Judgment of the General Court (Fourth Chamber, Extended Composition) of 24 September 2025.#Mylan Ireland Ltd v European Commission.#Medicinal products for human use – Variation of the marketing authorisation for Tecfidera – Dimethyl fumarate, a medicinal product for human use – Directive 2001/83/EC – Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004 – Article 266 TFEU.#Case T-256/23.

Records

Official record CELEX 62023TJ0256 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 24 September 2025. Status: decided.

Timeline

No timeline events have been ingested for this record yet.

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

24 official files

• Judgment of the General Court (Fourth Chamber, Extended Composition) of 24 September 2025.#Mylan Ireland Ltd v European Commission.#Medicinal products for human use – Variation of the marketing authorisation for Tecfidera – Dimethyl fumarate, a medicinal product for human use – Directive 2001/83/EC – Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004 – Article 266 TFEU.#Case T-256/23.

  judgment · EN · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrêt du Tribunal (quatrième chambre élargie) du 24 septembre 2025.#Mylan Ireland Ltd contre Commission européenne.#Médicaments à usage humain – Modification de l’autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain Tecfidera – diméthyle fumarate – Directive 2001/83/CE – Article 14, paragraphe 11, du règlement (CE) no 726/2004 – Article 266 TFUE.#Affaire T-256/23.

  judgment · FR · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Sodba Splošnega sodišča (četrti razširjeni senat) z dne 24. septembra 2025.#Mylan Ireland Ltd proti Evropski komisiji.#Zdravila za uporabo v humani medicini – Sprememba dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini Tecfidera – Dimetilfumarat – Direktiva 2001/83/ES – Člen 14(11) Uredbe (ES) št. 726/2004 – Člen 266 PDEU.#Zadeva T-256/23.

  judgment · SL · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza del Tribunale (Quarta Sezione ampliata) del 24 settembre 2025.#Mylan Ireland Ltd contro Commissione europea.#Medicinali per uso umano – Modifica dell’autorizzazione dell’immissione in commercio del medicinale per uso umano Tecfidera – dimetilfumarato – Direttiva 2001/83/CE – Articolo 14, paragrafo 11, del regolamento (CE) n. 726/2004 – Articolo 266 TFUE.#Causa T-256/23.

  judgment · IT · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (laajennettu neljäs jaosto) 24.9.2025.#Mylan Ireland Ltd vastaan Euroopan komissio.#Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Ihmisille tarkoitetun lääkkeen Tecfidera – dimetyylifumaraatti myyntiluvan muuttaminen – Direktiivi 2001/83/EY – Asetuksen (EU) 726/2004 14 artiklan 11 kohta – SEUT 266 artikla.#Asia T-256/23.

  judgment · FI · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Решение на Общия съд (четвърти разширен състав) от 24 септември 2025 г.#Mylan Ireland Ltd срещу Европейска комисия.#Лекарствени продукти за хуманна употреба — Изменение на разрешението за търговия с лекарствения продукт за хуманна употреба „Tecfidera“ — диметил фумарат — Директива 2001/83/ЕО — Член 14, параграф 11 от Регламент (ЕО) № 726/2004 — Член 266 ДФЕС.#Дело T-256/23.

  judgment · BG · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Tribunalens dom (fjärde avdelningen i utökad sammansättning) av den 24 september 2025.#Mylan Ireland Ltd mot Europeiska kommissionen.#Humanläkemedel – Ändring av godkännandet för försäljning av humanläkemedlet Tecfidera – dimetylfumarat – Direktiv 2001/83/EG – Artikel 14.11 i förordning (EG) nr 726/2004 – Artikel 266 FEUF.#Mål T-256/23.

  judgment · SV · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudok Všeobecného súdu (štvrtá rozšírená komora) z 24. septembra 2025.#Mylan Ireland Ltd proti Európskej komisii.#Lieky na humánne použitie – Zmena povolenia na uvedenie na trh lieku na humánne použitie Tecfidera – dimetylfumarát – Smernica 2001/83/ES – Článok 14 ods. 11 nariadenia (ES) č. 726/2004 – Článok 266 ZFEÚ.#Vec T-256/23.

