Judgment of the General Court (Eighth Chamber) of 12 February 2025.#Christoph Klein v European Commission.#Public health – EU regulatory framework governing medical devices – Safeguard clause – Article 8(1) and (2) of Directive 93/42/EEC – Notification by a Member State of a decision prohibiting the placing on the market of a medical device – Medical device Inhaler Broncho-Air® – Repeal of Directive 93/42 – Articles 94 to 97 of Regulation (EU) 2017/745 – Infringement of essential procedural requirements.#Case T-394/23.

Records

Official record CELEX 62023TJ0394 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 12 February 2025. Status: decided.

Timeline

No timeline events have been ingested for this record yet.

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

23 official files

• Judgment of the General Court (Eighth Chamber) of 12 February 2025.#Christoph Klein v European Commission.#Public health – EU regulatory framework governing medical devices – Safeguard clause – Article 8(1) and (2) of Directive 93/42/EEC – Notification by a Member State of a decision prohibiting the placing on the market of a medical device – Medical device Inhaler Broncho-Air® – Repeal of Directive 93/42 – Articles 94 to 97 of Regulation (EU) 2017/745 – Infringement of essential procedural requirements.#Case T-394/23.

  judgment · EN · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Tribunalens dom (åttonde avdelningen) av den 12 februari 2025.#Christoph Klein mot Europeiska kommissionen.#Folkhälsa – EU-regelverket om medicintekniska produkter – Skyddsklausul – Artikel 8.1 och 8.2 i direktiv 93/42/EEG – En medlemsstats underrättelse om ett beslut att förbjuda att en medicinteknisk produkt släpps ut på marknaden – Den medicintekniska produkten Inhaler Broncho-Air® – Upphävande av direktiv 93/42 – Artiklarna 94 – 97 i förordning (EU) 2017/745 – Åsidosättande av väsentliga formföreskrifter.#Mål T-394/23.

  judgment · SV · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Sodba Splošnega sodišča (osmi senat) z dne 12. februarja 2025.#Christoph Klein proti Evropski komisiji.#Javno zdravje – Regulativni okvir Unije, ki ureja medicinske pripomočke – Zaščitna klavzula – Člen 8(1) in (2) Direktive 93/42/EGS – Obvestilo države članice o sprejetju odločbe o prepovedi dajanja medicinskega pripomočka na trg – Medicinski pripomoček Inhaler Broncho-Air® – Razveljavitev Direktive 93/42 – Členi od 94 do 97 Uredbe (EU) 2017/745 – Bistvena kršitev postopka.#Zadeva T-394/23.

  judgment · SL · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudok Všeobecného súdu (ôsma komora) z 12. februára 2025.#Christoph Klein v. Európska komisia.#Verejné zdravie – Regulačný rámec Únie upravujúci zdravotnícke pomôcky – Ochranná doložka – Článok 8 ods. 1 a 2 smernice 93/42/EHS – Oznámenie členského štátu o rozhodnutí o zákaze uvádzania zdravotníckej pomôcky na trh – Zdravotnícka pomôcka Inhaler Broncho‑Air® – Zrušenie smernice 93/42 – Články 94 až 97 nariadenia (EÚ) 2017/745 – Porušenie podstatných formálnych náležitostí.#Vec T-394/23.

  judgment · SK · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Hotărârea Tribunalului (Camera a opta) din 12 februarie 2025.#Christoph Klein împotriva Comisiei Europene.#Sănătate publică – Cadru de reglementare al Uniunii pentru dispozitivele medicale – Clauză de salvgardare – Articolul 8 alineatele (1) și (2) din Directiva 93/42/CEE – Notificare de către un stat membru a unei decizii de interzicere a introducerii pe piață a unui dispozitiv medical – Dispozitivul medical Inhaler Broncho‑Air® – Abrogarea Directivei 93/42 – Articolele 94-97 din Regulamentul (UE) 2017/745 – Încălcarea unor norme fundamentale de procedură.#Cauza T-394/23.

