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Germany · Law · Gesetzgebung

15/4294

Act zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)

enactedGermany· German Bundestag· DE

Introduced

5 November 2004

Last action

18 March 2005 · Beschlussdrucksache

Status

Verkündet

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—

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26 July 2022

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Summary

<b>Bezug:</b> Siehe auch G028, G063 und G066 <br><br><b>Europäische Impulse:</b> Urteile des EuGH zur Pharmakovigilanz vom 15.7.2004 in den Rechtssachen C-118/03 und C-139/03 Richtlinie 2000/37/EG der Kommission vom 5.Juni 2000 zur Änderung von Kapitel VIa "Pharmakovigilanz" der Richtlinie 81/851/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Tierarzneimittel (ABl. EG Nr. L 139, 10.06.2000, S. 23), Richtlinie 2000/38/EG der Kommission vom 5. Juni 2000 zur Änderung von Kapitel Va (Pharmakovigilanz), der Richtlinie 75/319 EWG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten (ABl. EG Nr. L 139, 10.06.2000, S. 28) <br><br><b>Inhalt:</b> Anpassung der Arzneimittelprüfrichtlinien, einer Registrierungsvorschrift für homöopathische Arzneimittel und der Pharmakovigilanz an europäisches Recht, Streichung des Inkrafttretensvorbehalts für in § 63b Arzneimittelgesetz enthaltene Pharmakovigilanzregelungen; Änderung §§ 26, 38 und 138 Arzneimittelgesetz, Änderung Art. 8 12. act zur Änderung des Arzneimittelgesetzes. Bund, Ländern und Gemeinden entstehen keine Kosten. <br><br><b>Änderungen aufgrund der Ausschußempfehlung:</b> Änderung §§ 10 und 138 Arzneimittelgesetz: Regelungen zur Kennzeichnung von Arzneimitteln in Blindenschrift. <br><br><b>Nebenschlagwörter:</b> Rechtsangleichung in der EU/Anpassung des Arzneimittelgesetzes an EU- Recht * Arzneimittelsicherheit/Anpassung der Arzneimittelsicherheit an EU-Recht

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Timeline

  1. 5 November 2004

    Bill

    Act zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)

    Source: BR

  2. 29 November 2004

    Bill

    Act zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)

    Source: BT

  3. 2 December 2004

    First reading

    Act zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)

    Source: BT

  4. 7 December 2004

    Empfehlungen der Ausschüsse

    Act zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)

    Source: BR

  5. 17 December 2004

    1. Durchgang

    Act zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)

    Source: BR

  6. 17 December 2004

    Beschlussdrucksache

    Act zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)

    Source: BR

  7. 13 January 2005

    Unterrichtung über Stellungnahme des BR und Gegenäußerung der BRg

    Act zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)

    Source: BT

  8. 16 February 2005

    Recommendation and report

    Act zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)

    Source: BT

  9. 17 February 2005

    Second reading

    Act zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)

    Source: BT

  10. 17 February 2005

    Third reading

    Act zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)

    Source: BT

  11. 25 February 2005

    Unterrichtung über Gesetzesbeschluss des BT

    Act zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)

    Source: BR

  12. 18 March 2005

    2. Durchgang

    Act zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)

    Source: BR

  13. 18 March 2005

    Beschlussdrucksache

    Act zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)

    Source: BR

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