Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

enactedGermany· German Bundestag· DE

Introduced

11 August 2006

Last action

6 July 2007 · Beschlussdrucksache

Status

Verkündet

Summary

Inhalt: Erweiterung des Anwendungsbereichs des Transplantationsgesetzes auf Knochenmark, embryonale und fötale Organe, Gewebe und menschliche Zellen, Regelung der Entnahme und Untersuchung sowie der Dokumentation und Rückverfolgung der Gewebe vom Empfänger bis zum Spender und umgekehrt durch Gewebeeinrichtungen, Änderung des Arzneimittelgesetzes im Hinblick auf Herstellungserlaubnis und Pharmakovigilanz, behördliche Erlaubnis für die Entnahme und Gewinnung von zur Arzneimittelherstellung bestimmten Stoffen menschlicher Herkunft; Änderung des Transfusionsgesetzes, der Apothekenbetriebsordnung und der Betriebsordnung für Arzneimittelgroßhandelsbetriebe. Vollzugsaufwand durch Personal- und Sachkosten im Paul-Ehrlich- Institut (PEI) und im Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI), refinanzierbar durch kostendeckende Gebühren und Entgelte; Mehraufwand bei Arzneimittelüberwachungsbehörden der Länder. Europäische Impulse: Richtlinie 2004/23/EG vom 31. März 2004 zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Spende, Beschaffung, Testung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Geweben und Zellen (EG-Gewerberichtlinie - ABl. EG Nr. L 102, 07.04.2004, S. 48) Änderungen aufgrund der Ausschußempfehlung: Erfahrungsbericht der Bundesregierung alle vier Jahre über die Situation der Versorgung der Bevölkerung mit Gewebe und Gewebezubereitungen; Präzisierungen und Klarstellungen u.a. hinsichtlich Nichteinwilligungsfähiger, des Vorrangs der Organspende vor der Gewebespende, der Richtlinienkompetenz der Bundesärztekammer, Klarstellungen zu menschlichen Samenzellen, Eizellen und Keimzellen sowie Embryonen. Nebenschlagwörter: Gewebe (Zellverband)/Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen * Gewebespende/Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen * Transplantationsgesetz/Titeländerung: Gesetz über die Spende, Entnahme und Übertragung von Organen und Geweben, Änderung §§ 1, 1a, 2, 3, 4 u.a. TPG betr. Gewebegesetz * Arzneimittelgesetz/Änderung versch. §§ AMG, Einfügung § 63c AMG betr. Gewebegesetz * Arzneimittelsicherheit/Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen * Transfusionsgesetz/Änderung §§ 4, 5, 11a, 12, 16 u.a. TFG betr. Gewebegesetz * Apothekenbetriebsordnung/Änderung § 17 ApBetrO betr. Gewebegesetz * Betriebsverordnung für Arzneimittelgroßhandelsbetriebe/Änderung §§ 6 und 7 Betriebsverordnung für Arzneimittelgroßhandelsbetriebe betr. Gewebegesetz * Infektionsschutzgesetz/Änderung §§ 9 und 25 IfSG betr. Gewebegesetz * Strafgesetzbuch/Änderung § 5 Nr. 15 StGB betr. Gewebegesetz * Bericht der Bundesregierung/Erfahrungsbericht der Bundesregierung alle vier Jahre über die Situation der Versorgung der Bevölkerung mit Gewebe und Gewebezubereitungen * Bundesärztekammer/Präzisierungen zur Richtlinienkompetenz der Bundesärztekammer im Bereich Gewebeentnahme * Embryo/Klarstellungen zu menschlichen Samen-, Ei- und Keimzellen sowie Embryonen

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Timeline

11 August 2006
Gesetzentwurf
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BR
7 September 2006
Vorschlag
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BR
22 September 2006
BR-Sitzung
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BR
22 September 2006
Beschlussdrucksache zur BR-Sitzung über Fristverlängerung
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BR
2 October 2006
Empfehlungen der Ausschüsse
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BR
13 October 2006
1. Durchgang
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BR
13 October 2006
Beschlussdrucksache
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BR
25 October 2006
Gesetzentwurf
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BT
9 November 2006
1. Beratung
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BT
23 May 2007
Beschlussempfehlung und Bericht
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BT
24 May 2007
2. Beratung
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BT
24 May 2007
3. Beratung
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BT
15 June 2007
Unterrichtung über Gesetzesbeschluss des BT
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BR
15 June 2007
Unterrichtung über Gesetzesbeschluss des BT
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BR
21 June 2007
Empfehlungen der Ausschüsse
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BR
6 July 2007
2. Durchgang
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BR
6 July 2007
Beschlussdrucksache
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)
Source: BR

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385/07(B)
Drucksache · DE · 6 July 2007
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385/1/07
Drucksache · DE · 21 June 2007
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Drucksache · DE · 15 June 2007
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385/07
Drucksache · DE · 15 June 2007
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Drucksache · DE · 25 October 2006
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Drucksache · DE · 13 October 2006
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Drucksache · DE · 2 October 2006
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Drucksache · DE · 22 September 2006
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Drucksache · DE · 7 September 2006
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543/06
Drucksache · DE · 11 August 2006
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germany · 8360 · source updated 26 July 2022