Act zur Errichtung einer Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (DAMA-Errichtungsgesetz) (G-SIG: 16019367)

Summary

<span style="font-weight: bold">Inhalt:</span> Überführung der Bundesoberbehörde &quot;Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte&quot; (BfArM) in die bundesunmittelbare rechtsfähige Anstalt des öffentlichen Rechts &quot;Deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur&quot; (DAMA); Organisationsstruktur, Satzung, Finanzierung, Personalfragen u.a., Überleitung von Beschäftigten; Aufgabenerweiterung, Errichtung einer Pharmakovigilanzkommission und eines Wissenschaftlichen Beirats im Bereich Forschung, grundlegende und umfassende Umstrukturierung der Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln, Stärkung der laufenden Nutzen-Risiko-Bewertung eines Arzneimittels nach dessen Markteinführung (Pharmakovigilanz);<br /> act über die Deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (DAMAG) als Art. 1 der Vorlage, Änderung des BGA-Nachfolgegesetzes und des Bundesbesoldungsgesetzes, Folgeänderungen in Gesetzen und Verordnungen des Arzneimittelrechts, des Betäubungsmittel- und Grundstoffüberwachungsrechts sowie des Medizinproduktebereichs<br /> <br /> Mittel- und langfristig ist mit der Errichtung der Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur eine Entlastung des Bundeshaushalts verbunden.<br /> <span style="font-weight: bold"><br /> Bezug:</span> Wiedervorlage des bereits in der 15. WP auf BR Drs. 238/05 eingebrachten bills, der durch Ablauf der Wahlperiode nicht zu Ende beraten wurde, in erweiterter Fassung (s. GESTA 15. WP 2b- G64)<br /> Reorganisationsbedarf des BfArM lt. Abschlussbericht der vom BMG eingesetzten &quot;Task Force&quot; zur Verbesserung der Standortbedingungen und der Innovationsmöglichkeit der pharmazeutischen Industrie in Deutschland vom 7. Juni 2004, u.a.<br /> <br /> <span style="font-weight: bold">Europäische Impulse:</span> Vorkehrung gegen die - von der EU-Kommission geplanten - Reduzierung der der Europäischen Agentur für die Bewertung von Arzneimitteln (EMEA) zuarbeitenden nationalen Zulassungsstellen, durch Ausbau der DAMA als Center of Excellence<br /> <br style="font-weight: bold" /> <span style="font-weight: bold">Nebenschlagwörter:</span> Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte/Überführung des BfArM in die DAMA * Deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur/act zur Errichtung einer Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur * Zulassung von Arzneimitteln/act zur Errichtung einer Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur * Arzneimittelsicherheit/Stärkung der Pharmakovigilanz * BGA-Nachfolgegesetz/Aufhebung § 1 BGA- Nachfolgegesetz betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Bundesbesoldungsgesetz/Änderung Anl. I BBesG betr. DAMA- Errichtungsgesetz * Arzneimittelgesetz/Änderung versch. §§ AMG betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Arzneimittel-Sachverständigen- Ausschussverordnung/Änderung § 5 AMSVAV betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Homöopathieverordnung/Änderung versch. §§ VO über homöopathischer Arzneimittel betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Kostenverordnung für homöopathische Arzneimittel/Änderung § 1 BGAHomAMKostV betr. DAMA- Errichtungsgesetz * Radioaktive-Arzneimittel-Verordnung/Änderung § 1 AMRadV betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Arzneimittelzulassungsverordnung/Änderung §§ 1 und 2 AMZulRegAV betr. DAMA-Errichtungsgesetz * AMG-Einreichungsverordnung/Änderung §§ 1, 3 und 4 AMG-EinreichungsVO betr. DAMA-Errichtungsgesetz * AMG- Zivilschutzausnahmeverordnung/Änderung § 2 AMG-ZivilschutzausnahmeVO betr. DAMA-Errichtungsgesetz * AMG-Kostenverordnung/Änderung §§ 1 und 5 AMG-KostenVO betr. DAMA-Errichtungsgesetz * GCP-Verordnung/ Änderung versch. §§ GCP-Verordnung betr. DAMA-Errichtungsgesetz * AMG-Anzeigeverordnung/Änderung §§ 2 und 3 AMG-AnzeigeVO betr. DAMA- Errichtungsgesetz * Betäubungsmittelgesetz/Änderung versch. §§ BtMG betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Betäubungsmittel- Binnenhandelsverordnung/Änderung versch. §§ BtMBinHV betr. DAMA- Errichtungsgesetz * Betäubungsmittel-Außenhandelsverordnung/Änderung versch. §§ BtMAHV betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Betäubungsmittel- Verschreibungsverordnung/Änderung versch. §§ BtMVV betr. DAMA- Errichtungsgesetz * Betäubungsmittel-Kostenverordnung/Änderung §§ 1 und 5 BtMKostV betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Grundstoffüberwachungsgesetz/Änderung versch. §§ GÜG betr. DAMA- Errichtungsgesetz * Verordnung über Verstöße gegen das Grundstoffüberwachungsgesetz/Änderung § 2 GÜG-VV betr. DAMA- Errichtungsgesetz * Medizinproduktegesetz/Änderung §§ 20 und 32 MPG betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Medizinprodukte-Kostenverordnung/ Änderung § 1 BKostV-MPG betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung/Änderung versch. §§ MPSV betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Leistungsstufenverordnung/Änderung § 5 LeistungsstufenVO betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Leistungsprämien- und -zulagenverordnung/Änderung § 6 LPZV betr. DAMA- Errichtungsgesetz * Infektionsschutzgesetz/Änderung §§ 11 und 18 IfSG betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Sozialgesetzbuch V/Änderung § 35b SGB V betr. DAMA-Errichtungsgesetz * DAMA-Errichtungsgesetz/Als Art. 1 DAMA-Errichtungsgesetz

Discovery translation for search and reading. The original official text remains authoritative.

Timeline

1. 5 January 2007

   Bill

   Act zur Errichtung einer Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (DAMA-Errichtungsgesetz) (G-SIG: 16019367)

   Source: BR

2. 16 February 2007

   1. Durchgang

   Act zur Errichtung einer Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (DAMA-Errichtungsgesetz) (G-SIG: 16019367)

   Source: BR

3. 16 February 2007

   Beschlussdrucksache

   Act zur Errichtung einer Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (DAMA-Errichtungsgesetz) (G-SIG: 16019367)

   Source: BR

4. 23 February 2007

   Bill

   Act zur Errichtung einer Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (DAMA-Errichtungsgesetz) (G-SIG: 16019367)

   Source: BT

5. 1 March 2007

   First reading

   Act zur Errichtung einer Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (DAMA-Errichtungsgesetz) (G-SIG: 16019367)

   Source: BT

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

3 official files

• 16/4374

  Drucksache · DE · 23 February 2007

  DownloadOpen at official source

• 5/07(B)

  Drucksache · DE · 16 February 2007

  DownloadOpen at official source

• 5/07

  Drucksache · DE · 5 January 2007

  DownloadOpen at official source

Sponsors

• Bundesregierung · Bundesregierung · initiative

Related records

No cross-record relationships stored yet.