  judgment · SK · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Hotărârea Tribunalului (Camera a patra extinsă) din 24 septembrie 2025.#Mylan Ireland Ltd împotriva Comisiei Europene.#Medicamente de uz uman – Modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului de uz uman Tecfidera – dimetil fumarat – Directiva 2001/83/CE – Articolul 14 alineatul (11) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 – Articolul 266 TFUE.#Cauza T-256/23.

  judgment · RO · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Wyrok Sądu (czwarta izba w składzie powiększonym) z dnia 24 września 2025 r.#Mylan Ireland Ltd przeciwko Komisji Europejskiej.#Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi „Tecfidera – fumaran dimetylu” – Dyrektywa 2001/83/WE – Artykuł 14 ust. 11 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 – Artykuł 266 TFUE.#Sprawa T-256/23.

  judgment · PL · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrest van het Gerecht (Vierde kamer – uitgebreid) van 24 september 2025.#Mylan Ireland Ltd tegen Europese Commissie.#Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel voor menselijk gebruik Tecfidera – dimethylfumaraat – Richtlijn 2001/83/EG – Artikel 14, lid 11, van verordening (EG) nr. 726/2004 – Artikel 266 VWEU.#Zaak T-256/23.

  judgment · NL · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza tal-Qorti Ġenerali (Ir-Raba’ Awla Estiża) tal-24 ta’ Settembru 2025.#Mylan Ireland Ltd vs Il-Kummissjoni Ewropea.#Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Emenda tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali għall-użu mill-bniedem Tecfidera – dimetil fumarat – Direttiva 2001/83/KE – Artikolu 14(11) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 – Artikolu 266 TFUE.#Kawża T-256/23.

  judgment · MT · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• 2025 m. rugsėjo 24 d. Bendrojo Teismo (ketvirtoji išplėstinė kolegija) sprendimas.#Mylan Ireland Ltd prieš Europos Komisiją.#Žmonėms skirti vaistai – Žmonėms skirto vaisto „Tecfidera – dimetilfumaratas“ rinkodaros leidimo pakeitimas – Direktyva 2001/83/EB – Reglamento (EB) Nr. 726/2004 14 straipsnio 11 dalis – SESV 266 straipsnis.#Byla T-256/23.

  judgment · LT · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• A Törvényszék ítélete (kibővített negyedik tanács), 2025. szeptember 24.#Mylan Ireland Ltd kontra Európai Bizottság.#Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – A Tecfidera – dimetil‑fumarát emberi felhasználásra szánt gyógyszer forgalombahozatali engedélyének módosítása – 2001/83/EK irányelv – A 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (11) bekezdése – EUMSZ 266. cikk.#T-256/23. sz. ügy.

  judgment · HU · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Presuda Općeg suda (četvrto prošireno vijeće) od 24. rujna 2025.#Mylan Ireland Ltd protiv Europske komisije.#Lijekovi za humanu primjenu – Izmjena odobrenja za stavljanje u promet lijeka za humanu primjenu Tecfidera – dimetil fumarat – Direktiva 2001/83/EZ – Članak 14. stavak 11. Uredbe (EZ) br. 726/2004 – Članak 266. UFEU-a.#Predmet T-256/23.

  judgment · HR · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Breithiúnas na Cúirte Ginearálta (An Ceathrú Dlísheomra Méadaithe) 2025 Méan Fómhair 24.#Mylan Ireland Ltd v An Coimisiún Eorpach.#Táirgí íocshláinte lena n‑úsáid ag an duine – Leasú ar an údarú margaíochta le haghaidh Tecfidera – Fúmaráit dé-mheitil, táirge íocshláinte lena n‑úsáid ag an duine – Treoir 2001/83/CE – Airteagal 14(11) de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 – Airteagal 266 CFAE.#Cás T-256/23.

