Vierzehntes act zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (G-SIG: 15019664)

Summary

<b>Bezug:</b> Der bill ist textidentisch mit dem Entwurf der Fraktionen der SPD und B90/GR auf BT Drs. 15/5316 G066 Siehe auch G028 und G058 <br><br><b>Europäische Impulse:</b> Richtlinien 2004/27/EG (ABl. EG Nr. L 136, 30.04.2004, S. 34) und 2004/28/EG (ABl. EG Nr. L 136, 30.04.2004, S. 58) zur Revision der pharmazeutischen Gesetzgebung sowie Richtlinie 2004/24/EG (ABl. EG Nr. L 136, 30.04.2004, S. 85) über traditionelle pflanzliche Arzneimittel <br><br><b>Inhalt:</b> Umsetzung europäischen Rechts im Arzneimittelgesetz mit den Schwerpunkten: Unterlagenschutz, Verlängerung der Arzneimittelzulassung, Einfügung eines besonderen Registrierungsverfahrens, Pharmakovigilanz; Änderungen im Heilmittelwerbegesetz: Einbeziehung von Schönheitsoperationen, Zulassung der Werbung für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und einige Medizinprodukte; Änderung im Patentgesetz: Einfügung der sog. "Roche-Bolar-Regelung" (Patentschutzregelung); Finanzierung klinischer Studien über Arzneimittel durch die Krankenkassen; Änderung versch. §§ Arzneimittelgesetz, versch. §§ Heilmittelwerbegesetz, Änderung § 11 Patentgesetz, § 8 Krankenhausentgeltgesetz und § 10 Bundespflegesatzverordnung. Die dem Bund entstehenden Kosten lassen sich weitgehend refinanzieren. Den Ländern werden nicht näher quantifizierte Kosten entstehen. Die Gemeinden werden nicht mit Kosten belastet. <br><br><b>Nebenschlagwörter:</b> Rechtsangleichung in der EU/Umsetzung der Revision der europäischen pharmazeutischen Gesetzgebung betr. Arzneimittelgesetz * Heilmittelwerbegesetz/Anpassung des Heilmittelwerbegesetzes an EU- Recht * Patentgesetz/Anpassung des Patentgesetzes an EU-Recht * Krankenhausentgeltgesetz/Änderung § 8 KHEntgG betr. Arzneimittelgesetz * Bundespflegesatzverordnung/Änderung § 10 BPflV betr. Arzneimittelgesetz

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Timeline

1. 15 April 2005

   Bill

   Vierzehntes act zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (G-SIG: 15019664)

   Source: BR

2. 13 May 2005

   Empfehlungen der Ausschüsse

   Vierzehntes act zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (G-SIG: 15019664)

   Source: BR

3. 25 May 2005

   Plenarantrag

   Vierzehntes act zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (G-SIG: 15019664)

   Source: BR

4. 27 May 2005

   1. Durchgang

   Vierzehntes act zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (G-SIG: 15019664)

   Source: BR

5. 30 May 2005

   Beschlussdrucksache

   Vierzehntes act zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (G-SIG: 15019664)

   Source: BR

6. 9 June 2005

   Bill

   Vierzehntes act zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (G-SIG: 15019664)

   Source: BT

7. 15 June 2005

   First reading

   Vierzehntes act zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (G-SIG: 15019664)

   Source: BT

8. 15 June 2005

   Recommendation and report

   Vierzehntes act zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (G-SIG: 15019664)

   Source: BT

9. 16 June 2005

   Second reading

   Vierzehntes act zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (G-SIG: 15019664)

   Source: BT

10. 17 June 2005

    Unterrichtung

    Vierzehntes act zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (G-SIG: 15019664)

    Source: BR

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• zu237/05

  Drucksache · DE · 17 June 2005

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• 15/5656

  Drucksache · DE · 9 June 2005

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• 237/05(B)

  Drucksache · DE · 30 May 2005

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• 237/2/05

  Drucksache · DE · 25 May 2005

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• 237/1/05

  Drucksache · DE · 13 May 2005

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• 237/05

  Drucksache · DE · 15 April 2005

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