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Germany · Question · Kleine Anfrage

16/6509

Umsetzung der in der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes enthaltenen Regelungen zur angemessenen Berücksichtigung von Frauen in klinischen Arzneimittelprüfungen

Original

openGermany· German Bundestag· DE

Introduced

21 September 2007

Last action

11 October 2007 · Antwort

Status

Beantwortet

Sponsors

Subjects

Discovery layer

Source updated

26 July 2022

Summary

Zeitpunkt der Anpassung der GCP-Verordnung an die Anforderungen der 12. Novelle des AMG, Definition der „Angemessenheit der Beteiligung von Frauen“ an klinischen Arzneimittelprüfungen, Funktion der Ethik-Kommissionen, Anzahl der Anträge zur Bewertung der Angemessenheit der Beteiligung von Frauen durch Ethik-Kommissionen, Studienergebnisse, tatsächlicher Anteil der Frauen unter den Probanden, geplante Mindestbeteiligung von Frauen an klinischen Studien, nationale und europäische Maßnahmen

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Timeline

  1. 21 September 2007

    Minor interpellation

    Umsetzung der in der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes enthaltenen Regelungen zur angemessenen Berücksichtigung von Frauen in klinischen Arzneimittelprüfungen

    Source: BT

  2. 11 October 2007

    Antwort

    Umsetzung der in der 12. Novelle des Arzneimittelgesetzes enthaltenen Regelungen zur angemessenen Berücksichtigung von Frauen in klinischen Arzneimittelprüfungen

    Source: BT

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