Judgment of the Court (Fifth Chamber) of 13 March 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG and MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH v Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Reference for a preliminary ruling – Medicinal products for human use – Directive 2001/83/EC – Article 1(2)(b) – Concept of ‘medicinal product by function’ – Concept of ‘pharmacological action’ – Binding of a substance, in a reversible manner, to bacteria to prevent them from adhering to human cells – Article 2(2) – Applicable legal framework – Classification as a ‘medical device’ or as a ‘medicinal product’ – Medical devices – Directive 93/42/EEC – Article 1(2)(a) – Concept of ‘medical device’.#Case C-589/23.

Records

Official record CELEX 62023CJ0589_SUM from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 13 March 2025. Status: decided.

Timeline

1. 13 March 2025

   Decided

   Source: work_date_document

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

23 official files

• Judgment of the Court (Fifth Chamber) of 13 March 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG and MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH v Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Reference for a preliminary ruling – Medicinal products for human use – Directive 2001/83/EC – Article 1(2)(b) – Concept of ‘medicinal product by function’ – Concept of ‘pharmacological action’ – Binding of a substance, in a reversible manner, to bacteria to prevent them from adhering to human cells – Article 2(2) – Applicable legal framework – Classification as a ‘medical device’ or as a ‘medicinal product’ – Medical devices – Directive 93/42/EEC – Article 1(2)(a) – Concept of ‘medical device’.#Case C-589/23.

  judgment · EN · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Απόφαση του Δικαστηρίου (πέμπτο τμήμα) της 13ης Μαρτίου 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG και MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH κατά Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Προδικαστική παραπομπή – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Οδηγία 2001/83/ΕΚ – Άρθρο 1, σημείο 2, στοιχείο βʹ – Έννοια του “φαρμάκου ως εκ της λειτουργίας του” – Έννοια της “φαρμακολογικής δράσης” – Ουσία που συνδέεται αναστρέψιμα με βακτήρια προς αποτροπή της πρόσδεσής τους στα ανθρώπινα κύτταρα – Άρθρο 2, παράγραφος 2 – Εφαρμοστέο νομικό πλαίσιο – Χαρακτηρισμός ως “ιατροτεχνολογικού προϊόντος” ή ως “φαρμάκου” – Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Οδηγία 93/42/ΕΟΚ – Άρθρο 1, παράγραφος 2, στοιχείο αʹ – Έννοια του “ιατροτεχνολογικού προϊόντος”.#Υπόθεση C-589/23.

  judgment · EL · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Wyrok Trybunału (piąta izba) z dnia 13 marca 2025 r.#Cassella-med GmbH & Co.KG i MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH przeciwko Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Odesłanie prejudycjalne – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dyrektywa 2001/83/WE – Artykuł 1 pkt 2 lit. b) – Pojęcie „produktu leczniczego wedle funkcji” – Pojęcie „działania farmakologicznego” – Substancja wiążąca się w sposób odwracalny z bakteriami w celu uniemożliwienia im związania się z komórkami ludzkimi – Artykuł 2 ust. 2 – Właściwe ramy prawne – Klasyfikacja jako „wyrób medyczny” lub jako „produkt leczniczy” – Wyroby medyczne – Dyrektywa 93/42/EWG – Artykuł 1 ust. 2 lit. a) – Pojęcie „wyrobu medycznego”.#Sprawa C-589/23.

  judgment · PL · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudek Soudního dvora (pátého senátu) ze dne 13. března 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG a MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH v. Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Řízení o předběžné otázce – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83/ES – Článek 1 bod 2 písm. b) – Pojem ‚léčivý přípravek podle funkce‘ – Pojem ‚farmakologický účinek‘ – Látka, která se reverzibilně váže na bakterie, aby jim zabránila navázat se na lidské buňky – Článek 2 odst. 2 – Použitelný právní rámec – Klasifikace jako ‚zdravotnický prostředek‘ nebo ‚léčivý přípravek‘ – Zdravotnické prostředky – Směrnice 93/42/EHS – Článek 1 odst. 2 písm. a) – Pojem ‚zdravotnický prostředek‘.#Věc C-589/23.

