Question 971 — pharmacie et médicaments

Records

Official question 971 from France at National Assembly. Status: répondue.

Timeline

1. 13 June 2013

   Réponse

   PHARMACOVIGILANCE M. le président. La parole est à Mme Bérengère Poletti, pour le groupe de l'Union pour un mouvement populaire. Mme Bérengère Poletti. Ma question s'adresse à Mme la ministre des affaires sociales et de la santé. Madame la ministre, il ne se passe pas une semaine sans que les médicaments ne s'invitent dans les médias et dans l'actualité. Après le scandale du Médiator ou les polémiques autour de Diane 35, le Furosémide fait aujourd'hui des victimes du fait, jusqu'à preuve du contraire, d'une erreur de conditionnement. M. Luc Belot. Elle vient de répondre ! Mme Bérengère Poletti. Mais il est un médicament pour lequel votre intervention est également attendue au plus vite, c'est le méthylphénidate, commercialisé sous le nom de Ritaline ou Concerta. Cette drogue, cousine des amphétamines, est prescrite de manière exponentielle et abusive aux enfants hyperactifs : plus 70 % en cinq ans et plus 114 % sur la même période pour les moins de vingt ans. Les Américains l'appellent la kiddy coke : la drogue des enfants. Elle est également prescrite hors de l'autorisation de mise sur le marché, aux étudiants en période d'examen, par exemple. Cette molécule fait polémique parmi les médecins spécialisés et soulève, selon l'avis de la Haute Autorité de Santé, des questions sur ses conséquences psychiatriques, neurologiques et cardiovasculaires. Le 26 février dernier, vous avez exprimé ici même, lors d'un débat sur la sécurité sanitaire, votre souhait de mettre en place un système de pharmacosurveillance, déplorant que cet instrument fasse cruellement défaut. Nous sommes en mai ; les crises se succèdent, le temps passe et il y a urgence pour les agences et pour les responsables de la santé à disposer d'informations en temps réel, afin de mieux anticiper les crises et mieux protéger les patients. Quand comptez-vous, madame la ministre, mettre enfin en place ce système indispensable qui existe et qui nécessite une autorisation ? Que fait aujourd'hui le Gouvernement pour le Furosémide et pour le sujet plus sournois du méthylphenidate ? M. le président. La parole est à Mme la ministre des affaires sociales et de la santé. Mme Marisol Touraine, ministre des affaires sociales et de la santé. Madame la députée Bérengère Poletti, nous devons éviter dans cette enceinte de faire l'amalgame entre des situations qui ne se ressemblent guère. Je viens de répondre à l'instant à une question sur le Furosémide 40, du laboratoire Teva, confirmant qu'il s'agissait d'une erreur de conditionnement. Vous m'interrogez sur la Ritaline : l'actualité n'est pas la même, pas plus que les enjeux en matière de santé publique. Certes, la tendance, moins prononcée en France que dans certains pays étrangers, à prescrire de façon trop rapide et systématique de la Ritaline aux enfants dits « hyperactifs » fait aujourd'hui débat. Ce médicament fait, depuis plusieurs années, l'objet d'un encadrement strict, et des études de pharmacovigilance ont été engagées au niveau européen. Au-delà, j'ai, en ce qui me concerne, demandé à ce que les professionnels de santé soient informés de façon plus précise des conditions dans lesquelles ce médicament peut être prescrit, et la Haute Autorité de Santé publiera en 2014 des recommandations de bonnes pratiques sur la prise en charge de ces enfants ou adolescents. Quant à la pharmacosurveillance, il s'agit de repérer les prescriptions qui paraissent inadaptées aux situations à prendre en charge. Pour cela, ainsi que je vous l'ai indiqué lors du débat que vous avez mentionné, les professeurs Bégaud et Costagliola me remettront dans quelques semaines des propositions permettant d'améliorer notre système. Il est en effet indispensable que la Caisse nationale d'assurance maladie et l'ensemble des autorités sanitaires disposent des éléments permettant de suivre les prescriptions collectives et d'identifier les cas dans lesquels ces prescriptions paraissent inadaptées. (Applaudissements sur les bancs du groupe SRC.)

   Source: dateReponse

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