Opinion of Advocate General Campos Sánchez-Bordona delivered on 28 June 2017.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) and Philips France v Premier ministre and Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Request for a preliminary ruling from the Conseil d'État (France).#Reference for a preliminary ruling — Medical devices — Directive 93/42/EEC — Scope — ‘Medical device’ — CE marking — National legislation making drug prescription assistance software subject to a certification procedure laid down by a national authority.#Case C-329/16.

Record

Official report CELEX 62016CC0329 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 28 June 2017. Status: decided.

Timeline

1. 28 June 2017

   Decided

   Source: work_date_document

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

23 official files

• Opinion of Advocate General Campos Sánchez-Bordona delivered on 28 June 2017.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) and Philips France v Premier ministre and Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Request for a preliminary ruling from the Conseil d'État (France).#Reference for a preliminary ruling — Medical devices — Directive 93/42/EEC — Scope — ‘Medical device’ — CE marking — National legislation making drug prescription assistance software subject to a certification procedure laid down by a national authority.#Case C-329/16.

  judgment · EN · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Schlussanträge des Generalanwalts M. Campos Sánchez-Bordona vom 28. Juni 2017.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) und Philips France gegen Premier ministre und Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Vorabentscheidungsersuchen des Conseil d'État (Frankreich).#Vorlage zur Vorabentscheidung – Medizinprodukte – Richtlinie 93/42/EWG – Anwendungsbereich – Begriff „Medizinprodukt“ – CE‑Kennzeichnung – Nationale Rechtsvorschriften, die Software zur Unterstützung bei der Verschreibung von Arzneimitteln einem von einer nationalen Behörde festgelegten Zertifizierungsverfahren unterwerfen.#Rechtssache C-329/16.

  judgment · DE · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Návrhy prednesené 28. júna 2017 – generálny advokát M. Campos Sánchez-Bordona.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) a Philips France proti Premier ministre a Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podala Conseil d'État (Francúzsko).#Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Zdravotnícke pomôcky – Smernica 93/42/EHS – Pôsobnosť – Pojem ‚zdravotnícka pomôcka‘ – Označenie CE – Vnútroštátna právna úprava, podľa ktorej softvér na pomoc pri predpisovaní liekov podlieha postupu certifikácie zo strany vnútroštátneho orgánu.#Vec C-329/16.

  judgment · SK · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Julkisasiamies M. Campos Sánchez-Bordonan ratkaisuehdotus 28.6.2017.#Syndicat national de lʼindustrie des technologies médicales (Snitem) ja Philips France vastaan Premier ministre ja Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Ennakkoratkaisupyyntö – Conseil dʼÉtat (Ranska).#Ennakkoratkaisupyyntö – Lääkinnälliset laitteet – Direktiivi 93/42/ETY – Soveltamisala – Lääkinnällisen laitteen käsite – CE-merkintä – Kansallinen säännöstö, jossa asetetaan lääkemääräysten laadinnassa käytettävät ohjelmistot kansallisen viranomaisen vahvistaman sertifiointimenettelyn alaisiksi.#Asia C-329/16.

  judgment · FI · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Conclusie van advocaat-generaal M. Campos Sánchez-Bordona van 28 juni 2017.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) en Philips France tegen Premier ministre en Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Verzoek van de Conseil d'État (Frankrijk) om een prejudiciële beslissing.#Prejudiciële verwijzing – Medische hulpmiddelen – Richtlijn 93/42/EEG – Werkingssfeer – Begrip ‚medisch hulpmiddel’ – EG-markering – Nationale wettelijke regeling die ter ondersteuning van het voorschrijven van geneesmiddelen dienende software onderwerpt aan een door een nationale autoriteit vastgestelde certificeringsprocedure.#Zaak C-329/16.

  judgment · NL · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Opinia rzecznika generalnego M. Camposa Sáncheza-Bordony przedstawiona w dniu 28 czerwca 2017 r.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) i Philips France przeciwko Premier ministre i Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Conseil d'État.#Odesłanie prejudycjalne – Wyroby medyczne – Dyrektywa 93/42/EWG – Zakres stosowania – Pojęcie „wyrobu medycznego” – Oznakowanie CE – Uregulowania krajowe poddające oprogramowanie wspomagające przepisywanie leków procedurze certyfikacji ustanowionej przez organ krajowy.#Sprawa C-329/16.

  judgment · PL · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Conclusioni dell’avvocato generale M. Campos Sánchez-Bordona, presentate il 28 giugno 2017.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) e Philips France contro Premier ministre e Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Conseil d'État.#Rinvio pregiudiziale – Dispositivi medici – Direttiva 93/42/CEE – Ambito di applicazione – Nozione di “dispositivo medico” – Marcatura CE – Normativa nazionale che sottopone i software di supporto alla prescrizione medica a una procedura di certificazione stabilita da un’autorità nazionale.#Causa C-329/16.