  judgment · RO · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Acórdão do Tribunal Geral (Oitava Secção) de 12 de fevereiro de 2025.#Christoph Klein contra Comissão Europeia.#Saúde pública — Quadro regulamentar da União que rege os dispositivos médicos — Cláusula de salvaguarda — Artigo 8.°, n.os 1 e 2, da diretiva 93/42/CEE — Notificação por um Estado‑Membro de uma decisão de proibição de colocação no mercado de um dispositivo médico — Dispositivo médico Inhaler Broncho Air® — Revogação da Diretiva 93/42 — Artigos 94.° a 97.° do Regulamento (UE) 2017/745 — Violação de formalidades essenciais.#Processo T-394/23.

  judgment · PT · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Wyrok Sądu (ósma izba) z dnia 12 lutego 2025 r.#Christoph Klein przeciwko Komisji Europejskiej.#Zdrowie publiczne – Ramy regulacyjne Unii dotyczące wyrobów medycznych – Klauzula ochronna – Artykuł 8 ust. 1 i 2 dyrektywy 93/42/EWG – Zgłoszenie przez państwo członkowskie decyzji o zakazie wprowadzania do obrotu wyrobu medycznego – Wyrób medyczny Inhaler Broncho-Air® – Uchylenie dyrektywy 93/42 – Artykuł 94 – 97 rozporządzenia (UE) 2017/745 – Naruszenie istotnych wymogów proceduralnych.#Sprawa T-394/23.

  judgment · PL · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrest van het Gerecht (Achtste kamer) van 12 februari 2025.#Christoph Klein tegen Europese Commissie.#Volksgezondheid – Regelgevingskader van de Unie voor medische hulpmiddelen – Vrijwaringsclausule – Artikel 8, leden 1 en 2, van richtlijn 93/42/EEG – Kennisgeving door een lidstaat van een besluit houdende een verbod op het in de handel brengen van een medisch hulpmiddel – Medische hulpmiddel Inhaler Broncho-Air® – Intrekking van richtlijn 93/42 – Artikelen 94 tot en met 97 van verordening (EU) 2017/745 – Schending van wezenlijke vormvoorschriften.#Zaak T-394/23.

  judgment · NL · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza tal-Qorti Ġenerali (It-Tmien Awla) tat-12 ta’ Frar 2025.#Christoph Klein vs Il-Kummissjoni Ewropea.#Saħħa pubblika – Qafas regolatorju tal-Unjoni li jirregola l-apparati mediċi – Klawżola tas-sigurtà – Artikolu 8(1) u (2)tad-Direttiva 93/42/KEE – Notifika minn Stat Membru ta’ deċiżjoni ta’ projbizzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ apparat mediku – Apparat mediku Inhaler Broncho-Air® – Tħassir tad-Direttiva 93/42 – Artikoli 94 sa 97 tar-Regolament (UE) 2017/745 – Ksur tar-rekwiżiti formali essenzjali.#Kawża T-394/23.

  judgment · MT · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Vispārējās tiesas spriedums (astotā palāta), 2025. gada 12. februāris.#Christoph Klein pret Eiropas Komisiju.#Sabiedrības veselība – Savienības tiesiskais regulējums, kas reglamentē medicīnas ierīces – Drošības klauzula – Direktīvas 93/42/EK 8. panta 1. un 2. punkts – Dalībvalsts paziņojums par lēmumu aizliegt kādas medicīnas ierīces laišanu tirgū – Medicīnas ierīce “Inhaler Broncho Air®” – Direktīvas 93/42 atcelšana – Regulas (ES) 2017/745 94. – 97. pants – Būtisku procedūras noteikumu pārkāpums.#Lieta T-394/23.

