European Union · Record · TJ
CELEX 62023TJ0299_INF
Judgment of the General Court (Fourth Chamber) of 24 September 2025.#Hexal AG v European Commission.#Medicinal products for human use – Variation of the marketing authorisation for the medicinal product for human use Tecfidera – dimethyl fumarate – Directive 2001/83/EC – Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004 – Article 266 TFEU.#Case T-299/23.
Introduced
24 September 2025
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
24 September 2025
Records
Official record CELEX 62023TJ0299_INF from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 24 September 2025. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
20 official files
Judgment of the General Court (Fourth Chamber) of 24 September 2025.#Hexal AG v European Commission.#Medicinal products for human use – Variation of the marketing authorisation for the medicinal product for human use Tecfidera – dimethyl fumarate – Directive 2001/83/EC – Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004 – Article 266 TFEU.#Case T-299/23.
Judgment of the General Court (Fourth Chamber) of 24 September 2025.#Hexal AG v European Commission.#Medicinal products for human use – Variation of the marketing authorisation for the medicinal product for human use Tecfidera – dimethyl fumarate – Directive 2001/83/EC – Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004 – Article 266 TFEU.#Case T-299/23.
judgment · EN · 24 September 2025
Wyrok Sądu (czwarta izba) z dnia 24 września 2025 r.#Hexal AG przeciwko Komisji Europejskiej.#Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Tecfidera – fumaran dimetylu – Dyrektywa 2001/83/WE – Artykuł 14 ust. 11 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 – Artykuł 266 TFUE.#Sprawa T-299/23.
judgment · PL · 24 September 2025
Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (τέταρτο τμήμα) της 24ης Σεπτεμβρίου 2025.#Hexal AG κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής.#Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου για ανθρώπινη χρήση Tecfidera - φουμαρικού διμεθυλεστέρα – Oδηγία 2001/83/ΕΚ – Άρθρο 14, παράγραφος 11, του κανονισμού (ΕΚ) 726/2004 – Άρθρο 266 ΣΛΕΕ.#Υπόθεση T-299/23.
judgment · EL · 24 September 2025
Arrest van het Gerecht (Vierde kamer) van 24 september 2025.#Hexal AG tegen Europese Commissie.#Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel voor menselijk gebruik ‚Tecfidera – dimethylfumaraat’ – Richtlijn 2001/83/EG – Artikel 14, lid 11, van verordening (EG) nr. 726/2004 – Artikel 266 VWEU.#Zaak T-299/23.
judgment · NL · 24 September 2025
Üldkohtu otsus (neljas koda), 24.9.2025.#Hexal AG versus Euroopa Komisjon.#Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Inimtervishoius kasutatava ravimi Tecfidera - dimetüülfumaraat müügiloa muutmine – Direktiiv 2001/83/EÜ – Määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 14 lõige 11 – ELTL artikkel 266.#Kohtuasi T-299/23.
judgment · ET · 24 September 2025
Sodba Splošnega sodišča (četrti senat) z dne 24. septembra 2025.#Hexal AG proti Evropski komisiji.#Zdravila za uporabo v humani medicini – Sprememba dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini Tecfidera – dimetilfumarat – Direktiva 2001/83/ES – Člen 14(11) Uredbe (ES) št. 726/2004 – Člen 266 PDEU.#Zadeva T-299/23.
judgment · SL · 24 September 2025
2025 m. rugsėjo 24 d. Bendrojo Teismo (ketvirtoji kolegija) sprendimas.#Hexal AG prieš Europos Komisiją.#Žmonėms skirti vaistai – Žmonėms skirto vaisto „Tecfidera“ rinkodaros leidimo pakeitimas – Direktyva 2001/83/EB – Reglamento (EB) Nr. 726/2004 14 straipsnio 11 dalis – SESV 266 straipsnis.#Byla T-299/23.
judgment · LT · 24 September 2025
Sentenza tal-Qorti Ġenerali (Ir-Raba’ Awla) tal-24 ta’ Settembru 2025.#Hexal AG vs Il-Kummissjoni Ewropea.#Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Modifika tal-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni tal-prodott mediċinali għall-użu mill-bniedem Tecfidera — Dimethyl fumarate – Direttiva 2001/83/KE – Artikolu 14(11) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 – Artikolu 266 TFUE.#Kawża T-299/23.
judgment · MT · 24 September 2025
Urteil des Gerichts (Vierte Kammer) vom 24. September 2025.#Hexal AG gegen Europäische Kommission.#Humanarzneimittel – Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen des Humanarzneimittels Tecfidera – Dimethylfumarat – Richtlinie 2001/83/EG – Art. 14 Abs. 11 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 – Art. 266 AEUV.#Rechtssache T-299/23.
