European Union · Record · CJ
CELEX 62023CJ0589
Judgment of the Court (Fifth Chamber) of 13 March 2025.#Cassella-med GmbH & Co. KG and MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH v Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Request for a preliminary ruling from the Bundesgerichtshof.#Reference for a preliminary ruling – Medicinal products for human use – Directive 2001/83/EC – Article 1(2)(b) – Concept of ‘medicinal product by function’ – Concept of ‘pharmacological action’ – Binding of a substance, in a reversible manner, to bacteria to prevent them from adhering to human cells – Article 2(2) – Applicable legal framework – Classification as a ‘medical device’ or as a ‘medicinal product’ – Medical devices – Directive 93/42/EEC – Article 1(2)(a) – Concept of ‘medical device’.#Case C-589/23.
Introduced
13 March 2025
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
13 March 2025
Records
Official record CELEX 62023CJ0589 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 13 March 2025. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
24 official files
Judgment of the Court (Fifth Chamber) of 13 March 2025.#Cassella-med GmbH & Co. KG and MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH v Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Request for a preliminary ruling from the Bundesgerichtshof.#Reference for a preliminary ruling – Medicinal products for human use – Directive 2001/83/EC – Article 1(2)(b) – Concept of ‘medicinal product by function’ – Concept of ‘pharmacological action’ – Binding of a substance, in a reversible manner, to bacteria to prevent them from adhering to human cells – Article 2(2) – Applicable legal framework – Classification as a ‘medical device’ or as a ‘medicinal product’ – Medical devices – Directive 93/42/EEC – Article 1(2)(a) – Concept of ‘medical device’.#Case C-589/23.
judgment · EN · 13 March 2025
Wyrok Trybunału (piąta izba) z dnia 13 marca 2025 r.#Cassella-med GmbH & Co.KG i MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH przeciwko Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Bundesgerichtshof.#Odesłanie prejudycjalne – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dyrektywa 2001/83/WE – Artykuł 1 pkt 2 lit. b) – Pojęcie „produktu leczniczego wedle funkcji” – Pojęcie „działania farmakologicznego” – Substancja wiążąca się w sposób odwracalny z bakteriami w celu uniemożliwienia im związania się z komórkami ludzkimi – Artykuł 2 ust. 2 – Właściwe ramy prawne – Klasyfikacja jako „wyrób medyczny” lub jako „produkt leczniczy” – Wyroby medyczne – Dyrektywa 93/42/EWG – Artykuł 1 ust. 2 lit. a) – Pojęcie „wyrobu medycznego”.#Sprawa C-589/23.
judgment · PL · 13 March 2025
Arrest van het Hof (Vijfde kamer) van 13 maart 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG en MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH tegen Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Verzoek van het Bundesgerichtshof om een prejudiciële beslissing.#Prejudiciële verwijzing – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Richtlijn 2001/83/EG – Artikel 1, punt 2, onder b) – Begrip ‚geneesmiddel naar werking’ – Begrip ‚farmacologisch effect’ – Stof die zich op omkeerbare wijze aan bacteriën hecht om te verhinderen dat deze zich aan menselijke cellen hechten – Artikel 2, lid 2 – Toepasselijke wetgeving – Indeling als ‚medisch hulpmiddel’ of als ‚geneesmiddel’ – Medische hulpmiddelen – Richtlijn 93/42/EEG – Artikel 1, lid 2, onder a) – Begrip ‚medisch hulpmiddel’.#Zaak C-589/23.
judgment · NL · 13 March 2025
Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (Il-Ħames Awla) tat-13 ta’ Marzu 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG u MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH vs Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Talba għal deċiżjoni preliminari, imressqa mill-Bundesgerichtshof.#Rinviju għal deċiżjoni preliminari – Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Direttiva 2001/83/KE – Artikolu 1(2)(b) – Kunċett ta’ ‘prodott mediċinali minħabba użu’ – Kunċett ta’ ‘azzjoni farmakoloġika’ – Sustanza li tintrabat b’mod reversibbli ma’ batterji sabiex jiġi pprojbit li dawn jintrabtu ma’ ċelloli tal-bniedem – Artikolu 2(2) – Kuntest ġuridiku applikabbli – Klassifikazzjoni bħala ‘dispożittiv mediku’ jew bħala ‘prodott mediċinali’ – Mezzi mediċi – Direttiva 93/42/KEE – Artikolu 1(2)(a) – Nomenklatura għal ‘dispożittiv mediku’.#Kawża C-589/23.