  judgment · CS · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Acórdão do Tribunal de Justiça (Quinta Secção) de 13 de março de 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG e MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH contra Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Reenvio prejudicial — Medicamentos para uso humano — Diretiva 2001/83/CE — Artigo 1.º, ponto 2, alínea b) — Conceito de “medicamento por função” — Conceito de “ação farmacológica” — Substância que se liga de forma reversível a bactérias para impedir que estas se liguem às células humanas — Artigo 2.º, n.º 2 — Quadro jurídico aplicável — Classificação como “dispositivo médico” ou como “medicamento” — Dispositivos médicos — Diretiva 93/42/CEE — Artigo 1.º, n.º 2, alínea a) — Conceito de “dispositivo médico”.#Processo C-589/23.

  judgment · PT · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Решение на Съда (пети състав) от 13 март 2025 г.#Cassella-med GmbH & Co.KG и MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH срещу Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Преюдициално запитване — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Директива 2001/83/ЕО — Член 1, точка 2, буква б) — Понятие „лекарствен продукт според функцията си“ — Понятие „фармакологично действие“ — Вещество, което се свързва обратимо с бактерии, за да предотвратява свързването им с човешките клетки — Член 2, параграф 2 — Приложима правна уредба — Класифициране като „медицинско изделие“ или като „лекарствен продукт“ — Медицински изделия — Директива 93/42/ЕИО — Член 1, параграф 2, буква a) — Понятие „медицинско изделие.#Дело C-589/23.

  judgment · BG · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Unionin tuomioistuimen tuomio (viides jaosto) 13.3.2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG ja MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH vastaan Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Ennakkoratkaisupyyntö – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83/EY – 1 artiklan 2 alakohdan b alakohta – Vaikutuksensa perusteella lääkkeenä pidettävän tuotteen käsite – Käsite ”farmakologinen vaikutus” – Aine, joka muodostaa reversiibelin sidoksen bakteereihin estääkseen niitä sitoutumasta ihmissoluihin – 2 artiklan 2 kohta – Sovellettavat oikeussäännöt – Kysymys siitä, luokitellaanko tuote ”lääkinnälliseksi laitteeksi” vai ”lääkkeeksi” – Lääkinnälliset laitteet – Direktiivi 93/42/ETY – 1 artiklan 2 kohdan a alakohta – Lääkinnällisen laitteen käsite.#Asia C-589/23.

  judgment · FI · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudok Súdneho dvora (piata komora) z 13. marca 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG a MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH proti Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Humánne lieky – Smernica 2001/83/ES – Článok 1 bod 2 písm. b) – Pojem ‚liek na základe funkcie‘ – Pojem ‚farmakologický účinok‘ – Látka, ktorá sa reverzibilne viaže na baktérie s cieľom zabrániť ich naviazaniu sa na ľudské bunky – Článok 2 ods. 2 – Uplatniteľný právny rámec – Klasifikácia ako ‚zdravotnícka pomôcka‘ alebo ‚liek‘ – Zdravotnícke pomôcky – Smernica 93/42/EHS – Článok 1 ods. 2 písm. a) – Pojem ‚zdravotnícka pomôcka‘.#Vec C-589/23.

  judgment · SK · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Urteil des Gerichtshofs (Fünfte Kammer) vom 13. März 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG und MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH gegen Verband Sozialer Wettbewerb e. V.#Vorlage zur Vorabentscheidung – Humanarzneimittel – Richtlinie 2001/83/EG – Art. 1 Nr. 2 Buchst. b – Begriff ,Funktionsarzneimittel‘ – Begriff ,pharmakologische Wirkung‘ – Stoff, der sich reversibel an Bakterien bindet, um diese daran zu hindern, sich an menschliche Zellen zu binden – Art. 2 Abs. 2 – Anwendbarer rechtlicher Rahmen – Einstufung als ,Medizinprodukt‘ oder als ,Arzneimittel‘ – Medizinprodukte – Richtlinie 93/42/EWG – Art. 1 Abs. 2 Buchst. a – Begriff ,Medizinprodukt‘.#Rechtssache C-589/23.