  judgment · GA · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudek Tribunálu (čtvrtého rozšířeného senátu) ze dne 24. září 2025.#Mylan Ireland Ltd v. Evropská komise.#Humánní léčivé přípravky – Změna registrace humánního léčivého přípravku Tecfidera – Dimethyl-fumarát – Směrnice 2001/83/ES – Článek 14 odstavec 11 nařízení (ES) č. 726/2004 – Článek 266 SFEU.#Věc T-256/23.

  judgment · CS · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (τέταρτο πενταμελές τμήμα) της 24ης Σεπτεμβρίου 2025.#Mylan Ireland Ltd κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής.#Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου για ανθρώπινη χρήση Tecfidera – φουμαρικού διμεθυλεστέρα – Οδηγία 2001/83/ΕΚ – Άρθρο 14, παράγραφος 11, του κανονισμού 726/2004 – Άρθρο 266 ΣΛΕΕ.#Υπόθεση T-256/23.

  judgment · EL · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Acórdão do Tribunal Geral (Quarta Secção Alargada) de 24 de setembro de 2025.#Mylan Ireland Ltd contra Comissão Europeia.#Medicamentos para uso humano — Alteração da autorização de introdução no mercado do medicamento para uso humano Tecfidera — fumarato de dimetilo — Diretiva 2001/83/CE — Artigo 14.o, n.o 11, do Regulamento (CE) n.o 726/2004 — Artigo 266.o TFUE.#Processo T-256/23.

  judgment · PT · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Vispārējās tiesas spriedums (ceturtā palāta paplašinātā sastāvā), 2025. gada 24. septembris.#Mylan Ireland Ltd pret Eiropas Komisiju.#Cilvēkiem paredzētas zāles – Cilvēkiem paredzētu zāļu “Tecfidera – dimetilfumarāts” tirdzniecības atļaujas izmaiņas – Direktīva 2001/83/EK – Regulas (EK) Nr. 726/2004 14. panta 11. punkts – LESD 266. pants.#Lieta T-256/23.

  judgment · LV · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentencia del Tribunal General (Sala Cuarta ampliada) de 24 de septiembre de 2025.#Mylan Ireland Ltd contra Comisión Europea.#Medicamentos para uso humano — Modificación de la autorización de comercialización del medicamento para uso humano Tecfidera — dimetilfumarato — Directiva 2001/83/CE — Artículo 14, apartado 11, del Reglamento (CE) n.º 726/2004 — Artículo 266 TFUE.#Asunto T-256/23.

  judgment · ES · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Urteil des Gerichts (Vierte erweiterte Kammer) vom 24. September 2025.#Mylan Ireland Ltd gegen Europäische Kommission.#Humanarzneimittel – Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen des Humanarzneimittels Tecfidera – Dimethylfumarat – Richtlinie 2001/83/EG – Art. 14 Abs. 11 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 – Art. 266 AEUV.#Rechtssache T-256/23.

  judgment · DE · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Rettens dom (Fjerde Udvidede Afdeling) af 24. september 2025.#Mylan Ireland Ltd mod Europa-Kommissionen.#Humanmedicinske lægemidler – ændring af markedsføringstilladelsen for det humanmedicinske lægemiddel Tecfidera — dimethylfumarat – direktiv 2001/83/EF – artikel 14, stk. 11, i forordning (EF) nr. 726/2004 – artikel 266 TEUF.#Sag T-256/23.

  judgment · DA · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Üldkohtu otsus (neljas koda laiendatud koosseisus), 24.9.2025.#Mylan Ireland Ltd versus Euroopa Komisjon.#Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Inimtervishoius kasutatava ravimi „Tecfidera – dimetüülfumaraat“ müügiloa muutmine – Direktiiv 2001/83/EÜ – Määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 14 lõige 11 – ELTL artikkel 266.#Kohtuasi T-256/23.

  judgment · ET · 24 September 2025

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

No sponsors or actors listed by the source.

Related records

No cross-record relationships stored yet.