judgment · MT · 13 March 2025
Tiesas spriedums (piektā palāta), 2025. gada 13. marts.#Cassella-med GmbH & Co.KG un MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH pret Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Bundesgerichtshof lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Cilvēkiem paredzētas zāles – Direktīva 2001/83/EK – 1. panta 2. punkta b) apakšpunkts – Jēdziens “zāles, kas ir tādas pēc to funkcijām” – Jēdziens “farmakoloģiska iedarbība” – Viela, kas ir atgriezeniski saistīta ar baktērijām, lai novērstu to sasaisti ar cilvēka šūnām – 2. panta 2. punkts – Piemērojamās tiesību normas – Klasificēšana par “medicīnas ierīci” vai “zālēm” – Medicīnas ierīces – Direktīva 93/42/EEK – 1. panta 2. punkta a) apakšpunkts – Jēdziens “medicīnas ierīce.#Lieta C-589/23.
judgment · LV · 13 March 2025
Euroopa Kohtu otsus (viies koda), 13.3.2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG ja MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH versus Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Bundesgerichtshof.#Eelotsusetaotlus – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Direktiiv 2001/83/EÜ – Artikli 1 punkti 2 alapunkt b – Mõiste „ravim toime alusel“ – Mõiste „farmakoloogiline toime“ – Aine, mis seob end pöörduvalt bakteritega, et takistada nende kinnitumist inimrakkudele – Artikli 2 lõige 2 – Kohaldatav õigusraamistik – Klassifitseerimine „meditsiiniseadmeks“ või „ravimiks“ – Meditsiiniseadmed – Direktiiv 93/42/EMÜ – Artikli 1 lõike 2 punkt a – Mõiste „meditsiiniseade“.#Kohtuasi C-589/23.
judgment · ET · 13 March 2025
Απόφαση του Δικαστηρίου (πέμπτο τμήμα) της 13ης Μαρτίου 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG και MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH κατά Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Αίτηση του Bundesgerichtshof για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως.#Προδικαστική παραπομπή – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Οδηγία 2001/83/ΕΚ – Άρθρο 1, σημείο 2, στοιχείο βʹ – Έννοια του “φαρμάκου ως εκ της λειτουργίας του” – Έννοια της “φαρμακολογικής δράσης” – Ουσία που συνδέεται αναστρέψιμα με βακτήρια προς αποτροπή της πρόσδεσής τους στα ανθρώπινα κύτταρα – Άρθρο 2, παράγραφος 2 – Εφαρμοστέο νομικό πλαίσιο – Χαρακτηρισμός ως “ιατροτεχνολογικού προϊόντος” ή ως “φαρμάκου” – Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Οδηγία 93/42/ΕΟΚ – Άρθρο 1, παράγραφος 2, στοιχείο αʹ – Έννοια του “ιατροτεχνολογικού προϊόντος”.#Υπόθεση C-589/23.
judgment · EL · 13 March 2025
2025 m. kovo 13 d. Teisingumo Teismo (penktoji kolegija) sprendimas.#Cassella-med GmbH & Co.KG ir MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH prieš Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Bundesgerichtshof prašymas priimti prejudicinį sprendimą.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Žmonėms skirti vaistai – Direktyva 2001/83/EB – 1 straipsnio 2 dalies b punktas – Sąvoka „vaistas pagal funkciją“ – Sąvoka „farmakologinis poveikis“ – Vaistinė medžiaga, kuri grįžtamąja jungtimi jungiasi prie bakterijų ir taip neleidžia joms prisijungti prie žmogaus ląstelių – 2 straipsnio 2 dalis – Taikomas teisinis pagrindas – Klasifikavimas kaip „medicinos priemonės“ arba kaip „vaisto“ – Medicinos priemonės – Direktyva 93/42/EEB – 1 straipsnio 2 dalies a punktas – Sąvoka „medicinos priemonė.#Byla C-589/23.
judgment · LT · 13 March 2025
Rozsudek Soudního dvora (pátého senátu) ze dne 13. března 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG a MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH v. Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Bundesgerichtshof.#Řízení o předběžné otázce – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83/ES – Článek 1 bod 2 písm. b) – Pojem ‚léčivý přípravek podle funkce‘ – Pojem ‚farmakologický účinek‘ – Látka, která se reverzibilně váže na bakterie, aby jim zabránila navázat se na lidské buňky – Článek 2 odst. 2 – Použitelný právní rámec – Klasifikace jako ‚zdravotnický prostředek‘ nebo ‚léčivý přípravek‘ – Zdravotnické prostředky – Směrnice 93/42/EHS – Článek 1 odst. 2 písm. a) – Pojem ‚zdravotnický prostředek‘.#Věc C-589/23.