  judgment · IT · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Conclusions de l'avocat général M. M. Campos Sánchez-Bordona, présentées le 28 juin 2017.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) et Philips France contre Premier ministre et Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Demande de décision préjudicielle, introduite par le Conseil d'État (France).#Renvoi préjudiciel – Dispositifs médicaux – Directive 93/42/CEE – Champ d’application – Notion de “dispositif médical” – Marquage CE – Réglementation nationale soumettant les logiciels d’aide à la prescription médicamenteuse à une procédure de certification établie par une autorité nationale.#Affaire C-329/16.

  judgment · FR · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Ģenerāladvokāta M. Kamposa Sančesa-Bordonas [M. Campos Sánchez-Bordona] secinājumi, 2017. gada 28. jūnijs.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) un Philips France pret Premier ministre un Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Conseil d'État (Francija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Medicīnas ierīces – Direktīva 93/42/EEK – Piemērošanas joma – Jēdziens “medicīnas ierīce” – CE marķējums – Valsts tiesiskais regulējums, kurā ir noteikts pienākums recepšu zāļu izrakstīšanai un izsniegšanai paredzēto programmatūru sertificēt kompetentajā valsts iestādē.#Lieta C-329/16.

  judgment · LV · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• M. Campos Sánchez-Bordona főtanácsnok indítványa, az ismertetés napja: 2017. június 28.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) és Philips France kontra Premier ministre és Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#A Conseil d'État (Franciaország) által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem.#Előzetes döntéshozatal – Orvostechnikai eszközök – 93/42/EGK irányelv – Hatály – Az »orvostechnikai eszköz« fogalma – CE‑jelölés – A gyógyszerrendelvények kiállítását elősegítő szoftverekre vonatkozóan a nemzeti hatóság által megállapított tanúsítási eljárást előíró nemzeti szabályozás.#C-329/16. sz. ügy.

  judgment · HU · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Προτάσεις του γενικού εισαγγελέα Campos Sánchez-Bordona της 28ης Ιουνίου 2017.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) και Philips France κατά Premier ministre και Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Αίτηση του Conseil d'État για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως.#Προδικαστική παραπομπή – Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Οδηγία 93/42/ΕΟΚ – Πεδίο εφαρμογής – Έννοια του “ιατροτεχνολογικού προϊόντος” – Σήμανση CE – Εθνική ρύθμιση υποβάλλουσα τα λογισμικά βοήθειας κατά την ιατρική συνταγογράφηση σε διαδικασία πιστοποιήσεως θεσπιζόμενη από εθνική αρχή.#Υπόθεση C-329/16.

  judgment · EL · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Generalinio advokato M. Campos Sánchez-Bordona išvada, pateikta 2017 m. birželio 28 d.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) ir Philips France prieš Premier ministre ir Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Conseil d'État (Prancūzija) prašymas priimti prejudicinį sprendimą.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Medicinos prietaisai – Direktyva 93/42/EEB – Taikymo sritis – Sąvoka „medicinos prietaisas“ – Žymėjimas ženklu „CE“ – Nacionalinės teisės aktai, pagal kuriuos vaistų receptams išrašyti naudojamai programinei įrangai taikoma nacionalinės valdžios institucijos nustatyta sertifikavimo procedūra.#Byla C-329/16.

  judgment · LT · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Conclusões do advogado-geral M. Campos Sánchez-Bordona apresentadas em 28 de junho de 2017.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) e Philips France contra Premier ministre e Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Pedido de decisão prejudicial apresentado pelo Conseil d'État (França).#Reenvio prejudicial — Dispositivos médicos — Diretiva 93/42/CEE — Âmbito de aplicação — Conceito de “dispositivo médico” — Marcação CE — Regulamentação nacional que submete os softwares de apoio à prescrição de medicamentos a um procedimento de certificação estabelecido por uma autoridade nacional.#Processo C-329/16.

  judgment · PT · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Förslag till avgörande av generaladvokat M. Campos Sánchez-Bordona föredraget den 28 juni 2017.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) och Philips France mot Premier ministre och Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Begäran om förhandsavgörande från Conseil d'État (Frankrike).#Begäran om förhandsavgörande – Medicintekniska produkter – Direktiv 93/42/EEG – Tillämpningsområde – Begreppet ”medicinteknisk produkt” – CE-märkning – Nationella bestämmelser enligt vilka programvaror för stöd vid förskrivning av läkemedel är underkastade ett certifieringsförfarande som har införts av en nationell myndighet.#Mål C-329/16.

  judgment · SV · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Kohtujurist Campos Sánchez-Bordona, 28.6.2017 ettepanek.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) ja Philips France versus Premier ministre ja Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Conseil d'État (Prantsusmaa).#Eelotsusetaotlus – Meditsiiniseadmed – Direktiiv 93/42/EMÜ – Kohaldamisala – Mõiste „meditsiiniseade“ – CE‑märgis – Liikmesriigi õigusnormid, mis näevad ette liikmesriigi ametiasutuse kehtestatud sertifitseerimismenetluse kohaldamise ravimiretseptide väljakirjutamise abitarkvara suhtes.#Kohtuasi C-329/16.

