbito de aplicación — Medicamentos para uso humano — Directiva 2001/83/CE — Artículo 1, punto 2 — Definición del concepto de “medicamento” — Artículo 2, apartado 2 — Marco jurídico aplicable — Clasificación como “producto sanitario” o como “medicamento”.#Asuntos acumulados C-495/21 y C-496/21.
judgment · ES · 19 January 2023
Rozsudek Soudního dvora (sedmého senátu) ze dne 19. ledna 2023.#L. GmbH a H. Ltd v. Bundesrepublik Deutschland.#Žádosti o rozhodnutí o předběžné otázce Podané Bundesverwaltungsgericht.#Řízení o předběžné otázce – Zdravotnické prostředky – Směrnice 93/42/EHS – Článek 1 odst. 2 písm. a) – Definice – Článek 1 odst. 5 písm. c) – Rozsah působnosti – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83/ES – Článek 1 bod 2 – Definice pojmu ‚léčivý přípravek‘ – Článek 2 odst. 2 – Použitelný právní rámec – Klasifikace jako ‚zdravotnický prostředek‘ nebo ‚léčivý přípravek‘.#Spojené věci C-495/21 a C-496/21.
judgment · CS · 19 January 2023
Sodba Sodišča (sedmi senat) z dne 19. januarja 2023.#L. GmbH in H. Ltd proti Bundesrepublik Deutschland.#Predloga za sprejetje predhodne odločbe, ki ju je vložilo Bundesverwaltungsgericht.#Predhodno odločanje – Medicinski pripomočki – Direktiva 93/42/EGS – Člen 1(2)(a) – Opredelitev – Člen 1(5)(c) – Področje uporabe – Zdravila za uporabo v humani medicini – Direktiva 2001/83/ES – Člen 1, točka 2 – Opredelitev pojma ,zdravilo‘ – Člen 2(2) – Veljavni pravni okvir – Uvrstitev kot ,medicinski pripomoček‘ ali kot ,zdravilo‘.#Združeni zadevi C-495/21 in C-496/21.
judgment · SL · 19 January 2023
Sentenza della Corte (Settima Sezione) del 19 gennaio 2023.#L. GmbH e H. Ltd contro Bundesrepublik Deutschland.#Domande di pronuncia pregiudiziale proposte dal Bundesverwaltungsgericht.#Rinvio pregiudiziale – Dispositivi medici – Direttiva 93/42/CEE – Articolo 1, paragrafo 2, lettera a) – Definizione – Articolo 1, paragrafo 5, lettera c) – Ambito di applicazione – Medicinali per uso umano – Direttiva 2001/83/CE – Articolo 1, punto 2 – Definizione della nozione di “medicinale” – Articolo 2, paragrafo 2 – Contesto normativo applicabile – Classificazione come “dispositivo medico” o come “medicinale”.#Cause riunite C-495/21 e C-496/21.
judgment · IT · 19 January 2023
Unionin tuomioistuimen tuomio (seitsemäs jaosto) 19.1.2023.#L. GmbH ja H. Ltd vastaan Saksan valtio.#Bundesverwaltungsgerichtin esittämät ennakkoratkaisupyynnöt.#Ennakkoratkaisupyyntö – Lääkinnälliset laitteet – Direktiivi 93/42/ETY – 1 artiklan 2 kohdan a alakohta – Määritelmä – 1 artiklan 5 kohdan c alakohta – Soveltamisala – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83/EY – 1 artiklan 2 alakohta – Käsitteen ”lääke” määritelmä – 2 artiklan 2 kohta – Sovellettavat oikeussäännöt – Kysymys siitä, luokitellaanko tuote ”lääkinnälliseksi laitteeksi” vai ”lääkkeeksi”.#Yhdistetyt asiat C-495/21 ja C-496/21.
judgment · FI · 19 January 2023
Arrêt de la Cour (septième chambre) du 19 janvier 2023.#L. GmbH et H. Ltd contre Bundesrepublik Deutschland.#Demandes de décision préjudicielle, introduites par le Bundesverwaltungsgericht.#Renvoi préjudiciel – Dispositifs médicaux – Directive 93/42/CEE – Article 1er, paragraphe 2, sous a) – Définition – Article 1er, paragraphe 5, sous c) – Champ d’application – Médicaments à usage humain – Directive 2001/83/CE – Article 1er, point 2 – Définition de la notion de “médicament” – Article 2, paragraphe 2 – Cadre juridique applicable – Classement en tant que “dispositif médical” ou en tant que “médicament”.#Affaires jointes C-495/21 et C-496/21.
judgment · FR · 19 January 2023
Acórdão do Tribunal de Justiça (Sétima Secção) de 19 de janeiro de 2023.#L. GmbH e H. Ltd contra Bundesrepublik Deutschland.#Pedidos de decisão prejudicial apresentados pelo Bundesverwaltungsgericht.#Reenvio prejudicial – Dispositivos médicos – Diretiva 93/42/CEE – Artigo 1.°, n.° 2, alínea a) – Definição – Artigo 1.°, n.° 5, alínea c) – Âmbito de aplicação – Medicamentos para uso humano – Diretiva 2001/83/CE – Artigo 1.°, ponto 2 – Definição do conceito de “medicamento” – Artigo 2.°, n.° 2 – Quadro jurídico aplicável – Classificação como “dispositivo médico” ou como “medicamento”.#Processos apensos C-495/21 e C-496/21.