  judgment · DE · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Domstolens dom (femte avdelningen) av den 13 mars 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG och MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH mot Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Begäran om förhandsavgörande – Humanläkemedel – Direktiv 2001/83/EG – Artikel 1 led 2 b – Begreppet läkemedel genom funktion – Begreppet farmakologisk verkan – Substans som på ett reversibelt sätt binder sig till bakterier för att hindra dem från att fästa sig på mänskliga celler – Artikel 2.2 – Tillämplig rättslig ram – Klassificering som ’medicinteknisk produkt’ eller som ’läkemedel’ – Medicintekniska produkter – Direktiv 93/42/EEG – Artikel 1.2 a – Begreppet medicinteknisk produkt.#Mål C-589/23.

  judgment · SV · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Presuda Suda (peto vijeće) od 13. ožujka 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG i MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH protiv Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Zahtjev za prethodnu odluku – Lijekovi za humanu primjenu – Direktiva 2001/83/EZ – Članak 1. točka 2. podtočka (b) – Pojam ‚lijek po funkciji’ – Pojam ‚farmakološko djelovanje’ – Tvar koja se reverzibilno veže za bakterije kako bi ih se spriječilo da se vežu za ljudske stanice – Članak 2. stavak 2. – Primjenjivi pravni okvir – Klasifikacija kao ‚medicinski proizvod’ ili kao ‚lijek’ – Medicinski proizvodi – Direktiva 93/42/EEZ – Članak 1. stavak 2. točka (a) – Pojam ‚medicinski proizvod’.#Predmet C-589/23.

  judgment · HR · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Hotărârea Curții (Camera a cincea) din 13 martie 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG și MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH împotriva Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Trimitere preliminară – Medicamente de uz uman – Directiva 2001/83/CE – Articolul 1 punctul 2 litera (b) – Noțiunea de «medicament după criteriul funcției» – Noțiunea de «acțiune farmacologică» – Substanță care se leagă în mod reversibil de unele bacterii pentru a le împiedica pe acestea să adere la celulele umane – Articolul 2 alineatul (2) – Cadrul juridic aplicabil – Clasificare ca «dispozitiv medical» sau ca «medicament» – Dispozitive medicale – Directiva 93/42/CEE – Articolul 1 alineatul (2) litera (a) – Noțiunea «dispozitiv medical».#Cauza C-589/23.

  judgment · RO · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Quinta) de 13 de marzo de 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG y MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH contra Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Procedimiento prejudicial — Medicamentos para uso humano — Directiva 2001/83/CE — Artículo 1, punto 2, letra b) — Concepto de “medicamento por su función” — Concepto de “acción farmacológica” — Sustancia que se une de forma reversible a determinadas bacterias para impedir que estas se fijen en células humanas — Artículo 2, apartado 2 — Marco jurídico aplicable — Clasificación como “producto sanitario” o como “medicamento” — Productos sanitarios — Directiva 93/42/CEE — Artículo 1, apartado 2, letra a) — Concepto de “producto sanitario”.#Asunto C-589/23.

  judgment · ES · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Domstolens dom (Femte Afdeling) af 13. marts 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG og MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH mod Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Præjudiciel forelæggelse – humanmedicinske lægemidler – direktiv 2001/83/EF – artikel 1, nr. 2), litra b) – begrebet »lægemiddel efter funktion« – begrebet »farmakologisk virkning« – stof, der ved hjælp af en reversibel binding til bakterier forhindrer, at bakterierne binder sig til humane celler – artikel 2, stk. 2 – gældende retsforskrifter – klassificering som »medicinsk udstyr« eller som »lægemiddel« – medicinsk udstyr – direktiv 93/42/EØF – artikel 1, stk. 2, litra a) – begrebet »medicinsk udstyr«.#Sag C-589/23.

