European Union · Record · CO
CELEX 62024CO0181
Order of the Court (Eighth Chamber) of 16 July 2024.#Genmab A/S v Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Request for a preliminary ruling from the Fővárosi Törvényszék.#Reference for a preliminary ruling – Article 99 of the Rules of Procedure of the Court of Justice – Medicinal product for human use – Supplementary protection certificate for medicinal products (SPC) – Regulation (EC) No 469/2009 – Conditions for granting – Article 3(d) – First marketing authorisation (MA) – Medicinal products containing the same active ingredient being granted several MAs – Withdrawal of the prior MA.#Case C-181/24.
Introduced
16 July 2024
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
16 July 2024
Records
Official record CELEX 62024CO0181 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 16 July 2024. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
23 official files
Order of the Court (Eighth Chamber) of 16 July 2024.#Genmab A/S v Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Request for a preliminary ruling from the Fővárosi Törvényszék.#Reference for a preliminary ruling – Article 99 of the Rules of Procedure of the Court of Justice – Medicinal product for human use – Supplementary protection certificate for medicinal products (SPC) – Regulation (EC) No 469/2009 – Conditions for granting – Article 3(d) – First marketing authorisation (MA) – Medicinal products containing the same active ingredient being granted several MAs – Withdrawal of the prior MA.#Case C-181/24.
judgment · EN · 16 July 2024
Определение на Съда (осми състав) от 16 юли 2024 г.#Genmab A/S срещу Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Преюдициално запитване, отправено от Fővárosi Törvényszék.#Преюдициално запитване — Член 99 от Процедурния правилник на Съда — Лекарствен продукт за хуманна употреба — Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти (СДЗ) — Регламент (ЕО) № 469/2009 — Условия за получаване — Член 3, буква г) — Първо разрешение за пускане на пазара (РПП) — Лекарствени продукти, съдържащи една и съща активна съставка, за които са получени няколко РПП — Оттегляне на предходното РПП.#Дело C-181/24.
judgment · BG · 16 July 2024
A Bíróság végzése (nyolcadik tanács), 2024. július 16.#Genmab A/S kontra Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#A Fővárosi Törvényszék (Magyarország) által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem.#Előzetes döntéshozatal – A Bíróság eljárási szabályzatának 99. cikke – Emberi felhasználásra szánt gyógyszer – Gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványa (KOT) – 469/2009/EK rendelet – A megszerzés feltételei – A 3. cikk d) pontja – Első forgalombahozatali engedély – Azonos hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek, amelyek több forgalombahozatali engedélyt kaptak – Korábbi forgalombahozatali engedély visszavonása.#C-181/24. sz. ügy.
judgment · HU · 16 July 2024
Domstolens beslut (åttonde avdelningen) av den 16 juli 2024.#Genmab A/S mot Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Begäran om förhandsavgörande från Fővárosi Törvényszék.#Begäran om förhandsavgörande – Artikel 99 i domstolens rättegångsregler – Humanläkemedel – Tilläggsskydd för läkemedel – Förordning (EG) nr 469/2009 – Villkor för erhållande – Artikel 3 d – Första godkännandet att saluföra produkten – Läkemedel som innehåller samma aktiva ingrediens som erhållit flera godkännanden för saluföring – Återkallande av ett tidigare godkännande.#Mål C-181/24.
judgment · SV · 16 July 2024
Postanowienie Trybunału (ósma izba) z dnia 16 lipca 2024 r.#Genmab A/S przeciwko Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Fővárosi Törvényszék.#Odesłanie prejudycjalne – Artykuł 99 regulaminu postępowania przed Trybunałem – Produkt leczniczy stosowany u ludzi – Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych (DŚO) – Rozporządzenie (WE) nr 469/2009 – Warunki otrzymania – Artykuł 3 lit. d) – Pierwsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (PDO) – Produkty lecznicze zawierające ten sam składnik aktywny, który uzyskał kilka PDO – Wycofanie wcześniejszego PDO.#Sprawa C-181/24.
