19/16035
Implement the EU Medical Devices Regulation responsibly - ensure patient care
Introduced
17 December 2019
Last action
—
Status
Abgelehnt
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
5 December 2023
Summary
Einsatz auf europ. Ebene für die Voraussetzungen für die EU-Medical Device Regulation (MDR), u.a. betr. eine ausreichende Anzahl Benannter Stellen u. deren Personalausstattung, die Funktionsfähigkeit der EUDAMED-Datenbank sowie harmonisierte Normen u. notwendige Rechtsakte, Vermeidung möglicher Engpässe infolge der MDR, mittelstandsfreundliche Umsetzung, Sonderregelungen für Medizinprodukte zur Behandlung seltener Erkrankungen, innovationsfreundliches Prüfungsverfahren bei Neuzulassungen ("Fast-Track-Verfahren"), nationale Informationskampagne für KMU, Einleitung des Strategieprozesses Medizintechnik
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19/16035
Drucksache · DE · 17 December 2019
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