Question 10901 — pharmacy and medications

Summary

Mr. Laurent Alexandre alerts the Minister of Health, Families, Autonomy and People with Disabilities to the double lasting shortage of Repatha and Praluent, two PCSK9 inhibitors essential for thousands of patients suffering from familial hypercholesterolemia or serious cardiovascular pathologies, which are the leading cause of death in France after cancer. Concretely, people are deprived of treatment vital, while the State remains a spectator of the relocation of production and financial strategies of pharmaceutical groups, in defiance of medical sovereignty. Thousands of patients without treatment have been forced to switch from Praluent, out of stock since 2024, to Repatha, which itself has been unavailable in many pharmacies since March 2025. There is to date no prospect of a return to conditions normal supply conditions. The situation is such that the ANSM has had to implement strict rationing of Repatha, reserving the last boxes for patients already under treatment, while newly diagnosed patients are left without a solution. Human tragedies are looming and demonstrate unacceptable industrial dependence. Sanofi, a French group responsible for numerous relocations, made 20 billion euros of investments in the United States of America and requested the delisting of Praluent, before negotiations resume with the French authorities. Amgen, the American laboratory producing Repatha, cites “increased global demand” to justify the shortages, but clearly prioritizes its domestic market. Result: neither of the two drugs is today guaranteed in the territory, even though they are vital for thousands of patients. After the highly publicized scandal of the sale of Opella, parent company of Doliprane, the inaction of the public authorities is obvious. No measures have been taken to force laboratories to maintain minimum stocks in France or to relocate production, nor to sanction supply disruptions and set up a national strategic stock for critical drugs, as many are nevertheless recommending. experts. The MP believes that the health of the French cannot be endangered by the financial calculations of large groups. Public authorities must take firm action. Thus, in view of this health and industrial crisis, he wishes to know, on the one hand, what emergency measures the Government intends to take to ensure the supply of molecules against cardiovascular diseases such as Praluent and the Remetha. On the other hand, faced with the recurrence of these shortages, he asked what the Government's intentions are in terms of medical sovereignty and whether it plans to nationalize certain strategic productions, strictly regulate the practices of pharmaceutical multinationals or condition public aid on local production commitments.

Machine translation from French. The official text remains authoritative.

Timeline

1. 11 November 2025

   Question

   Source: DateQuestion

2. 9 June 2026

   Réponse

   Depuis 2018, deux traitements appartenant à la classe des anti-PCSK9-PRALUENT® du laboratoire Sanofi et REPATHA® du laboratoire Amgen sont disponibles en France pour le traitement de certaines formes d'hypercholestérolémie notamment familiale et dans certains cas précis, en prévention secondaire des maladies cardiovasculaires. Ces traitements sont pris en charge par l'Assurance maladie à la suite d'une évaluation de leur intérêt thérapeutique par la Haute autorité de santé (HAS). Les tensions d'approvisionnement touchant cette classe ont initialement touché la spécialité PRALUENT® en juillet 2024 puis se sont étendues à REPATHA® en fin d'année 2025. Ces dernières sont liées à des difficultés industrielles dans la chaine de production mais également à une hausse continue des ventes au niveau mondial, qui a conduit les laboratoires qui les commercialisent à privilégier d'autres marchés que le marché français. Le Gouvernement, pleinement conscient de l'intérêt de ces traitements dans la prise en charge des patients s'est mobilisé pour préserver l'accès à ces traitements en déployant un arsenal de mesures au plan sanitaire et économique pour permettre de sécuriser la mise à disposition de ces spécialités pour les patients français. Au plan sanitaire, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mobilisé différentes mesures de gestion afin de limiter l'impact de ces tensions d'approvisionnement. Une interdiction de l'exportation de ces produits, l'interdiction de la vente directe des laboratoires aux pharmaciens et le passage obligatoire par les grossistes, une distribution plafonnée aux grossistes répartiteurs et une demande aux prescripteurs de privilégier les continuités de traitements et d'arrêter les initiations de traitement. Ces mesures se sont accompagnées d'un suivi resserré des stocks et approvisionnements des deux médicaments en lien avec les deux laboratoires concernés durant toute la période de tension d'approvisionnement Sur le plan économique les discussions tarifaires entre les laboratoires et le comité économique des produits de santé n'ont pas été interrompues durant ces périodes de tensions et se sont poursuivies afin de permettre d'atteindre des accords tarifaires. Ces négociations se tiennent dans un cadre précis, défini par la loi, fondé sur les données scientifiques issues des évaluations de la HAS. Dans ce cadre, un accord a été obtenu avec le laboratoire Amgen et est en cours avec le laboratoire Sanofi. Au-delà de ces mesures et au regard de la criticité de la situation à l'automne 2025, l'Etat a négocié avec les laboratoires concernés afin de sécuriser des doses supplémentaires pour réduire la tension d'approvisionnement. the whole of ces travaux ont été menés en concertation avec les représentants des professionnels de santé et les associations de patients et ont permis une remise à disposition de REPATHA et une amélioration de la situation au début 2026. Le Gouvernement continue de suivre attentivement l'évolution de cette situation et reste plus largement mobilisé sur la prévention et la gestion des tensions d'approvisionnement en produits de santé, en s'inscrivant notamment dans les actions de la feuille de route interministérielle 2024-2027 de lutte contre les pénuries de produits de santé dans l'objectif de garantir à chaque patient un accès fiable et équitable aux traitements dont il a besoin.

   Source: DateReponse

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