judgment · PL · 16 July 2024
Beschikking van het Hof (Achtste kamer) van 16 juli 2024.#Genmab A/S tegen Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Verzoek van de Fővárosi Törvényszék om een prejudiciële beslissing.#Prejudiciële verwijzing – Artikel 99 van het Reglement voor de procesvoering van het Hof – Geneesmiddel voor menselijk gebruik – Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen (ABC) – Verordening (EG) nr. 469/2009 – Voorwaarden voor de verkrijging ervan – Artikel 3, onder d) – Eerste vergunning voor het in de handel brengen (VHB) – Geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof waarvoor meerdere VHB’s zijn verkregen – Oudere VHB waarvan afstand is gedaan.#Zaak C-181/24.
judgment · NL · 16 July 2024
Digriet tal-Qorti tal-Ġustizzja (It-Tmien Awla) tas-16 ta’ Lulju 2024.#Genmab A/S vs Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Talba għal deċiżjoni preliminari, imressqa minn Fővárosi Törvényszék.#Rinviju għal deċiżjoni preliminari – Artikolu 99 tar-Regoli tal-Proċedura tal-Qorti tal-Ġustizzja – Prodott mediċinali għall-użu mill-bniedem – Ċertifikat ta’ protezzjoni supplimentari għal prodotti mediċinali(ĊPS) – Regolament (KEE) Nru 469/2009 – Kundizzjonijiet għall-ħruġ – Artikolu 3(d) – L-ewwel awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq (ATS) – Prodotti mediċinali li fihom l-istess ingredjent attiv, li nħarġulhom diversi ATS – Irtirar tal-ATS preċedenti.#Kawża C-181/24.
judgment · MT · 16 July 2024
2024 m. liepos 16 d. Teisingumo Teismo (aštuntoji kolegija) nutartis.#Genmab A/S prieš Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Fővárosi Törvényszék prašymas priimti prejudicinį sprendimą.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Teisingumo Teismo procedūros reglamento 99 straipsnis – Žmonėms skirti vaistai – Medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimas – Reglamentas (EB) Nr. 469/2009 – Išdavimo sąlygos – 3 straipsnio d punktas – Pirmasis leidimas pateikti rinkai – Vaistai, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, dėl kurios išduoti keli leidimai pateikti rinkai – Ankstesnio leidimo pateikti rinkai panaikinimas.#Byla C-181/24.
judgment · LT · 16 July 2024
Auto del Tribunal de Justicia (Sala Octava) de 16 de julio de 2024.#Genmab A/S contra Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Petición de decisión prejudicial planteada por el Fővárosi Törvényszék.#Procedimiento prejudicial — Artículo 99 del Reglamento de Procedimiento del Tribunal de Justicia — Medicamento para uso humano — Certificado complementario de protección para los medicamentos (CCP) — Reglamento (CE) n.º 469/2009 — Requisitos para su obtención — Artículo 3, letra d) — Primera autorización de comercialización (AC) — Medicamentos que contienen el mismo principio activo y han obtenido varias AC — Revocación de la AC anterior.#Asunto C-181/24.
judgment · ES · 16 July 2024
Beschluss des Gerichtshofs (Achte Kammer) vom 16. Juli 2024.#Genmab A/S gegen Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Vorabentscheidungsersuchen des Fővárosi Törvényszék.#Vorlage zur Vorabentscheidung – Art. 99 der Verfahrensordnung des Gerichtshofs – Humanarzneimittel – Ergänzendes Schutzzertifikat für Arzneimittel (ESZ) – Verordnung (EG) Nr. 469/2009 – Voraussetzungen für die Erteilung – Art. 3 Buchst. d – Erste Genehmigung für das Inverkehrbringen (Verkehrsgenehmigung) – Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, denen mehrere Verkehrsgenehmigungen erteilt wurden – Widerruf der früheren Verkehrsgenehmigung.#Rechtssache C-181/24.
judgment · DE · 16 July 2024
Usnesení Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 16. července 2024.#Genmab A/S v. Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce, kterou podal Fővárosi Törvényszék.#Řízení o předběžné otázce – Článek 99 jednacího řádu Soudního dvora – Humánní léčivé přípravky – Dodatkové ochranné osvědčení pro léčivé přípravky (DOO) – Nařízení (ES) č. 469/2009 – Podmínky získání – Článek 3 písm. d) – První registrace – Léčivé přípravky obsahující stejnou účinnou látku, které získaly několik registrací – Zrušení předchozí registrace.#Věc C-181/24.