judgment · CS · 13 March 2025
Presuda Suda (peto vijeće) od 13. ožujka 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG i MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH protiv Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Bundesgerichtshof.#Zahtjev za prethodnu odluku – Lijekovi za humanu primjenu – Direktiva 2001/83/EZ – Članak 1. točka 2. podtočka (b) – Pojam ‚lijek po funkciji’ – Pojam ‚farmakološko djelovanje’ – Tvar koja se reverzibilno veže za bakterije kako bi ih se spriječilo da se vežu za ljudske stanice – Članak 2. stavak 2. – Primjenjivi pravni okvir – Klasifikacija kao ‚medicinski proizvod’ ili kao ‚lijek’ – Medicinski proizvodi – Direktiva 93/42/EEZ – Članak 1. stavak 2. točka (a) – Pojam ‚medicinski proizvod’.#Predmet C-589/23.
judgment · HR · 13 March 2025
Breithiúnas na Cúirte (An Cúigiú Dlísheomra) 2025 Márta 13.#Cassella-med GmbH & Co.KG agus MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH v Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Tarchur chun réamhrialú – Táirgí íocshláinte lena n‑úsáid ag an duine – Treoir 2001/83/CE – Airteagal 1(2)(b) – An coincheap ‘táirge íocshláinte de réir feidhme’ – An coincheap ‘gníomhaíocht chógaseolaíochta’ – Substaint a tháthaíonn le baictéir ar bhealach in‑aisiompaithe chun iad a chosc ó ghreamú de chealla daonna – Airteagal 2(2) – Creat dlíthiúil is infheidhme – Aicmiú mar ‘fheiste leighis’ nó mar ‘tháirge íocshláinte’ – Feistí leighis – Treoir 93/42/CEE – Airteagal 1(2)(a) – An coincheap ‘feiste leighis’.#Cás C-589/23.
judgment · GA · 13 March 2025
Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Quinta) de 13 de marzo de 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG y MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH contra Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Petición de decisión prejudicial planteada por el Bundesgerichtshof.#Procedimiento prejudicial — Medicamentos para uso humano — Directiva 2001/83/CE — Artículo 1, punto 2, letra b) — Concepto de “medicamento por su función” — Concepto de “acción farmacológica” — Sustancia que se une de forma reversible a determinadas bacterias para impedir que estas se fijen en células humanas — Artículo 2, apartado 2 — Marco jurídico aplicable — Clasificación como “producto sanitario” o como “medicamento” — Productos sanitarios — Directiva 93/42/CEE — Artículo 1, apartado 2, letra a) — Concepto de “producto sanitario”.#Asunto C-589/23.
judgment · ES · 13 March 2025
Urteil des Gerichtshofs (Fünfte Kammer) vom 13. März 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG und MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH gegen Verband Sozialer Wettbewerb e. V.#Vorabentscheidungsersuchen des Bundesgerichtshofs.#Vorlage zur Vorabentscheidung – Humanarzneimittel – Richtlinie 2001/83/EG – Art. 1 Nr. 2 Buchst. b – Begriff ,Funktionsarzneimittel‘ – Begriff ,pharmakologische Wirkung‘ – Stoff, der sich reversibel an Bakterien bindet, um diese daran zu hindern, sich an menschliche Zellen zu binden – Art. 2 Abs. 2 – Anwendbarer rechtlicher Rahmen – Einstufung als ,Medizinprodukt‘ oder als ,Arzneimittel‘ – Medizinprodukte – Richtlinie 93/42/EWG – Art. 1 Abs. 2 Buchst. a – Begriff ,Medizinprodukt‘.#Rechtssache C-589/23.
judgment · DE · 13 March 2025
A Bíróság ítélete (ötödik tanács), 2025. március 13.#Cassella-med GmbH & Co.KG és MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH kontra Verband Sozialer Wettbewerb eV.#A Bundesgerichtshof (Németország) által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem.#Előzetes döntéshozatal – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – 2001/83/EK irányelv – Az 1. cikk 2. pontjának b) alpontja – A »funkcionális gyógyszer« fogalma – A farmakológiai hatás fogalma – Baktériumokhoz az emberi sejteken való megtapadásuk megakadályozása érdekében reverzibilis módon kötődő anyag – A 2. cikk (2) bekezdése – Alkalmazandó jogi háttér – »Orvostechnikai eszközként« vagy »gyógyszerként« való besorolás – Orvostechnikai eszközök – 93/42/EGK irányelv – Az 1. cikk (2) bekezdésének a) pontja – Az »orvostechnikai eszköz« fogalma.#C-589/23. sz. ügy.