  judgment · LV · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• 2025 m. vasario 12 d. Bendrojo Teismo (aštuntoji kolegija) sprendimas.#Christoph Klein prieš Europos Komisiją.#Visuomenės sveikata – Sąjungos medicinos prietaisų reguliavimo sistema – Apsaugos sąlyga – Direktyvos 93/42/EEB 8 straipsnio 1 ir 2 dalys – Valstybės narės pranešimas apie sprendimą uždrausti pateikti rinkai medicinos prietaisą – Medicinos prietaisas „Inhaler Broncho-Air®“ – Direktyvos 93/42 panaikinimas – Reglamento (ES) 2017/745 94 – 97 straipsniai – Esminių procedūrinių reikalavimų pažeidimas.#Byla T-394/23.

  judgment · LT · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza del Tribunale (Ottava Sezione) del 12 febbraio 2025.#Christoph Klein contro Commissione europea.#Causa T-394/23.

  judgment · IT · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• A Törvényszék ítélete (nyolcadik tanács), 2025. február 12.#Christoph Klein kontra Európai Bizottság.#Közegészségügy – Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó uniós szabályozási keret – Védzáradék – A 93/42/EGK irányelv 8. cikkének (1) és (2) bekezdése – Orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalának betiltásáról szóló határozatra vonatkozó, tagállam általi tájékoztatás – Inhaler Broncho‑Air® orvostechnikai eszköz – A 93/42 irányelv alkalmazása – Az (EU) 2017/745 rendelet 94 – 97. cikke – Lényeges eljárási szabályok megsértése.#T-394/23. sz. ügy.

  judgment · HU · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Presuda Općeg suda (osmo vijeće) od 12. veljače 2025.#Christoph Klein protiv Europske komisije.#Javno zdravlje – Regulatorni okvir Unije za medicinske proizvode – Zaštitna klauzula – Članak 8. stavci 1. i 2. Direktive 93/42/EEZ – Obavijest države članice o odluci o zabrani stavljanja na tržište medicinskog proizvoda – Medicinski proizvod Inhaler Broncho-Air® – Stavljanje izvan snage Direktive 93/42 – Članci 94. do 97. Uredbe (EU) 2017/745 – Bitna povreda postupka.#Predmet T-394/23.

  judgment · HR · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrêt du Tribunal (huitième chambre) du 12 février 2025.#Christoph Klein contre Commission européenne.#Santé publique – Cadre réglementaire de l’Union régissant les dispositifs médicaux – Clause de sauvegarde – Article 8, paragraphes 1 et 2, de la directive 93/42/CEE – Notification par un État membre d’une décision d’interdiction de mise sur le marché d’un dispositif médical – Dispositif médical Inhaler Broncho-Air® – Abrogation de la directive 93/42 – Articles 94 à 97 du règlement (UE) 2017/745 – Violation des formes substantielles.#Affaire T-394/23.

  judgment · FR · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (kahdeksas jaosto) 12.2.2025.#Christoph Klein vastaan Euroopan komissio.#Asia T-394/23.

  judgment · FI · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Üldkohtu otsus (kaheksas koda), 12.2.2025.#Christoph Klein versus Euroopa Komisjon.#Rahvatervishoid – Liidu meditsiiniseadmete õigusraamistik – Kaitseklausel – Direktiivi 93/42/EMÜ artikli 8 lõiked 1 ja 2 – Liikmesriigi teavitus meditsiiniseadme turuleviimist keelava otsuse kohta – Meditsiiniseade Inhaler Broncho‑Air® – Direktiivi 93/42 kehtetuks tunnistamine – Määruse (EL) 2017/745 artiklid 94 – 97 – Oluliste menetlusnormide rikkumine.#Kohtuasi T-394/23.

  judgment · ET · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentencia del Tribunal General (Sala Octava) de 12 de febrero de 2025.#Christoph Klein contra Comisión Europea.#Salud pública — Marco normativo de la Unión para los productos sanitarios — Cláusula de salvaguardia — Artículo 8, apartados 1 y 2, de la Directiva 93/42/CEE — Notificación por un Estado miembro de una decisión de prohibición de comercialización de un producto sanitario — Producto sanitario “Inhaler Broncho-Air®” — Derogación de la Directiva 93/42 — Artículos 94 a 97 del Reglamento (UE) 2017/745 — Vicios sustanciales de forma.#Asunto T-394/23.

