Nationale und EU-weite Reaktionen auf gefälschte Arzneimittelzulassungsstudien und auffällige Produktionsstätten in Indien

Summary

Fälschungsvorwürfe gegen die indische Firma GVK Biosciences bzgl. Bioäquivalenzstudien für die Zulassung von Generika: Maßnahmen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), ruhende Zulassungen, Überprüfungen durch die europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), nationale und internationale Kontrollen von Contact Research Organisations (CRO) und Produktionsstätten durch BfArM und EMA (personelle Ausstattung, internationale Kooperationen, Straftatbestände u.a.), Kontrollmechanismen der Pharmahersteller, rechtliche Änderungen, weitere Maßnahmen<br /> (insgesamt 22 Einzelfragen)

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Timeline

1. 22 December 2014

   Minor interpellation

   Nationale und EU-weite Reaktionen auf gefälschte Arzneimittelzulassungsstudien und auffällige Produktionsstätten in Indien

   Source: BT

2. 21 January 2015

   Antwort

   Nationale und EU-weite Reaktionen auf gefälschte Arzneimittelzulassungsstudien und auffällige Produktionsstätten in Indien

   Source: BT

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• 18/3795

  Drucksache · DE · 21 January 2015

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  Drucksache · DE · 22 December 2014

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