Judgment of the Court (Second Chamber) of 12 May 2022.#Christoph Klein v European Commission.#Appeal – Article 265 TFEU – Action for failure to act – Directive 93/42/EEC – Medical devices – Article 8(1) and (2) – Safeguard clause procedure – Notification by a Member State of a decision prohibiting the placing on the market of a medical device – Prolonged lack of reaction on the part of the European Commission – No decision – Admissibility – Locus standi – Time limit for bringing proceedings – Request to act within a reasonable time – Principle of sound administration – Obligation to state reasons of the General Court of the European Union.#Case C-430/20 P.

Records

Official record CELEX 62020CJ0430 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 12 May 2022. Status: decided.

Timeline

1. 12 May 2022

   Decided

   Source: work_date_document

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

23 official files

• Judgment of the Court (Second Chamber) of 12 May 2022.#Christoph Klein v European Commission.#Appeal – Article 265 TFEU – Action for failure to act – Directive 93/42/EEC – Medical devices – Article 8(1) and (2) – Safeguard clause procedure – Notification by a Member State of a decision prohibiting the placing on the market of a medical device – Prolonged lack of reaction on the part of the European Commission – No decision – Admissibility – Locus standi – Time limit for bringing proceedings – Request to act within a reasonable time – Principle of sound administration – Obligation to state reasons of the General Court of the European Union.#Case C-430/20 P.

  judgment · EN · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Απόφαση του Δικαστηρίου (δεύτερο τμήμα) της 12ης Μαΐου 2022.#Christoph Klein κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής.#Αίτηση αναιρέσεως – Άρθρο 265 ΣΛΕΕ – Προσφυγή κατά παραλείψεως – Οδηγία 93/42/ΕΟΚ – Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Άρθρο 8, παράγραφοι 1 και 2 – Διαδικασία ρήτρας διασφαλίσεως – Κοινοποίηση, από κράτος μέλος, αποφάσεως η οποία απαγορεύει τη διάθεση ιατροτεχνολογικού προϊόντος στην αγορά – Παρατεταμένη αδράνεια της Ευρωπαϊκής Επιτροπής – Μη έκδοση αποφάσεως – Παραδεκτό – Ενεργητική νομιμοποίηση – Προθεσμία ασκήσεως προσφυγής – Πρόσκληση προς ενέργεια εντός ευλόγου χρόνου – Αρχή της χρηστής διοικήσεως – Υποχρέωση αιτιολογήσεως την οποία υπέχει το Γενικό Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης.#Υπόθεση C-430/20 P.

  judgment · EL · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Domstolens dom (Anden Afdeling) af 12. maj 2022.#Christoph Klein mod Europa-Kommissionen.#Appel – artikel 265 TEUF – passivitetssøgsmål – direktiv 93/42/EØF – medicinsk udstyr – artikel 8, stk. 1 og 2 – beskyttelsesklausulprocedure – en medlemsstats underretning om en afgørelse om forbud mod markedsføring af et medicinsk udstyr – Europa-Kommissionens undladelse af at reagere gennem længere tid – manglende afgørelse – formaliteten – søgsmålskompetence – søgsmålsfrist – opfordring til at handle inden for en rimelig frist – princippet om god forvaltningsskik – Den Europæiske Unions Rets begrundelsespligt.#Sag C-430/20 P.

  judgment · DA · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudek Soudního dvora (druhého senátu) ze dne 12. května 2022.#Christoph Klein v. Evropská komise.#Kasační opravný prostředek – Článek 265 SFEU – Žaloba pro nečinnost – Směrnice 93/42/EHS – Zdravotnické prostředky – Článek 8 odst. 1 a 2 – Postup podle ochranné doložky – Oznámení členského státu o rozhodnutí zakázat uvádění zdravotnického prostředku na trh – Dlouhotrvající nečinnost Evropské komise – Absence rozhodnutí – Přípustnost – Aktivní legitimace – Lhůta k podání žaloby – Výzva k jednání v přiměřené lhůtě – Zásada řádné správy – Povinnost Tribunálu Evropské unie uvést odůvodnění.#Věc C-430/20 P.