  judgment · ES · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (όγδοο τμήμα) της 12ης Φεβρουαρίου 2025.#Christoph Klein κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής.#Δημόσια Υγεία – Κανονιστικό πλαίσιο της Ένωσης για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Ρήτρα διασφαλίσεως – Άρθρο 8, παράγραφοι 1 και 2, της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ – Κοινοποίηση, από κράτος μέλος, αποφάσεως η οποία απαγορεύει τη διάθεση ιατροτεχνολογικού προϊόντος στην αγορά – Ιατροτεχνολογικό προϊόν Inhaler Broncho-Air® – Κατάργηση της οδηγίας 93/42 – Άρθρα 94 έως 97 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 – Παραβίαση ουσιώδους τύπου.#Υπόθεση T-394/23.

  judgment · EL · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Urteil des Gerichts (Achte Kammer) vom 12. Februar 2025.#Christoph Klein gegen Europäische Kommission.#Öffentliches Gesundheitswesen – Rechtsrahmen der Union für Medizinprodukte – Schutzklausel – Art. 8 Abs. 1 und 2 der Richtlinie 93/42/EWG – Mitteilung eines Mitgliedstaats über eine Entscheidung, mit der das Inverkehrbringen eines Medizinprodukts verboten wird – Medizinprodukt ‚Inhaler Broncho-Air®‘ – Aufhebung der Richtlinie 93/42 – Art. 94 bis 97 der Verordnung (EU) 2017/745 – Verletzung wesentlicher Formvorschriften.#Rechtssache T-394/23.

  judgment · DE · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Rettens dom (Ottende Afdeling) af 12. februar 2025.#Christoph Klein mod Europa-Kommissionen.#Folkesundhed – Unionens regelsæt for medicinsk udstyr – beskyttelsesklausul – artikel 8, stk. 1 og 2, i direktiv 93/42/EØF – en medlemsstats anmeldelse af en afgørelse om forbud mod markedsføring af et medicinsk udstyr – det medicinske udstyr Inhaler Broncho-Air® – ophævelse af direktiv 93/42 – artikel 94-97 i forordning (EU) 2017/745 – tilsidesættelse af væsentlige formforskrifter.#Sag T-394/23.

  judgment · DA · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudek Tribunálu (osmého senátu) ze dne 12. února 2025.#Christoph Klein v. Evropská komise.#Veřejné zdraví – Regulační rámec Unie, který upravuje zdravotnické pomůcky – Ochranná doložka – Článek 8 odstavce 1 a 2 směrnice 93/42/ES – Oznámení členského státu o rozhodnutí o zákazu uvádění zdravotnické pomůcky na trh – Zdravotnická pomůcka Inhaler Broncho-Air® – Zrušení směrnice 93/42 – Články 94 až 97 nařízení (EU) 2017/745 – Porušení podstatných formálních náležitostí.#Věc T-394/23.

  judgment · CS · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Решение на Общия съд (осми състав) от 12 февруари 2025 г.#Christoph Klein срещу Европейска комисия.#Обществено здраве — Нормативна уредба на Съюза във връзка с медицинските изделия — Предпазна клауза — Член 8, параграфи 1 и 2 от Директива 93/42/ЕИО — Нотифициране от страна на държава членка на решение за забрана на пускането на определено медицинско изделие на пазара — Медицинско изделие „Inhaler Broncho-Air®“ — Отмяна на Директива 93/42 — Членове 94 — 97 от Регламент (ЕС) 2017/745 — Съществено процесуално нарушение.#Дело T-394/23.

  judgment · BG · 12 February 2025

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

No sponsors or actors listed by the source.

Related records

No cross-record relationships stored yet.