judgment · PT · 19 January 2023
Domstolens dom (Syvende Afdeling) af 19. januar 2023.#L. GmbH og H. Ltd mod Bundesrepublik Deutschland.#Anmodninger om præjudiciel afgørelse indgivet af Bundesverwaltungsgericht.#Præjudiciel forelæggelse – medicinsk udstyr – direktiv 93/42/EØF – artikel 1, stk. 2, litra a) – definition – artikel 1, stk. 5, litra c) – anvendelsesområde – humanmedicinske lægemidler – direktiv 2001/83/EF – artikel 1, nr. 2) – definition af begrebet »lægemiddel« – artikel 2, stk. 2 – relevante retsregler – klassificering som »medicinsk udstyr« eller som »lægemiddel«.#Forenede sager C-495/21 og C-496/21.
judgment · DA · 19 January 2023
Wyrok Trybunału (siódma izba) z dnia 19 stycznia 2023 r.#L. GmbH i H. Ltd przeciwko Bundesrepublik Deutschland.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożone przez Bundesverwaltungsgericht.#Odesłanie prejudycjalne – Wyroby medyczne – Dyrektywa 93/42/EWG – Artykuł 1 ust. 2 lit. a) – Definicja – Artykuł 1 ust. 5 lit. c) – Zakres stosowania – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dyrektywa 2001/83/WE – Artykuł 1 pkt 2 – Definicja pojęcia „produktu leczniczego” – Artykuł 2 ust. 2 – Obowiązujące ramy prawne – Klasyfikacja jako „wyrobu medycznego” lub jako „produktu leczniczego”.#Sprawy połączone C-495/21 i C-496/21.
judgment · PL · 19 January 2023
Urteil des Gerichtshofs (Siebte Kammer) vom 19. Januar 2023.#L. GmbH und H. Ltd gegen Bundesrepublik Deutschland.#Vorabentscheidungsersuchen des Bundesverwaltungsgerichts.#Vorlage zur Vorabentscheidung – Medizinprodukte – Richtlinie 93/42/EWG – Art. 1 Abs. 2 Buchst. a – Definition – Art. 1 Abs. 5 Buchst. c – Anwendungsbereich – Humanarzneimittel – Richtlinie 2001/83/EG – Art. 1 Nr. 2 – Definition des Begriffs ‚Arzneimittel‘ – Art. 2 Abs. 2 – Anwendbarer Rechtsrahmen – Einstufung als ‚Medizinprodukt‘ oder als ‚Arzneimittel‘.#Verbundene Rechtssachen C-495/21 und C-496/21.
judgment · DE · 19 January 2023
Arrest van het Hof (Zevende kamer) van 19 januari 2023.#L. GmbH en H. Ltd tegen Bundesrepublik Deutschland.#Verzoeken van het Bundesverwaltungsgericht om een prejudiciële beslissing.#Prejudiciële verwijzing – Medische hulpmiddelen – Richtlijn 93/42/EEG – Artikel 1, lid 2, onder a) – Definitie – Artikel 1, lid 5, onder c) – Werkingssfeer – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Richtlijn 2001/83/EG – Artikel 1, punt 2 – Definitie van het begrip ‚geneesmiddel’ – Artikel 2, lid 2 – Toepasselijk rechtskader – Indeling als ‚medisch hulpmiddel’ of ‚geneesmiddel’.#Gevoegde zaken C-495/21 en C-496/21.
judgment · NL · 19 January 2023
Απόφαση του Δικαστηρίου (έβδομο τμήμα) της 19ης Ιανουαρίου 2023.#L. GmbH και H. Ltd κατά Bundesrepublik Deutschland.#Αιτήσεις του Bundesverwaltungsgericht για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως.#Προδικαστική παραπομπή – Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Οδηγία 93/42/ΕΟΚ – Άρθρο 1, παράγραφος 2, στοιχείο αʹ – Ορισμός – Άρθρο 1, παράγραφος 5, στοιχείο γʹ – Πεδίο εφαρμογής – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Οδηγία 2001/83/ΕΚ – Άρθρο 1, σημείο 2 – Ορισμός της έννοιας του “φαρμάκου” – Άρθρο 2, παράγραφος 2 – Εφαρμοστέο νομικό πλαίσιο – Χαρακτηρισμός ως “ιατροτεχνολογικό προϊόν” ή ως “φάρμακο”.#Συνεκδικασθείσες υποθέσεις C-495/21 και C-496/21.
judgment · EL · 19 January 2023
Решение на Съда (седми състав) от 19 януари 2023 г.#L. GmbH и H. Ltd срещу Bundesrepublik Deutschland.#Преюдициални запитвания, отправени от Bundesverwaltungsgericht.#Преюдициално запитване — Медицински изделия — Директива 93/42/ЕИО — Член 1, параграф 2, буква а) — Определение — Член 1, параграф 5, буква в) — Приложно поле — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Директива 2001/83/ЕО — Член 1, точка 2 — Определение на понятието „лекарствен продукт“ — Член 2, параграф 2 — Приложима правна уредба — Класифициране като „медицинско изделие“ или като „лекарствен продукт.#Съединени дела C-495/21 и C-496/21.
judgment · BG · 19 January 2023
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.