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European Union · Record · TJ

CELEX 62025TJ0430

Judgment of the General Court (Seventh Chamber) of 2 September 2026.#Christoph Klein v European Commission.#Non-contractual liability - Public health - Union legal framework for medical devices - Safeguard clause - Article 8(1) and (2) of Directive 93/42/EEC - Notification by a Member State of a decision prohibiting the placing on the market of a medical device - Continued failure of the Commission to act - Medical device 'Inhaler Broncho-Air®' - Repeal of Directive 93/42 - Articles 94 to 97 of Regulation (EU) 2017/745 - Article 41 of the Charter of Fundamental Rights - Actual and certain damage.#Case T-430/25.

decidedEuropean Union· Court of Justice of the European Union· DE

Introduced

2 September 2026

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Status

decided

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Source updated

2 September 2026

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1 official language
  • French

    Arrêt du Tribunal (septième chambre) du 2 septembre 2026.#Christoph Klein contre Commission européenne.#Responsabilité non contractuelle – Santé publique – Cadre réglementaire de l’Union régissant les dispositifs médicaux – Clause de sauvegarde – Article 8, paragraphes 1 et 2, de la directive 93/42/CEE – Notification par un État membre d’une décision d’interdiction de mise sur le marché d’un dispositif médical – Défaut de réaction prolongé de la Commission – Dispositif médical Inhaler Broncho-Air® – Abrogation de la directive 93/42 – Articles 94 à 97 du règlement (UE) 2017/745 – Article 41 de la Charte des droits fondamentaux – Préjudice réel et certain.#Affaire T-430/25.

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Official record CELEX 62025TJ0430 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 2 September 2026. Status: decided.

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Arrêt du Tribunal (septième chambre) du 2 septembre 2026.#Christoph Klein contre Commission européenne.#Responsabilité non contractuelle – Santé publique – Cadre réglementaire de l’Union régissant les dispositifs médicaux – Clause de sauvegarde – Article 8, paragraphes 1 et 2, de la directive 93/42/CEE – Notification par un État membre d’une décision d’interdiction de mise sur le marché d’un dispositif médical – Défaut de réaction prolongé de la Commission – Dispositif médical Inhaler Broncho-Air® – Abrogation de la directive 93/42 – Articles 94 à 97 du règlement (UE) 2017/745 – Article 41 de la Charte des droits fondamentaux – Préjudice réel et certain.#Affaire T-430/25.

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  • Arrêt du Tribunal (septième chambre) du 2 septembre 2026.#Christoph Klein contre Commission européenne.#Responsabilité non contractuelle – Santé publique – Cadre réglementaire de l’Union régissant les dispositifs médicaux – Clause de sauvegarde – Article 8, paragraphes 1 et 2, de la directive 93/42/CEE – Notification par un État membre d’une décision d’interdiction de mise sur le marché d’un dispositif médical – Défaut de réaction prolongé de la Commission – Dispositif médical Inhaler Broncho-Air® – Abrogation de la directive 93/42 – Articles 94 à 97 du règlement (UE) 2017/745 – Article 41 de la Charte des droits fondamentaux – Préjudice réel et certain.#Affaire T-430/25.

    judgment · FR · 2 September 2026

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  • Urteil des Gerichts (Siebte Kammer) vom 2. September 2026.#Christoph Klein gegen Europäische Kommission.#Außervertragliche Haftung – Öffentliches Gesundheitswesen – Rechtsrahmen der Union für Medizinprodukte – Schutzklausel – Art. 8 Abs. 1 und 2 der Richtlinie 93/42/EWG – Mitteilung eines Mitgliedstaats über eine Entscheidung, mit der das Inverkehrbringen eines Medizinprodukts verboten wird – Anhaltendes Versäumnis der Kommission, tätig zu werden – Medizinprodukt ‚Inhaler Broncho-Air®‘ – Aufhebung der Richtlinie 93/42 – Art. 94 bis 97 der Verordnung (EU) 2017/745 – Art. 41 der Charta der Grundrechte – Tatsächlicher und sicherer Schaden.#Rechtssache T-430/25.

    judgment · DE · 2 September 2026

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