15/4294
Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)
Introduced
5 November 2004
Last action
18 March 2005 · Beschlussdrucksache
Status
Verkündet
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
26 July 2022
Summary
<b>Bezug:</b> Siehe auch G028, G063 und G066 <br><br><b>Europäische Impulse:</b> Urteile des EuGH zur Pharmakovigilanz vom 15.7.2004 in den Rechtssachen C-118/03 und C-139/03 Richtlinie 2000/37/EG der Kommission vom 5.Juni 2000 zur Änderung von Kapitel VIa "Pharmakovigilanz" der Richtlinie 81/851/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Tierarzneimittel (ABl. EG Nr. L 139, 10.06.2000, S. 23), Richtlinie 2000/38/EG der Kommission vom 5. Juni 2000 zur Änderung von Kapitel Va (Pharmakovigilanz), der Richtlinie 75/319 EWG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten (ABl. EG Nr. L 139, 10.06.2000, S. 28) <br><br><b>Inhalt:</b> Anpassung der Arzneimittelprüfrichtlinien, einer Registrierungsvorschrift für homöopathische Arzneimittel und der Pharmakovigilanz an europäisches Recht, Streichung des Inkrafttretensvorbehalts für in § 63b Arzneimittelgesetz enthaltene Pharmakovigilanzregelungen; Änderung §§ 26, 38 und 138 Arzneimittelgesetz, Änderung Art. 8 12. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes. Bund, Ländern und Gemeinden entstehen keine Kosten. <br><br><b>Änderungen aufgrund der Ausschußempfehlung:</b> Änderung §§ 10 und 138 Arzneimittelgesetz: Regelungen zur Kennzeichnung von Arzneimitteln in Blindenschrift. <br><br><b>Nebenschlagwörter:</b> Rechtsangleichung in der EU/Anpassung des Arzneimittelgesetzes an EU- Recht * Arzneimittelsicherheit/Anpassung der Arzneimittelsicherheit an EU-Recht
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Timeline
5 November 2004
Gesetzentwurf
Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)
Source: BR
29 November 2004
Gesetzentwurf
Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)
Source: BT
2 December 2004
1. Beratung
Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)
Source: BT
7 December 2004
Empfehlungen der Ausschüsse
Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)
Source: BR
17 December 2004
1. Durchgang
Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)
Source: BR
17 December 2004
Beschlussdrucksache
Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)
Source: BR
13 January 2005
Unterrichtung über Stellungnahme des BR und Gegenäußerung der BRg
Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)
Source: BT
16 February 2005
Beschlussempfehlung und Bericht
Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)
Source: BT
17 February 2005
2. Beratung
Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)
Source: BT
17 February 2005
3. Beratung
Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)
Source: BT
25 February 2005
Unterrichtung über Gesetzesbeschluss des BT
Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)
Source: BR
18 March 2005
2. Durchgang
Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)
Source: BR
18 March 2005
Beschlussdrucksache
Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571)
Source: BR
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118/05(B)
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118/05(B)
Drucksache · DE · 18 March 2005
118/05
Drucksache · DE · 25 February 2005
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15/4869
Drucksache · DE · 16 February 2005
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Drucksache · DE · 13 January 2005
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875/04(B)
Drucksache · DE · 17 December 2004
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Drucksache · DE · 7 December 2004
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15/4294
Drucksache · DE · 29 November 2004
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875/04
Drucksache · DE · 5 November 2004
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- germany · 97193 · source updated 26 July 2022