PoliticalRepoPoliticalRepo

Germany · Law · Gesetzgebung

16/3146

Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

Original: Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

Translated from German

enactedGermany· German Bundestag· DE

Introduced

11 August 2006

Last action

6 July 2007 · Beschlussdrucksache

Status

Verkündet

Sponsors

—

Subjects

Discovery layer

Source updated

26 July 2022

Official sourceDownload fileView documentsShare

Summary

<span style="font-weight: bold;">Inhalt:</span> Erweiterung des Anwendungsbereichs des Transplantationsgesetzes auf Knochenmark, embryonale und fötale Organe, Gewebe und menschliche Zellen, Regelung der Entnahme und Untersuchung sowie der Dokumentation und Rückverfolgung der Gewebe vom Empfänger bis zum Spender und umgekehrt durch Gewebeeinrichtungen, Änderung des Arzneimittelgesetzes im Hinblick auf Herstellungserlaubnis und Pharmakovigilanz, behördliche Erlaubnis für die Entnahme und Gewinnung von zur Arzneimittelherstellung bestimmten Stoffen menschlicher Herkunft;<br /> Änderung des Transfusionsgesetzes, der Apothekenbetriebsordnung und der Betriebsordnung für Arzneimittelgroßhandelsbetriebe.<br /> <br /> Vollzugsaufwand durch Personal- und Sachkosten im Paul-Ehrlich- Institut (PEI) und im Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI), refinanzierbar durch kostendeckende Gebühren und Entgelte; Mehraufwand bei Arzneimittelüberwachungsbehörden der Länder.<br /> <br /> <span style="font-weight: bold;">Europäische Impulse:</span> Richtlinie 2004/23/EG vom 31. März 2004 zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Spende, Beschaffung, Testung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Geweben und Zellen (EG-Gewerberichtlinie - ABl. EG Nr. L 102, 07.04.2004, S. 48)<br /> <br /> <span style="font-weight: bold;">Änderungen aufgrund der Ausschußempfehlung:</span> Erfahrungsbericht der Bundesregierung alle vier Jahre über die Situation der Versorgung der Bevölkerung mit Gewebe und Gewebezubereitungen; Präzisierungen und Klarstellungen u.a. hinsichtlich Nichteinwilligungsfähiger, des Vorrangs der Organspende vor der Gewebespende, der Richtlinienkompetenz der Bundesärztekammer, Klarstellungen zu menschlichen Samenzellen, Eizellen und Keimzellen sowie Embryonen.<br /> <br /> <span style="font-weight: bold;">Nebenschlagwörter:</span> Gewebe (Zellverband)/act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen * Gewebespende/act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen * Transplantationsgesetz/Titeländerung: act über die Spende, Entnahme und Übertragung von Organen und Geweben, Änderung §§ 1, 1a, 2, 3, 4 u.a. TPG betr. Gewebegesetz * Arzneimittelgesetz/Änderung versch. §§ AMG, Einfügung § 63c AMG betr. Gewebegesetz * Arzneimittelsicherheit/act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen * Transfusionsgesetz/Änderung §§ 4, 5, 11a, 12, 16 u.a. TFG betr. Gewebegesetz * Apothekenbetriebsordnung/Änderung § 17 ApBetrO betr. Gewebegesetz * Betriebsverordnung für Arzneimittelgroßhandelsbetriebe/Änderung §§ 6 und 7 Betriebsverordnung für Arzneimittelgroßhandelsbetriebe betr. Gewebegesetz * Infektionsschutzgesetz/Änderung §§ 9 und 25 IfSG betr. Gewebegesetz * Strafgesetzbuch/Änderung § 5 Nr. 15 StGB betr. Gewebegesetz * Bericht der Bundesregierung/Erfahrungsbericht der Bundesregierung alle vier Jahre über die Situation der Versorgung der Bevölkerung mit Gewebe und Gewebezubereitungen * Bundesärztekammer/Präzisierungen zur Richtlinienkompetenz der Bundesärztekammer im Bereich Gewebeentnahme * Embryo/Klarstellungen zu menschlichen Samen-, Ei- und Keimzellen sowie Embryonen

Discovery translation for search and reading. The original official text remains authoritative.

Timeline

  1. 11 August 2006

    Bill

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BR

  2. 7 September 2006

    Vorschlag

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BR

  3. 22 September 2006

    BR-Sitzung

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BR

  4. 22 September 2006

    Beschlussdrucksache zur BR-Sitzung über Fristverlängerung

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BR

  5. 2 October 2006

    Empfehlungen der Ausschüsse

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BR

  6. 13 October 2006

    1. Durchgang

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BR

  7. 13 October 2006

    Beschlussdrucksache

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BR

  8. 25 October 2006

    Bill

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BT

  9. 9 November 2006

    First reading

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BT

  10. 23 May 2007

    Recommendation and report

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BT

  11. 24 May 2007

    Second reading

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BT

  12. 24 May 2007

    Third reading

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BT

  13. 15 June 2007

    Unterrichtung über Gesetzesbeschluss des BT

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BR

  14. 15 June 2007

    Unterrichtung über Gesetzesbeschluss des BT

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BR

  15. 21 June 2007

    Empfehlungen der Ausschüsse

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BR

  16. 6 July 2007

    2. Durchgang

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BR

  17. 6 July 2007

    Beschlussdrucksache

    Act über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) (G-SIG: 16019250)

    Source: BR

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

10 official files

Sponsors

Related records

No cross-record relationships stored yet.

Sources

PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.