Question 10422 — pharmacie et médicaments

Summary

M. Max Mathiasin appelle l'attention de Mme la ministre de la santé, des familles, de l'autonomie et des personnes handicapées sur les possibilités d'accès aux traitements innovants contre la maladie d'Alzheimer pour les patients éligibles. Alors qu'au mois d'avril 2025, l'Agence européenne du médicament donnait l'autorisation de mise sur le marché (AMM) au Leqembi, un traitement destiné aux formes précoces de la maladie d'Alzheimer, la Haute autorité de santé, dans une décision du 5 septembre 2025, annonçait son refus d'accès précoce à cette thérapie. Une telle interdiction, si elle devait être maintenue, pourrait compromettre l'arrivée de tout nouveau traitement, comme le Kinsula, créer une inégalité d'accès au sein de l'Union européenne et affaiblir la position de la France dans l'innovation thérapeutique, puisque le Leqembi est déjà disponible en Allemagne et en Autriche et que plus de 30 000 personnes en bénéficient dans le monde. Face à l'inquiétude légitime des associations de patients, des professionnels de santé et des acteurs de la recherche clinique, il lui demande quelles mesures le Gouvernement envisage de prendre pour faciliter l'arrivée en France des innovations thérapeutiques contre la maladie d'Alzheimer.

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Timeline

1. 21 October 2025

   Question

   Source: dateQuestion

2. 1 September 2026

   Réponse

   Le Gouvernement mesure pleinement le défi sociétal majeur que représente l'accès aux traitements innovants contre la maladie d'Alzheimer. Les maladies neurodégénératives, qui touchent aujourd'hui près de 1,5 million de Français et dont la prévalence pourrait doubler à l'horizon 2050, constituent un enjeu majeur de santé publique pour la France comme pour tous les autres pays du monde. A propos de l'accès à de nouveaux traitements, la France dispose d'un modèle d'évaluation scientifique rigoureux et indépendant. S'agissant du Leqembi, la haute autorité de santé a conclu que le service médical rendu était insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale, que ce soit en accès précoce ou en droit commun. Cette décision repose sur une analyse stricte de la balance bénéfice-risque, les données cliniques disponibles ayant mis en évidence des effets indésirables potentiellement sévères pour une efficacité modeste. Toutefois, cette exigence de sécurité sanitaire ne signifie pas l'absence de réponse publique. Face aux besoins des patients, le Gouvernement a publié le 5 septembre 2025 la nouvelle stratégie nationale maladies neurodégénératives 2025-2030. Cette feuille de route ambitieuse, portée par une démarche interministérielle, a été élaborée en concertation étroite avec les associations de patients, les soignants et les chercheurs. Cette stratégie s'articule autour de trente-sept mesures concrètes visant à couvrir l'ensemble du parcours de vie. L'effort porte prioritairement sur la prévention et le repérage précoce, afin d'améliorer l'orientation des malades, qu'ils soient seniors ou jeunes adultes. Elle met également un accent particulier sur l'amélioration de la prise en charge et le soutien indispensable aux aidants, tout en renforçant massivement l'accompagnement à domicile pour permettre aux personnes de vivre chez elles le plus longtemps possible. Enfin, un axe majeur est dédié à la recherche clinique, pour maintenir la France au rang de référence mondiale et préparer l'arrivée des futures innovations thérapeutiques. Ainsi, avec cette stratégie, la France se dote des moyens nécessaires pour permettre l'arrivée en France des innovations thérapeutiques contre la maladie d'Alzheimer notamment et apporter des réponses concrètes aux besoins quotidiens des personnes atteintes d'une maladie neurodégénérative et de leurs proches, au-delà de la seule réponse médicamenteuse.

   Source: dateReponse

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• Réponse

  text · FR · 1 September 2026

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• Question

  text · FR · 21 October 2025

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