judgment · CS · 16 July 2024
Unionin tuomioistuimen määräys (kahdeksas jaosto) 16.7.2024.#Genmab A/S vastaan Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Fővárosi Törvényszékin esittämä ennakkoratkaisupyyntö.#Ennakkoratkaisupyyntö – Unionin tuomioistuimen työjärjestyksen 99 artikla – Ihmisille tarkoitettu lääke – Lääkkeiden lisäsuojatodistus – Asetus (EY) N:o 469/2009 – Edellytykset saamiselle – 3 artiklan d alakohta – Ensimmäinen markkinoille saattamista koskeva lupa (myyntilupa) – Lääkkeet, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta ja jotka ovat saaneet useita myyntilupia – Aikaisemman myyntiluvan peruuttaminen.#Asia C-181/24.
judgment · FI · 16 July 2024
Ordonnance de la Cour (huitième chambre) du 16 juillet 2024.#Genmab A/S contre Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Demande de décision préjudicielle, introduite par Fővárosi Törvényszék.#Renvoi préjudiciel – Article 99 du règlement de procédure de la Cour – Médicament à usage humain – Certificat complémentaire de protection pour les médicaments (CCP) – Règlement (CE) no 469/2009 – Conditions d’obtention – Article 3, sous d) – Première autorisation de mise sur le marché (AMM) – Médicaments contenant le même principe actif, ayant obtenu plusieurs AMM – Retrait de l’AMM antérieure.#Affaire C-181/24.
judgment · FR · 16 July 2024
Sklep Sodišča (osmi senat) z dne 16. julija 2024.#Genmab A/S proti Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Fővárosi Törvényszék.#Predhodno odločanje – Člen 99 Poslovnika Sodišča – Zdravilo za uporabo v humani medicini – Dodatni varstveni certifikat za zdravila (DVC) – Uredba (ES) št. 469/2009 – Pogoji za podelitev – Člen 3(d) – Prvo dovoljenje za dajanje v promet – Zdravila, ki vsebujejo enako učinkovino in za katera je bilo pridobljenih več dovoljenj za dajanje v promet – Umik prejšnjega dovoljenja za dajanje v promet.#Zadeva C-181/24.
judgment · SL · 16 July 2024
Uznesenie Súdneho dvora (ôsma komora) zo 16. júla 2024.#Genmab A/S v. Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania podaný/á/é Fővárosi Törvényszék.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Článok 99 Rokovacieho poriadku Súdneho dvora – Humánny liek – Dodatkové ochranné osvedčenie pre liečivá (DOO) – Nariadenie (ES) č. 469/2009 – Podmienky získania – Článok 3 písm. d) – Prvé povolenie na uvedenie na trh (PUT) – Liečivá obsahujúce tú istú účinnú zložku, ktoré získali viaceré PUT – Zrušenie predchádzajúceho PUT.#Vec C-181/24.
judgment · SK · 16 July 2024
Tiesas (astotā palāta) rīkojums, 2024. gada 16. jūlijs.#Genmab A/S pret Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Fővárosi Törvényszék lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Tiesas Reglamenta 99. pants – Cilvēkiem paredzētas zāles – Papildu aizsardzības sertifikāts zālēm (PAS) – Regula (EK) Nr. 469/2009 – Saņemšanas nosacījumi – 3. panta d) punkts – Pirmā tirdzniecības atļauja (TA) – Zāles, kas satur vienu un to pašu aktīvo vielu un kam ir piešķirtas vairākas TA – Agrākas TA atsaukšana.#Lieta C-181/24.
judgment · LV · 16 July 2024
Ordinanza della Corte (Ottava Sezione) del 16 luglio 2024.#Genmab A/S contro Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dalla Fővárosi Törvényszék.#Rinvio pregiudiziale – Articolo 99 del regolamento di procedura della Corte – Medicinale per uso umano – Certificato protettivo complementare per i medicinali (CPC) – Regolamento (CE) n. 469/2009 – Presupposti per il conseguimento – Articolo 3, lettera d) – Prima autorizzazione di immissione in commercio (AIC) – Medicinali contenenti il medesimo principio attivo, oggetto di diverse AIC – Ritiro dell’AIC precedente.#Causa C-181/24.