judgment · HU · 13 March 2025
Arrêt de la Cour (cinquième chambre) du 13 mars 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG et MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH contre Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Demande de décision préjudicielle, introduite par le Bundesgerichtshof.#Renvoi préjudiciel – Médicaments à usage humain – Directive 2001/83/CE – Article 1er, point 2, sous b) – Notion de “médicament par fonction” – Notion d’“action pharmacologique” – Substance se liant de manière réversible à des bactéries pour empêcher celles-ci de se lier aux cellules humaines – Article 2, paragraphe 2 – Cadre juridique applicable – Classement en tant que “dispositif médical” ou en tant que “médicament” – Dispositifs médicaux – Directive 93/42/CEE – Article 1er, paragraphe 2, sous a) – Notion de “dispositif médical”.#Affaire C-589/23.
judgment · FR · 13 March 2025
Sodba Sodišča (peti senat) z dne 13. marca 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG in MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH proti Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Bundesgerichtshof.#Predhodno odločanje – Zdravila za uporabo v humani medicini – Direktiva 2001/83/ES – Člen 1, točka 2(b) – Pojem ,zdravilo glede na funkcijo‘ – Pojem ,farmakološko delovanje‘ – Snov, ki je reverzibilno povezana z bakterijami, da jim prepreči pritrditev na človeške celice – Člen 2(2) – Pravni okvir, ki se uporablja – Razvrstitev kot ,medicinski pripomoček‘ ali kot ,zdravilo‘ – Medicinski pripomočki – Direktiva 93/42/EGS – Člen 1(2)(a) – Pojem ,medicinski pripomoček‘.#Zadeva C-589/23.
judgment · SL · 13 March 2025
Sentenza della Corte (Quinta Sezione) del 13 marzo 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG e MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH contro Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Domanda di pronuncia pregiudiziale, proposta dal Bundesgerichtshof.#Rinvio pregiudiziale – Medicinali per uso umano – Direttiva 2001/83/CE – Articolo 1, punto 2, lettera b) – Nozione di “medicinale per funzione” – Nozione di “azione farmacologica” – Sostanza che si lega in modo reversibile a dei batteri per impedire loro di legarsi alle cellule umane – Articolo 2, paragrafo 2 – Contesto normativo applicabile – Classificazione come “dispositivo medico” o come “medicinale” – Dispositivi medici – Direttiva 93/42/CEE – Articolo 1, paragrafo 2, lettera a) – Nozione di “dispositivo medico”.#Causa C-589/23.
judgment · IT · 13 March 2025
Unionin tuomioistuimen tuomio (viides jaosto) 13.3.2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG ja MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH vastaan Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Bundesgerichtshofin esittämä ennakkoratkaisupyyntö.#Ennakkoratkaisupyyntö – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83/EY – 1 artiklan 2 alakohdan b alakohta – Vaikutuksensa perusteella lääkkeenä pidettävän tuotteen käsite – Käsite ”farmakologinen vaikutus” – Aine, joka muodostaa reversiibelin sidoksen bakteereihin estääkseen niitä sitoutumasta ihmissoluihin – 2 artiklan 2 kohta – Sovellettavat oikeussäännöt – Kysymys siitä, luokitellaanko tuote ”lääkinnälliseksi laitteeksi” vai ”lääkkeeksi” – Lääkinnälliset laitteet – Direktiivi 93/42/ETY – 1 artiklan 2 kohdan a alakohta – Lääkinnällisen laitteen käsite.#Asia C-589/23.
judgment · FI · 13 March 2025
Domstolens dom (Femte Afdeling) af 13. marts 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG og MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH mod Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Bundesgerichtshof.#Præjudiciel forelæggelse – humanmedicinske lægemidler – direktiv 2001/83/EF – artikel 1, nr. 2), litra b) – begrebet »lægemiddel efter funktion« – begrebet »farmakologisk virkning« – stof, der ved hjælp af en reversibel binding til bakterier forhindrer, at bakterierne binder sig til humane celler – artikel 2, stk. 2 – gældende retsforskrifter – klassificering som »medicinsk udstyr« eller som »lægemiddel« – medicinsk udstyr – direktiv 93/42/EØF – artikel 1, stk. 2, litra a) – begrebet »medicinsk udstyr«.#Sag C-589/23.