  judgment · CS · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Hotărârea Curții (Camera a doua) din 12 mai 2022.#Christoph Klein împotriva Comisiei Europene.#Recurs – Articolul 265 TFUE – Acțiune în constatarea abținerii de a acționa – Directiva 93/42/CEE – Dispozitive medicale – Articolul 8 alineatele (1) și (2) – Procedura de aplicare a clauzei de protecție – Notificarea de către un stat membru cu privire la o decizie de interzicere a introducerii pe piață a unui dispozitiv medical – Lipsa de reacție prelungită a Comisiei Europene – Inexistența unei decizii – Admisibilitate – Calitate procesuală activă – Termen de introducere a acțiunii – Solicitarea de a acționa într‑un termen rezonabil – Principiul bunei administrări – Obligația de motivare ce revine Tribunalului Uniunii Europene.#Cauza C-430/20 P.

  judgment · RO · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudok Súdneho dvora (druhá komora) z 12. mája 2022.#Christoph Klein proti Európskej komisii.#Odvolanie – Článok 265 ZFEÚ – Žaloba na nečinnosť – Smernica 93/42/EHS – Zdravotnícke pomôcky – Článok 8 ods. 1 a 2 – Postup v rámci ochrannej doložky – Oznámenie členského štátu o rozhodnutí zakázať uvádzanie zdravotníckej pomôcky na trh – Dlhodobé nekonanie Európskej komisie – Neexistencia rozhodnutia – Prípustnosť – Aktívna legitimácia – Lehota na podanie žaloby – Výzva konať v primeranej lehote – Zásada riadnej správy vecí verejných – Povinnosť odôvodnenia prislúchajúca Všeobecnému súdu Európskej únie.#Vec C-430/20 P.

  judgment · SK · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (It-Tieni Awla) tat-12 ta’ Mejju 2022.#Christoph Klein vs Il-Kummissjoni Ewropea.#Appell – Artikolu 265 TFUE – Rikors għal nuqqas li tittieħed azzjoni – Direttiva 93/42/KEE – Mezzi mediċi – Artikolu 8(1) u (2) – Proċedura ta’ klawżola ta’ salvagwardja – Notifika minn Stat Membru ta’ deċiżjoni li tipprojbixxi t-tqegħid fis-suq ta’ mezz mediku – Nuqqas fit-tul ta’ reazzjoni mill-Kummissjoni Ewropea – Assenza ta’ deċiżjoni – Ammissibbiltà – Locus standi – Terminu għall-preżentata ta’ rikors – Sejħa għal teħid ta’ azzjoni f’terminu raġonevoli – Prinċipju ta’ amministrazzjoni tajba – Obbligu ta’ motivazzjoni li jaqa’ fuq il-Qorti Ġenerali tal-Unjoni Ewropea.#Kawża C-430/20 P.

  judgment · MT · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Sodba Sodišča (drugi senat) z dne 12. maja 2022.#Christoph Klein proti Evropski komisiji.#Pritožba – Člen 265 PDEU – Tožba zaradi nedelovanja – Direktiva 93/42/EGS – Medicinski pripomočki – Člen 8(1) in (2) – Postopek na podlagi zaščitne klavzule – Obvestilo države članice o sprejetju odločbe o prepovedi dajanja medicinskega pripomočka na trg – Dolgotrajna neodzivnost Evropske komisije – Nesprejetje sklepa – Dopustnost – Procesno upravičenje – Rok za vložitev tožbe – Poziv k ukrepanju v razumem roku – Načelo dobrega upravljanja – Obveznost obrazložitve, ki jo ima Splošno sodišče Evropske unije.#Zadeva C-430/20 P.

  judgment · SL · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Wyrok Trybunału (druga izba) z dnia 12 maja 2022 r.#Christoph Klein przeciwko Komisji Europejskiej.#Odwołanie – Artykuł 265 TFUE – Skarga na bezczynność – Dyrektywa 93/42/EWG – Wyroby medyczne – Artykuł 8 ust. 1 i 2 – Postępowanie w sprawie klauzuli ochronnej – Zgłoszenie przez państwo członkowskie decyzji o zakazie wprowadzania do obrotu wyrobu medycznego – Przedłużony brak reakcji ze strony Komisji Europejskiej – Brak decyzji – Dopuszczalność – Legitymacja procesowa czynna – Termin do wniesienia skargi – Wezwanie do działania w rozsądnym terminie – Zasada dobrej administracji – Obowiązek uzasadnienia spoczywający na Sądzie Unii Europejskiej.#Sprawa C-430/20 P.