  judgment · ET · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Forslag til afgørelse fra generaladvokat M. Campos Sánchez-Bordona fremsat den 28. juni 2017.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) og Philips France mod Premier ministre og Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Conseil d'État (Frankrig).#Præjudiciel forelæggelse – medicinsk udstyr – direktiv 93/42/EØF – anvendelsesområde – begrebet »medicinsk udstyr« – CE-mærkning – national lovgivning, der underlægger softwarestøtte til lægerecepter en certificeringsprocedure, der er udarbejdet af en national myndighed.#Sag C-329/16.

  judgment · DA · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Stanovisko generálního advokáta M. Campos Sánchez-Bordona přednesené dne 28. června 2017.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) a Philips France v. Premier ministre a Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Conseil d'État (Francie).#Řízení o předběžné otázce – Zdravotnické prostředky – Směrnice 93/42/EHS – Rozsah působnosti – Pojem ‚zdravotnický prostředek‘ – Označení CE – Vnitrostátní právní úprava, podle níž musí podpůrné programové vybavení pro lékařské předpisy projít certifikačním postupem stanoveným vnitrostátním orgánem.#Věc C-329/16.

  judgment · CS · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Заключение на генералния адвокат M. Campos Sánchez-Bordona, представено на 28 юни 2017 г.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) и Philips France срещу Premier ministre и Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Преюдициално запитване, отправено от Conseil d'État.#Преюдициално запитване — Медицински изделия — Директива 93/42/ЕО — Приложно поле — Понятие за медицинско изделие — Маркиране със знака „CE“ — Национална правна уредба, съгласно която софтуер, подпомагащ предписването на лекарствени продукти, трябва да бъде подложен на процедура по сертифициране, установена от национален орган.#Дело C-329/16.

  judgment · BG · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Konklużjonijiet tal-Avukat Ġenerali M. Campos Sánchez-Bordona, ippreżentati fit-28 ta’ Ġunju 2017.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) u Philips France vs Premier ministre u Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Talba għal deċiżjoni preliminari, imressqa mill-Conseil d'État.#Rinviju għal deċiżjoni preliminari – Mezzi mediċi – Direttiva 93/42/KEE – Kamp ta’ applikazzjoni – Kunċett ta’ ‘mezz mediku’ – Marka CE – Leġiżlazzjoni nazzjonali li tissuġġetta s-softwer li jgħin fil-preskrizzjoni medika għal proċedura għaċ-ċertifikazzjoni stabbilita minn awtorità nazzjonali.#Kawża C-329/16.

  judgment · MT · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Mišljenje nezavisnog odvjetnika M. Camposa Sánchez-Bordone od 28. lipnja 2017.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) i Philips France protiv Premier ministre i Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Conseil d'État.#Zahtjev za prethodnu odluku – Medicinski proizvodi – Direktiva 93/42/EEZ – Područje primjene – Pojam ,medicinski proizvod’ – Oznaka CE – Nacionalni propis kojim se na računalne programe za pomoć u propisivanju lijekova primjenjuje postupak certificiranja koji utvrđuje nacionalno tijelo.#Predmet C-329/16.

  judgment · HR · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Concluziile avocatului general M. Campos Sánchez-Bordona prezentate la 28 iunie 2017.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) și Philips France împotriva Premier ministre și a Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Cerere de decizie preliminară formulată de Conseil d'État (Franța).#Trimitere preliminară – Dispozitive medicale – Directiva 93/42/CEE – Domeniu de aplicare – Noțiunea „dispozitiv medical” – Marcaj CE – Reglementare națională care supune programele de calculator pentru eliberarea prescripțiilor medicale unei proceduri de certificare stabilite de o autoritate națională.#Cauza C-329/16.

  judgment · RO · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Conclusiones del Abogado General Sr. M. Campos Sánchez-Bordona, presentadas el 28 de junio de 2017.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) y Philips France contra Premier ministre y Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Petición de decisión prejudicial planteada por el Conseil d'État.#Procedimiento prejudicial — Productos sanitarios — Directiva 93/42/CEE — Ámbito de aplicación — Concepto de “producto sanitario” — Marchamo CE — Normativa nacional que somete los programas informáticos de ayuda a la prescripción de medicamentos a un procedimiento de certificación establecido por una autoridad nacional.#Asunto C-329/16.

  judgment · ES · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

• Sklepni predlogi generalnega pravobranilca M. Camposa Sánchez-Bordone, predstavljeni 28. junija 2017.#Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) in Philips France proti Premier ministre in Ministre des Affaires sociales et de la Santé.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Conseil d'État (Francija).#Predhodno odločanje – Medicinski pripomočki – Direktiva 93/42/EGS – Področje uporabe – Pojem ,medicinski pripomoček‘ – Oznaka CE – Nacionalna ureditev, s katero je za programsko opremo za pomoč pri izdaji zdravniških receptov določen postopek certifikacije, ki ga izvaja nacionalni organ.#Zadeva C-329/16.

  judgment · SL · 28 June 2017

  DownloadOpen at official source

Sponsors

• · CJ · Court of Justice of the European Union
• · 8e01d479-c04c-11e5-9e54-01aa75ed71a1 · 8e01d479-c04c-11e5-9e54-01aa75ed71a1

Related records

No cross-record relationships stored yet.