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Germany · Law · Gesetzgebung

17/13083

Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

enactedGermany· German Bundestag· DE

Introduced

16 April 2013

Last action

30 June 2014 · Unterrichtung

Status

Verkündet

Sponsors

—

Subjects

Discovery layer

Source updated

26 July 2022

Summary

Umsetzung der EU-Richtlinie 2012/26/EU zur Pharmakovigilanz (Sicherheitsüberwachung) betr. freiwillige Marktrücknahme eines Humanarzneimittels und Anforderungen an Arzneimittelgroßhändler bei der Lieferung von Arzneimitteln in Drittstaaten, Änderungen bei den Vorschriften zum Dopingverbot, Klarstellungen in den sozialversicherungsrechtlichen Vorschriften zur frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln durch den Gemeinsamen Bundesausschuss<br /> Änderung versch. §§ Arzneimittelgesetz, § 6 Arzneimittelhandelsverordnung, § 35a Fünftes Buch Sozialgesetzbuch und § 4 Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung; Verordnungsermächtigung<br /> <br /> Bezug: Richtlinie 2012/26/EU vom 25. Oktober 2012 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG hinsichtlich der Pharmakovigilanz (ABl. L 299, 27.10.2012, S. 1)<br /> Bericht der Bundesregierung zur Evaluation des Gesetzes zur Verbesserung der Bekämpfung des Dopings im Sport vom Oktober 2012<br /> Der Gesetzentwurf ist textidentisch mit der Regierungsvorlage auf BR-Drs 263/13 GESTA M031<br /> <br /> <strong>Beschlussempfehlung des Ausschusses</strong>: zahlreiche Detailänderungen und Klarstellungen zu Anzeigepflichten, Krankenkassen, Mindestquoten bei psychotherapeutischer Versorgung u.a.;<br /> Änderung und Einfügung weiterer §§ Fünftes Buch Sozialgesetzbuch, Änderung §§ 35a und 85 Viertes Buch Sozialgesetzbuch, § 1 Gesetz über Rabatte für Arzneimittel sowie § 6 Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung; weitere Verordnungsermächtigung

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Timeline

  1. 16 April 2013

    Gesetzentwurf

    Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BT

  2. 18 April 2013

    1. Beratung

    Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BT

  3. 5 June 2013

    Beschlussempfehlung und Bericht

    Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BT

  4. 6 June 2013

    2. Beratung

    Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BT

  5. 7 June 2013

    2. Beratung

    Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BT

  6. 7 June 2013

    3. Beratung

    Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BT

  7. 14 June 2013

    Unterrichtung über Gesetzesbeschluss des BT

    Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  8. 21 June 2013

    Empfehlungen der Ausschüsse

    Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  9. 5 July 2013

    Durchgang

    Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  10. 5 July 2013

    Beschlussdrucksache

    Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  11. 30 June 2014

    Unterrichtung

    Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

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  • 299/14

    Drucksache · DE · 30 June 2014

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  • 492/13(B)

    Drucksache · DE · 5 July 2013

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  • 492/1/13

    Drucksache · DE · 21 June 2013

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  • 492/13

    Drucksache · DE · 14 June 2013

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  • 17/13083

    Drucksache · DE · 16 April 2013

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