  judgment · PL · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza della Corte (Seconda Sezione) del 12 maggio 2022.#Christoph Klein contro Commissione europea.#Impugnazione – Articolo 265 TFUE – Ricorso per carenza – Direttiva 93/42/CEE – Dispositivi medici – Articolo 8, paragrafi 1 e 2 – Procedimento di clausola di salvaguardia – Notifica da parte di uno Stato membro di una decisione di divieto d’immissione in commercio di un dispositivo medico – Prolungata inerzia da parte della Commissione europea – Insussistenza di una decisione – Ricevibilità – Legittimazione ad agire – Termine di ricorso – Invito ad agire entro un termine ragionevole – Principio di buona amministrazione – Obbligo di motivazione incombente al Tribunale dell’Unione europea.#Causa C-430/20 P.

  judgment · IT · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Unionin tuomioistuimen tuomio (toinen jaosto) 12.5.2022.#Christoph Klein vastaan Euroopan komissio.#Muutoksenhaku – SEUT 265 artikla – Laiminlyöntikanne – Direktiivi 93/42/ETY – Lääkinnälliset laitteet – 8 artiklan 1 ja 2 kohta – Suojalausekemenettely – Lääkinnällisen laitteen markkinoille saattamista koskevan jäsenvaltion kieltopäätöksen tiedoksi antaminen – Euroopan komission pitkittynyt reaktion puuttuminen – Päätöksen puuttuminen – Tutkittavaksi ottaminen – Asiavaltuus – Kanteen nostamisen määräaika – Ratkaisun tekemistä koskevan kehotuksen esittäminen kohtuullisessa ajassa – Hyvän hallinnon periaate – Unionin yleisen tuomioistuimen perusteluvelvollisuus.#Asia C-430/20 P.

  judgment · FI · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Решение на Съда (втори състав) от 12 май 2022 г.#Christoph Klein срещу Европейска комисия.#Обжалване — Член 265 ДФЕС — Иск за установяване на неправомерно бездействие — Директива 93/42/ЕИО — Медицински изделия — Член 8, параграфи 1 и 2 — Процедура съгласно защитни разпоредби — Нотифициране от страна на държава членка на решение за забрана на пускането на определено медицинско изделие на пазара — Продължителна липса на отговор от Европейската комисия — Липса на решение — Допустимост — Процесуална легитимация — Срок за предявяване на иск — Покана за предприемане на действия в разумен срок — Принцип на добра администрация — Задължение за мотивиране на Общия съд на Европейския съюз.#Дело C-430/20 P.

  judgment · BG · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Domstolens dom (andra avdelningen) av den 12 maj 2022.#Christoph Klein mot Europeiska kommissionen.#Överklagande – Artikel 265 FEUF – Passivitetstalan – Direktiv 93/42/EEG – Medicintekniska produkter – Artikel 8.1 och 8.2 – Skyddsklausulsförfarande – En medlemsstats underrättelse om ett beslut att förbjuda att en medicinteknisk produkt släpps ut på marknaden – Kommissionens underlåtenhet att vidta åtgärder under lång tid – Beslut har inte fattats – Upptagande till prövning – Talerätt – Tidsfrist för väckande av talan – Anmodan att vidta åtgärder inom skälig tid – Principen om god förvaltning – Motiveringsskyldighet som åvilar Europeiska unionens tribunal.#Mål C-430/20 P.