judgment · IT · 16 July 2024
Rješenje Suda (osmo vijeće) od 16. srpnja 2024.#Genmab A/S protiv Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Fővárosi Törvényszék.#Zahtjev za prethodnu odluku – Članak 99. Poslovnika Suda – Lijek za humanu primjenu – Svjedodžba o dodatnoj zaštiti za lijekove (SDZ) – Uredba (EZ) br. 469/2009 – Uvjeti za dobivanje – Članak 3. točka (d) – Prvo odobrenje za stavljanje u promet (OSP) – Lijekovi koji sadržavaju isti aktivni sastojak za koje je dobiveno više OSP-ova – Povlačenje ranijeg OSP-a.#Predmet C-181/24.
judgment · HR · 16 July 2024
Διάταξη του Δικαστηρίου (όγδοο τμήμα) της 16ης Ιουλίου 2024.#Genmab A/S κατά Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Αίτηση του Fővárosi Törvényszék για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως.#Προδικαστική παραπομπή – Άρθρο 99 του Κανονισμού Διαδικασίας του Δικαστηρίου – Φάρμακο που προορίζεται για ανθρώπινη χρήση – Συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας για τα φάρμακα (ΣΠΠ) – Κανονισμός (ΕΚ) 469/2009 – Όροι χορήγησης – Άρθρο 3, στοιχείο δʹ – Πρώτη άδεια κυκλοφορίας στην αγορά (ΑΚΑ) – Φάρμακα με την ίδια δραστική ουσία, για τα οποία έχουν χορηγηθεί περισσότερες ΑΚΑ – Ανάκληση της προγενέστερης ΑΚΑ.#Υπόθεση C-181/24.
judgment · EL · 16 July 2024
Despacho do Tribunal de Justiça (Oitava Secção) de 16 de julho de 2024.#Genmab A/S contra Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Pedido de decisão prejudicial apresentado pelo Fővárosi Törvényszék.#Reenvio prejudicial — Artigo 99.o do Regulamento de Processo do Tribunal de Justiça — Medicamentos para uso humano — Certificado complementar de proteção para os medicamentos (CCP) — Regulamento (CE) n.º 469/2009 — Condições de obtenção — Artigo 3.º, alínea d) — Primeira autorização de introdução no mercado (AIM) — Medicamentos que contêm o mesmo princípio ativo e que obtiveram várias AIM — Retirada da AIM anterior.#Processo C-181/24.
judgment · PT · 16 July 2024
Domstolens kendelse (Ottende Afdeling) af 16. juli 2024.#Genmab A/S mod Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Fővárosi Törvényszék.#Præjudiciel forelæggelse – artikel 99 i Domstolens procesreglement – humanmedicinsk lægemiddel – det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler (SBC) – forordning (EF) nr. 469/2009 – betingelser for udstedelse – artikel 3, litra d) – den første tilladelse til markedsføring – lægemidler, som indeholder samme aktive ingrediens, og for hvilke der er udstedt mere end én tilladelse til markedsføring – tilbagekaldelse af den tidligere tilladelse til markedsføring.#Sag C-181/24.
judgment · DA · 16 July 2024
Euroopa Kohtu määrus (kaheksas koda), 16.7.2024.#Genmab A/S versus Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Fővárosi Törvényszék.#Eelotsusetaotlus – Euroopa Kohtu kodukorra artikkel 99 – Inimtervishoius kasutatav ravim – Ravimite täiendava kaitse tunnistus – Määrus (EÜ) nr 469/2009 – Saamise tingimused – Artikli 3 punkt d – Esmane müügiluba – Sama toimeainet sisaldavad ravimid, mis on saanud mitu müügiluba – Varasema müügiloa kehtetuks tunnistamine.#Kohtuasi C-181/24.
judgment · ET · 16 July 2024
Ordonanța Curții (Camera a opta) din 16 iulie 2024.#Genmab A/S împotriva Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala.#Cerere de decizie preliminară formulată de Fővárosi Törvényszék.#Trimitere preliminară – Articolul 99 din Regulamentul de procedură al Curții – Medicament de uz uman – Certificat suplimentar de protecție pentru medicamente (CSP) – Regulamentul (CE) nr. 469/2009 – Condiții de obținere – Articolul 3 litera (d) – Prima autorizație de introducere pe piață (AIP) – Medicamente care conțin același principiu activ, care au obținut mai multe AIP – Retragerea AIP anterioare.#Cauza C-181/24.
judgment · RO · 16 July 2024
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.