  judgment · DA · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Tiesas spriedums (piektā palāta), 2025. gada 13. marts.#Cassella-med GmbH & Co.KG un MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH pret Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Cilvēkiem paredzētas zāles – Direktīva 2001/83/EK – 1. panta 2. punkta b) apakšpunkts – Jēdziens “zāles, kas ir tādas pēc to funkcijām” – Jēdziens “farmakoloģiska iedarbība” – Viela, kas ir atgriezeniski saistīta ar baktērijām, lai novērstu to sasaisti ar cilvēka šūnām – 2. panta 2. punkts – Piemērojamās tiesību normas – Klasificēšana par “medicīnas ierīci” vai “zālēm” – Medicīnas ierīces – Direktīva 93/42/EEK – 1. panta 2. punkta a) apakšpunkts – Jēdziens “medicīnas ierīce.#Lieta C-589/23.

  judgment · LV · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Euroopa Kohtu otsus (viies koda), 13.3.2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG ja MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH versus Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Eelotsusetaotlus – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Direktiiv 2001/83/EÜ – Artikli 1 punkti 2 alapunkt b – Mõiste „ravim toime alusel“ – Mõiste „farmakoloogiline toime“ – Aine, mis seob end pöörduvalt bakteritega, et takistada nende kinnitumist inimrakkudele – Artikli 2 lõige 2 – Kohaldatav õigusraamistik – Klassifitseerimine „meditsiiniseadmeks“ või „ravimiks“ – Meditsiiniseadmed – Direktiiv 93/42/EMÜ – Artikli 1 lõike 2 punkt a – Mõiste „meditsiiniseade“.#Kohtuasi C-589/23.

  judgment · ET · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• A Bíróság ítélete (ötödik tanács), 2025. március 13.#Cassella-med GmbH & Co.KG és MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH kontra Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Előzetes döntéshozatal – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – 2001/83/EK irányelv – Az 1. cikk 2. pontjának b) alpontja – A »funkcionális gyógyszer« fogalma – A farmakológiai hatás fogalma – Baktériumokhoz az emberi sejteken való megtapadásuk megakadályozása érdekében reverzibilis módon kötődő anyag – A 2. cikk (2) bekezdése – Alkalmazandó jogi háttér – »Orvostechnikai eszközként« vagy »gyógyszerként« való besorolás – Orvostechnikai eszközök – 93/42/EGK irányelv – Az 1. cikk (2) bekezdésének a) pontja – Az »orvostechnikai eszköz« fogalma.#C-589/23. sz. ügy.

  judgment · HU · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (Il-Ħames Awla) tat-13 ta’ Marzu 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG u MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH vs Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Rinviju għal deċiżjoni preliminari – Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Direttiva 2001/83/KE – Artikolu 1(2)(b) – Kunċett ta’ ‘prodott mediċinali minħabba użu’ – Kunċett ta’ ‘azzjoni farmakoloġika’ – Sustanza li tintrabat b’mod reversibbli ma’ batterji sabiex jiġi pprojbit li dawn jintrabtu ma’ ċelloli tal-bniedem – Artikolu 2(2) – Kuntest ġuridiku applikabbli – Klassifikazzjoni bħala ‘dispożittiv mediku’ jew bħala ‘prodott mediċinali’ – Mezzi mediċi – Direttiva 93/42/KEE – Artikolu 1(2)(a) – Nomenklatura għal ‘dispożittiv mediku’.#Kawża C-589/23.