  judgment · SV · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Acórdão do Tribunal de Justiça (Segunda Secção) de 12 de maio de 2022.#Christoph Klein contra Comissão Europeia.#Recurso de decisão do Tribunal Geral — Artigo 265.° TFUE — Ação por omissão — Diretiva 93/42/CEE — Dispositivos médicos — Artigo 8.°, n.os 1 e 2 — Procedimento de salvaguarda — Notificação por um Estado‑Membro de uma decisão de proibição de colocação de um dispositivo médico no mercado — Falta de reação prolongada por parte da Comissão Europeia — Falta de decisão — Admissibilidade — Legitimidade — Prazo para intentar a ação — Convite a agir num prazo razoável — Princípio da boa administração — Dever de fundamentação que incumbe ao Tribunal Geral da União Europeia.#Processo C-430/20 P.

  judgment · PT · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrest van het Hof (Tweede kamer) van 12 mei 2022.#Christoph Klein tegen Europese Commissie.#Hogere voorziening – Artikel 265 VWEU – Beroep wegens nalaten – Richtlijn 93/42/EEG – Medische hulpmiddelen – Artikel 8, leden 1 en 2 – Vrijwaringsprocedure – Kennisgeving door een lidstaat van een besluit houdende een verbod op het in de handel brengen van een medisch hulpmiddel – Langdurig uitblijven van een reactie van de Europese Commissie – Geen besluit – Ontvankelijkheid – Procesbevoegdheid – Beroepstermijn – Uitnodiging om binnen een redelijke termijn te handelen – Beginsel van behoorlijk bestuur – Motiveringsplicht van het Gerecht van de Europese Unie.#Zaak C-430/20 P.

  judgment · NL · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Tiesas spriedums (otrā palāta), 2022. gada 12. maijs.#Christoph Klein pret Eiropas Komisiju.#Apelācija – LESD 265. pants – Prasība sakarā ar bezdarbību – Direktīva 93/42/EEK – Medicīnas ierīces – 8. panta 1. un 2. punkts – Noteikuma par drošību procedūra – Dalībvalsts paziņojums par lēmumu aizliegt kādas medicīnas ierīces laišanu tirgū – Ilglaicīga Eiropas Komisijas nereaģēšana – Lēmuma neesamība – Pieņemamība – Locus standi – Termiņš prasības celšanai – Aicinājums rīkoties saprātīgā termiņā – Labas pārvaldības princips – Eiropas Savienības Vispārējās tiesas pienākums norādīt pamatojumu.#Lieta C-430/20 P.

  judgment · LV · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• 2022 m. gegužės 12 d. Teisingumo Teismo (antroji kolegija) sprendimas.#Christoph Klein prieš Europos Komisiją.#Apeliacinis skundas – SESV 265 straipsnis – Ieškinys dėl neveikimo – Direktyva 93/42/EEB – Medicinos prietaisai – 8 straipsnio 1 ir 2 dalys – Procedūra pagal apsaugos nuostatą – Valstybės narės pranešimas apie sprendimą uždrausti pateikti rinkai medicinos prietaisą – Užsitęsęs Europos Komisijos neveikimas – Sprendimo nebuvimas – Priimtinumas – Locus standi – Ieškinio pareiškimo terminas – Per protingą terminą pateiktas raginimas imtis veiksmų – Gero administravimo principas – Europos Sąjungos Bendrajam Teismui tenkanti pareiga motyvuoti.#Byla C-430/20 P.

  judgment · LT · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• A Bíróság ítélete (második tanács), 2022. május 12.#Christoph Klein kontra Európai Bizottság.#Fellebbezés – EUMSZ 265. cikk – Intézményi mulasztás megállapítása iránti kereset – 93/42/EGK irányelv – Orvostechnikai eszközök – A 8. cikk (1) és (2) bekezdése – Védzáradék‑eljárás – Orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalának betiltásáról szóló határozatra vonatkozó, tagállam általi tájékoztatás – Elhúzódó válaszadási mulasztás az Európai Bizottság részéről – Határozat hiánya – Elfogadhatóság – Kereshetőségi jog – Keresetindítási határidő – Észszerű időn belüli eljárásra való felkérés – A megfelelő ügyintézés elve – Az Európai Unió Törvényszékét terhelő indokolási kötelezettség.#C-430/20 P. sz. ügy.

