Drittes act zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

Summary

Umsetzung der EU-Richtlinie 2012/26/EU zur Pharmakovigilanz (Sicherheitsüberwachung) betr. freiwillige Marktrücknahme eines Humanarzneimittels und Anforderungen an Arzneimittelgroßhändler bei der Lieferung von Arzneimitteln in Drittstaaten, Änderungen bei den Vorschriften zum Dopingverbot, Klarstellungen in den sozialversicherungsrechtlichen Vorschriften zur frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln durch den Gemeinsamen Bundesausschuss<br /> Änderung versch. §§ Arzneimittelgesetz, § 6 Arzneimittelhandelsverordnung, § 35a Fünftes Buch Sozialgesetzbuch und § 4 Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung; Verordnungsermächtigung<br /> <br /> Bezug: Richtlinie 2012/26/EU vom 25. Oktober 2012 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG hinsichtlich der Pharmakovigilanz (ABl. L 299, 27.10.2012, S. 1)<br /> Bericht der Bundesregierung zur Evaluation des Gesetzes zur Verbesserung der Bekämpfung des Dopings im Sport vom Oktober 2012<br /> Der bill ist textidentisch mit der Regierungsvorlage auf BR-Drs 263/13 GESTA M031<br /> <br /> <strong>Beschlussempfehlung des Ausschusses</strong>: zahlreiche Detailänderungen und Klarstellungen zu Anzeigepflichten, Krankenkassen, Mindestquoten bei psychotherapeutischer Versorgung u.a.;<br /> Änderung und Einfügung weiterer §§ Fünftes Buch Sozialgesetzbuch, Änderung §§ 35a und 85 Viertes Buch Sozialgesetzbuch, § 1 act über Rabatte für Arzneimittel sowie § 6 Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung; weitere Verordnungsermächtigung

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Timeline

1. 16 April 2013

   Bill

   Drittes act zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

   Source: BT

2. 18 April 2013

   First reading

   Drittes act zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

   Source: BT

3. 5 June 2013

   Recommendation and report

   Drittes act zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

   Source: BT

4. 6 June 2013

   Second reading

   Drittes act zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

   Source: BT

5. 7 June 2013

   Second reading

   Drittes act zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

   Source: BT

6. 7 June 2013

   Third reading

   Drittes act zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

   Source: BT

7. 14 June 2013

   Unterrichtung über Gesetzesbeschluss des BT

   Drittes act zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

   Source: BR

8. 21 June 2013

   Empfehlungen der Ausschüsse

   Drittes act zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

   Source: BR

9. 5 July 2013

   Durchgang

   Drittes act zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

   Source: BR

10. 5 July 2013

    Beschlussdrucksache

    Drittes act zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

11. 30 June 2014

    Unterrichtung

    Drittes act zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

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5 official files

• 299/14

  Drucksache · DE · 30 June 2014

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• 492/13(B)

  Drucksache · DE · 5 July 2013

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• 492/1/13

  Drucksache · DE · 21 June 2013

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• 492/13

  Drucksache · DE · 14 June 2013

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• 17/13083

  Drucksache · DE · 16 April 2013

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