judgment · DA · 13 March 2025
Решение на Съда (пети състав) от 13 март 2025 г.#Cassella-med GmbH & Co.KG и MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH срещу Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Преюдициално запитване, отправено от Bundesgerichtshof.#Преюдициално запитване — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Директива 2001/83/ЕО — Член 1, точка 2, буква б) — Понятие „лекарствен продукт според функцията си“ — Понятие „фармакологично действие“ — Вещество, което се свързва обратимо с бактерии, за да предотвратява свързването им с човешките клетки — Член 2, параграф 2 — Приложима правна уредба — Класифициране като „медицинско изделие“ или като „лекарствен продукт“ — Медицински изделия — Директива 93/42/ЕИО — Член 1, параграф 2, буква a) — Понятие „медицинско изделие.#Дело C-589/23.
judgment · BG · 13 March 2025
Domstolens dom (femte avdelningen) av den 13 mars 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG och MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH mot Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Begäran om förhandsavgörande från Bundesgerichtshof.#Begäran om förhandsavgörande – Humanläkemedel – Direktiv 2001/83/EG – Artikel 1 led 2 b – Begreppet läkemedel genom funktion – Begreppet farmakologisk verkan – Substans som på ett reversibelt sätt binder sig till bakterier för att hindra dem från att fästa sig på mänskliga celler – Artikel 2.2 – Tillämplig rättslig ram – Klassificering som ’medicinteknisk produkt’ eller som ’läkemedel’ – Medicintekniska produkter – Direktiv 93/42/EEG – Artikel 1.2 a – Begreppet medicinteknisk produkt.#Mål C-589/23.
judgment · SV · 13 March 2025
Rozsudok Súdneho dvora (piata komora) z 13. marca 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG a MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH proti Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Bundesgerichtshof.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Humánne lieky – Smernica 2001/83/ES – Článok 1 bod 2 písm. b) – Pojem ‚liek na základe funkcie‘ – Pojem ‚farmakologický účinok‘ – Látka, ktorá sa reverzibilne viaže na baktérie s cieľom zabrániť ich naviazaniu sa na ľudské bunky – Článok 2 ods. 2 – Uplatniteľný právny rámec – Klasifikácia ako ‚zdravotnícka pomôcka‘ alebo ‚liek‘ – Zdravotnícke pomôcky – Smernica 93/42/EHS – Článok 1 ods. 2 písm. a) – Pojem ‚zdravotnícka pomôcka‘.#Vec C-589/23.
judgment · SK · 13 March 2025
Hotărârea Curții (Camera a cincea) din 13 martie 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG și MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH împotriva Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Cerere de decizie preliminară formulată de Bundesgerichtshof.#Trimitere preliminară – Medicamente de uz uman – Directiva 2001/83/CE – Articolul 1 punctul 2 litera (b) – Noțiunea de «medicament după criteriul funcției» – Noțiunea de «acțiune farmacologică» – Substanță care se leagă în mod reversibil de unele bacterii pentru a le împiedica pe acestea să adere la celulele umane – Articolul 2 alineatul (2) – Cadrul juridic aplicabil – Clasificare ca «dispozitiv medical» sau ca «medicament» – Dispozitive medicale – Directiva 93/42/CEE – Articolul 1 alineatul (2) litera (a) – Noțiunea «dispozitiv medical».#Cauza C-589/23.
judgment · RO · 13 March 2025
Acórdão do Tribunal de Justiça (Quinta Secção) de 13 de março de 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG e MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH contra Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Pedido de decisão prejudicial apresentado pelo Bundesgerichtshof.#Reenvio prejudicial — Medicamentos para uso humano — Diretiva 2001/83/CE — Artigo 1.º, ponto 2, alínea b) — Conceito de “medicamento por função” — Conceito de “ação farmacológica” — Substância que se liga de forma reversível a bactérias para impedir que estas se liguem às células humanas — Artigo 2.º, n.º 2 — Quadro jurídico aplicável — Classificação como “dispositivo médico” ou como “medicamento” — Dispositivos médicos — Diretiva 93/42/CEE — Artigo 1.º, n.º 2, alínea a) — Conceito de “dispositivo médico”.#Processo C-589/23.
judgment · PT · 13 March 2025
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.