judgment · DE · 24 September 2025
Vispārējās tiesas spriedums (ceturtā palāta), 2025. gada 24. septembris.#Hexal AG pret Eiropas Komisiju.#Cilvēkiem paredzētas zāles – Cilvēkiem paredzētu zāļu “Tecfidera – dimetilfumarāts” tirdzniecības atļaujas grozījumi – Direktīva 2001/83/EK – Regulas (EK) Nr. 726/2004 14. panta 11. punkts – LESD 266. pants.#Lieta T-299/23.
judgment · LV · 24 September 2025
A Törvényszék ítélete (negyedik tanács), 2025. szeptember 24.#Hexal AG kontra Európai Bizottság.#Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – A Tecfidera – dimetil‑fumarát emberi felhasználásra szánt gyógyszer forgalombahozatali engedélyének módosítása – 2001/83/EK irányelv – A 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (11) bekezdése – EUMSZ 266. cikk.#T-299/23. sz. ügy.
judgment · HU · 24 September 2025
Sentencia del Tribunal General (Sala Cuarta) de 24 de septiembre de 2025.#Hexal AG contra Comisión Europea.#Medicamentos para uso humano — Modificación de la autorización de comercialización concedida al medicamento para uso humano Tecfidera‑dimetilfumarato — Directiva 2001/83/CE — Artículo 14, apartado 11, del Reglamento (CE) n.º 726/2004 — Artículo 266 TFUE.#Asunto T-299/23.
judgment · ES · 24 September 2025
Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 24.9.2025.#Hexal AG vastaan Euroopan komissio.#Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Ihmisille tarkoitetun lääkkeen Tecfidera - dimetyylifumaraatti myyntiluvan muuttaminen – Direktiivi 2001/83/EY – Asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 11 kohta – SEUT 266 artikla.#Asia T-299/23.
judgment · FI · 24 September 2025
Sentenza del Tribunale (Quarta Sezione) del 24 settembre 2025.#Hexal AG contro Commissione europea.#Medicinali per uso umano – Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano Tecfidera – dimetilfumarato – Direttiva 2001/83/ CE – Articolo 14, paragrafo 11, del regolamento (CE) n. 726/2004 – Articolo 266 TFUE.#Causa T-299/23.
judgment · IT · 24 September 2025
Rettens dom (Fjerde Afdeling) af 24. september 2025.#Hexal AG mod Europa-Kommissionen.#Humanmedicinske lægemidler – ændring af markedsføringstilladelsen for det humanmedicinske lægemiddel Tecfidera – dimethylfumarat – direktiv 2001/83/EF – artikel 14, stk. 11, i forordning (EF) nr. 726/2004 – artikel 266 TEUF.#Sag T-299/23.
judgment · DA · 24 September 2025
Rozsudek Tribunálu (čtvrtého senátu) ze dne 24. září 2025.#Hexal AG v. Evropská komise.#Humánní léčivé přípravky – Změna registrace humánního léčivého přípravku Tecfidera – dimethyl fumarate – Směrnice 2001/83/ES – Článek 14 odst. 11 nařízení (ES) č. 726/2004 – Článek 266 SFEU.#Věc T-299/23.
judgment · CS · 24 September 2025
Acórdão do Tribunal Geral (Quarta Secção) de 24 de setembro de 2025.#Hexal AG contra Comissão Europeia.#Medicamentos para uso humano — Alteração da autorização de introdução no mercado do medicamento para uso humano Tecfidera — fumarato de dimetilo — Diretiva 2001/83/CE — Artigo 14.°, n.° 11, do Regulamento (CE) n.° 726/2004 — Artigo 266.° TFUE.#Processo T-299/23.
judgment · PT · 24 September 2025
Hotărârea Tribunalului (Camera a patra) din 24 septembrie 2025.#Hexal AG împotriva Comisiei Europene.#Medicamente de uz uman – Modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului de uz uman Tecfidera- dimetil fumarat – Directiva 2001/83/CE – Articolul 14 alineatul (11) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 – Articolul 266 TFUE.#Cauza T-299/23.
judgment · RO · 24 September 2025
Rozsudok Všeobecného súdu (štvrtá komora) z 24. septembra 2025.#Hexal AG proti Európskej komisii.#Lieky na humánne použitie – Zmena povolenia na uvedenie na trh lieku na humánne použitie Tecfidera – dimetylfumarát – Smernica 2001/83/ES – Článok 14 ods. 11 nariadenia (ES) č. 726/2004 – Článok 266 ZFEÚ.#Vec T-299/23.
judgment · SK · 24 September 2025
Arrêt du Tribunal (quatrième chambre) du 24 septembre 2025.#Hexal AG contre Commission européenne.#Médicaments à usage humain – Modification de l’autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain Tecfidera – diméthyle fumarate – Directive 2001/83/CE – Article 14, paragraphe 11, du règlement (CE) no 726/2004 – Article 266 TFUE.#Affaire T-299/23.
judgment · FR · 24 September 2025
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.