  judgment · MT · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrêt de la Cour (cinquième chambre) du 13 mars 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG et MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH contre Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Renvoi préjudiciel – Médicaments à usage humain – Directive 2001/83/CE – Article 1er, point 2, sous b) – Notion de “médicament par fonction” – Notion d’“action pharmacologique” – Substance se liant de manière réversible à des bactéries pour empêcher celles-ci de se lier aux cellules humaines – Article 2, paragraphe 2 – Cadre juridique applicable – Classement en tant que “dispositif médical” ou en tant que “médicament” – Dispositifs médicaux – Directive 93/42/CEE – Article 1er, paragraphe 2, sous a) – Notion de “dispositif médical”.#Affaire C-589/23.

  judgment · FR · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza della Corte (Quinta Sezione) del 13 marzo 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG e MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH contro Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Rinvio pregiudiziale – Medicinali per uso umano – Direttiva 2001/83/CE – Articolo 1, punto 2, lettera b) – Nozione di “medicinale per funzione” – Nozione di “azione farmacologica” – Sostanza che si lega in modo reversibile a dei batteri per impedire loro di legarsi alle cellule umane – Articolo 2, paragrafo 2 – Contesto normativo applicabile – Classificazione come “dispositivo medico” o come “medicinale” – Dispositivi medici – Direttiva 93/42/CEE – Articolo 1, paragrafo 2, lettera a) – Nozione di “dispositivo medico”.#Causa C-589/23.

  judgment · IT · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Sodba Sodišča (peti senat) z dne 13. marca 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG in MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH proti Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Predhodno odločanje – Zdravila za uporabo v humani medicini – Direktiva 2001/83/ES – Člen 1, točka 2(b) – Pojem ,zdravilo glede na funkcijo‘ – Pojem ,farmakološko delovanje‘ – Snov, ki je reverzibilno povezana z bakterijami, da jim prepreči pritrditev na človeške celice – Člen 2(2) – Pravni okvir, ki se uporablja – Razvrstitev kot ,medicinski pripomoček‘ ali kot ,zdravilo‘ – Medicinski pripomočki – Direktiva 93/42/EGS – Člen 1(2)(a) – Pojem ,medicinski pripomoček‘.#Zadeva C-589/23.

  judgment · SL · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• 2025 m. kovo 13 d. Teisingumo Teismo (penktoji kolegija) sprendimas.#Cassella-med GmbH & Co.KG ir MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH prieš Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Žmonėms skirti vaistai – Direktyva 2001/83/EB – 1 straipsnio 2 dalies b punktas – Sąvoka „vaistas pagal funkciją“ – Sąvoka „farmakologinis poveikis“ – Vaistinė medžiaga, kuri grįžtamąja jungtimi jungiasi prie bakterijų ir taip neleidžia joms prisijungti prie žmogaus ląstelių – 2 straipsnio 2 dalis – Taikomas teisinis pagrindas – Klasifikavimas kaip „medicinos priemonės“ arba kaip „vaisto“ – Medicinos priemonės – Direktyva 93/42/EEB – 1 straipsnio 2 dalies a punktas – Sąvoka „medicinos priemonė.#Byla C-589/23.

  judgment · LT · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrest van het Hof (Vijfde kamer) van 13 maart 2025.#Cassella-med GmbH & Co.KG en MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH tegen Verband Sozialer Wettbewerb eV.#Prejudiciële verwijzing – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Richtlijn 2001/83/EG – Artikel 1, punt 2, onder b) – Begrip ‚geneesmiddel naar werking’ – Begrip ‚farmacologisch effect’ – Stof die zich op omkeerbare wijze aan bacteriën hecht om te verhinderen dat deze zich aan menselijke cellen hechten – Artikel 2, lid 2 – Toepasselijke wetgeving – Indeling als ‚medisch hulpmiddel’ of als ‚geneesmiddel’ – Medische hulpmiddelen – Richtlijn 93/42/EEG – Artikel 1, lid 2, onder a) – Begrip ‚medisch hulpmiddel’.#Zaak C-589/23.

  judgment · NL · 13 March 2025

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

• · CJ · Court of Justice of the European Union

Related records

No cross-record relationships stored yet.