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Germany · Motion · Antrag

19/16035

Implement the EU Medical Devices Regulation responsibly - ensure patient care

rejectedGermany· German Bundestag· DE

Introduced

17 December 2019

Last action

Status

Abgelehnt

Sponsors

Subjects

Discovery layer

Source updated

5 December 2023

Summary

Einsatz auf europ. Ebene für die Voraussetzungen für die EU-Medical Device Regulation (MDR), u.a. betr. eine ausreichende Anzahl Benannter Stellen u. deren Personalausstattung, die Funktionsfähigkeit der EUDAMED-Datenbank sowie harmonisierte Normen u. notwendige Rechtsakte, Vermeidung möglicher Engpässe infolge der MDR, mittelstandsfreundliche Umsetzung, Sonderregelungen für Medizinprodukte zur Behandlung seltener Erkrankungen, innovationsfreundliches Prüfungsverfahren bei Neuzulassungen ("Fast-Track-Verfahren"), nationale Informationskampagne für KMU, Einleitung des Strategieprozesses Medizintechnik

Machine translation from German. The official text remains authoritative.

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