  judgment · HU · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Presuda Suda (drugo vijeće) od 12. svibnja 2022.#Christoph Klein protiv Europske komisije.#Žalba – Članak 265. UFEU‑a – Tužba zbog propusta – Direktiva 93/42/EEZ – Medicinski proizvodi – Članak 8. stavci 1. i 2. – Postupak zaštitne klauzule – Obavijest države članice o odluci o zabrani stavljanja na tržište medicinskog proizvoda – Dugo nereagiranje Europske komisije – Nedonošenje odluke – Dopuštenost – Aktivna procesna legitimacija – Rok za podnošenje tužbe – Poziv na djelovanje u razumnom roku – Načelo dobre uprave – Obveza obrazlaganja koju ima Opći sud Europske unije.#Predmet C-430/20 P.

  judgment · HR · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Euroopa Kohtu otsus (teine koda), 12.5.2022.#Christoph Klein versus Euroopa Komisjon.#Apellatsioonkaebus – ELTL artikkel 265 – Tegevusetushagi – Direktiiv 93/42/EMÜ – Meditsiiniseadmed – Artikli 8 lõiked 1 ja 2 – Kaitseklausli menetlus – Liikmesriigi teavitus meditsiiniseadme turuleviimist keelava otsuse kohta – Euroopa Komisjoni reaktsiooni kauaaegne puudumine – Otsuse puudumine – Vastuvõetavus – Õigus esitada hagi – Hagi esitamise tähtaeg – Mõistliku aja jooksul esitatud üleskutse teha toiming – Hea halduse põhimõte – Euroopa Liidu Üldkohtul lasuv põhjendamiskohustus.#Kohtuasi C-430/20 P.

  judgment · ET · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Segunda) de 12 de mayo de 2022.#Christoph Klein contra Comisión Europea.#Recurso de casación — Artículo 265 TFUE — Recurso por omisión — Directiva 93/42/CEE — Productos sanitarios — Artículo 8, apartados 1 y 2 — Procedimiento de cláusula de salvaguardia — Notificación por un Estado miembro de una decisión de prohibición de comercialización de un producto sanitario — Falta prolongada de reacción de la Comisión Europea — Inexistencia de decisión — Admisibilidad — Legitimación — Plazo para recurrir — Requerimiento para actuar dentro de un plazo razonable — Principio de buena administración — Obligación de motivación que incumbe al Tribunal General.#Asunto C-430/20 P.

  judgment · ES · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrêt de la Cour (deuxième chambre) du 12 mai 2022.#Christoph Klein contre Commission européenne.#Pourvoi – Article 265 TFUE – Recours en carence – Directive 93/42/CEE – Dispositifs médicaux – Article 8, paragraphes 1 et 2 – Procédure de clause de sauvegarde – Notification par un État membre d’une décision d’interdiction de mise sur le marché d’un dispositif médical – Défaut de réaction prolongé de la Commission européenne – Absence de décision – Recevabilité – Qualité pour agir – Délai de recours – Invitation à agir dans un délai raisonnable – Principe de bonne administration – Obligation de motivation incombant au Tribunal de l’Union européenne.#Affaire C-430/20 P.

  judgment · FR · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

• Urteil des Gerichtshofs (Zweite Kammer) vom 12. Mai 2022.#Christoph Klein gegen Europäische Kommission.#Rechtsmittel – Art. 265 AEUV – Untätigkeitsklage – Richtlinie 93/42/EWG – Medizinprodukte – Art. 8 Abs. 1 und 2 – Schutzklauselverfahren – Mitteilung eines Mitgliedstaats über eine Entscheidung, mit der das Inverkehrbringen eines Medizinprodukts untersagt wird – Keine Reaktion der Europäischen Kommission über einen längeren Zeitraum – Unterbleiben einer Entscheidung – Zulässigkeit – Klagebefugnis – Rechtsbehelfsfrist – Aufforderung, innerhalb einer angemessenen Frist tätig zu werden – Grundsatz der ordnungsgemäßen Verwaltung – Begründungspflicht des Gerichts der Europäischen Union.#Rechtssache C-430/20 P.

  judgment · DE · 12 May 2022

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

• · CJ · Court of Justice of the European Union
• · eb8869f3-bbfe-402d-ba9e-141449ccf989 · eb8869f3-bbfe-402d-ba9e-141449ccf989

Related records

No cross-record relationships stored yet.