19/10523
Law establishing the Implant Register in Germany and further amendments to Book Five of the Social Code (Implant Register Establishment Act - EIRD)
Introduced
5 April 2019
Last action
—
Status
Verkündet
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
26 July 2022
Summary
Gewährleistung von Produktsicherheit und Versorgungsqualität sowie Unterstützung des Vigilanzsystems für implantierbare Medizinprodukte durch Errichtung eines verbindlichen bundesweiten Registers mit verpflichtender Teilnahme von Gesundheitseinrichtungen, Patienten und Herstellern, beschleunigte Bewertung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) und Aufnahme in die vertragsärztliche Versorgung, Ermöglichung von Langzeitbeobachtungen durch Zugriff auf bestehende medizinische Register;<br /> act zum Implantateregister Deutschland (<strong>Implantateregistergesetz</strong> – IRegG) als Art. 1 der Vorlage, Änderung und Einfügung versch. §§ Fünftes Buch Sozialgesetzbuch, Änderung § 17b Krankenhausfinanzierungsgesetz sowie §§ 5 und 9 Krankenhausentgeltgesetz; Verordnungsermächtigung<br /> <br /> <strong>Beschlussempfehlung des Ausschusses:</strong> Änderungen, Ergänzungen, Klarstellungen und redaktionelle Korrekturen betr. Meldepflichten der Gesundheitseinrichtungen und Datenübermittlung an die Registerstelle, Patienteninformation, Empfänger anonymisierter Registerdaten, Vergütungsregelungen, behördliche Zuständigkeiten, Produktregistrierung und Herstellerpflichten, Verfahrensregelungen u.a.;<br /> Änderung act für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung
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Documents
7 official files
506/19(B)
506/19(B)
Drucksache · DE · 8 November 2019
506/19
Drucksache · DE · 18 October 2019
19/10523
Drucksache · DE · 29 May 2019
152/19(B)
Drucksache · DE · 17 May 2019
152/2/19
Drucksache · DE · 14 May 2019
152/1/19
Drucksache · DE · 2 May 2019
152/19
Drucksache · DE · 5 April 2019
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